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iso9001:2015標(biāo)準(zhǔn)7.1.6條文講:“組織應(yīng)確定用于過程運行和達(dá)成產(chǎn)品和服務(wù)的符合性所需要的知識?!?這段的內(nèi)容是要求企業(yè)對其運行ISO9000質(zhì)量管理系統(tǒng)(下簡稱ISO9000)所需的知識進(jìn)行界定,明確哪些是所需要的。這個工作是很繁瑣的,不容易做好,因為組織的知識涉及面太廣了。
根據(jù)本條文的注2,組織知識的界定可以根據(jù):a) 內(nèi)部來源(如:知識產(chǎn)權(quán)、由經(jīng)驗而得的知識、從失敗和成功項目中獲取的教訓(xùn)、非文件化知識和經(jīng)驗的獲得與分享、過程改進(jìn)的結(jié)果、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果);b) 外部來源(如:各種標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)術(shù)界、會議以及從客戶和外部供方收集的知識)。
根據(jù)上述的企業(yè)內(nèi)外兩個來源,對企業(yè)運行ISO9000所需的知識進(jìn)行分類,大約有幾下幾種:包括企業(yè)的各種 ,各種工作程序、作業(yè)指導(dǎo)書,產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn), 或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),相關(guān)法規(guī),學(xué)術(shù)界著作與論文,專業(yè)論壇的成果,這些是可取之即用的知識,根據(jù)知識管理理論的分類,這些屬于顯性知識,另外有一些是與之對應(yīng)的知識是隱性知識,即條文注2中所說的非文件化的知識與經(jīng)驗,這些知識是很個性化、難于格式化或文字化的知識,如員工的一些個人操作經(jīng)驗、工作意識等。
組織的知識一定要建立清單的,或者叫做目錄。比如,各種文件的清單,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的清單等等。不然,單就企業(yè)自身的文件來說,如果沒有一個目錄管理,那結(jié)果 是災(zāi)難性的。
當(dāng)然,對于“組織知識”這節(jié)要求的實施,僅僅建立一個清單是不夠的。因為條文講:“這知識應(yīng)予以維護(hù)并在必要的范圍內(nèi)可獲得。”“在處理變革中的需求與趨勢時,組織應(yīng)考慮其現(xiàn)有知識,并確定如何得到或獲取所需的更多知識和必需的更新。”這里講到“維護(hù)”“更新”,即要求對企業(yè)對其知識進(jìn)行必要的管理,保證企業(yè)從上到下都能獲得足夠的知識,以實現(xiàn)企業(yè)的目標(biāo)
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ISO認(rèn)證過程中,記錄究竟保存多長時間?據(jù)我們的輔導(dǎo)的企業(yè)來講,一般來說,除了內(nèi)審和管理評審的記錄保存三年外,其他的記錄都應(yīng)該長期保存的。
ISO認(rèn)證企業(yè)中,記錄是重要的記錄,也是企業(yè)按照ISO標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理的證據(jù)。一些記錄也不是一二年就可以銷毀的,一些記錄,如設(shè)備清單、人員培訓(xùn)記錄、供應(yīng)商清單等是要長期保存的,只有這樣,企業(yè)才能夠有依據(jù)進(jìn)行有效管理。
深圳ISO認(rèn)證企業(yè)往往希望范圍越大越好,以證明自身管理能力強(qiáng)。但是認(rèn)證范圍并不是深圳ISO認(rèn)證企業(yè)想要什么就給什么的。認(rèn)證機(jī)構(gòu)給出的認(rèn)證范圍應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照相符,而且所描述的專業(yè)應(yīng)符合認(rèn)可要求。例如我司所輔導(dǎo)過一家企業(yè),執(zhí)照范圍有普通機(jī)械設(shè)備及零部件的設(shè)計、生產(chǎn)和銷售。認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)為普通機(jī)械的范圍太大了,普通機(jī)械設(shè)備一定要有所限制。只有這樣,認(rèn)證機(jī)構(gòu)才好確定范圍,安排專業(yè)的審核員來審核。
深圳ISO認(rèn)證企業(yè)申請的認(rèn)證范圍,必須是企業(yè)能夠正常生產(chǎn)的。而且企業(yè)也能夠提供出相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備清單和相應(yīng)的生產(chǎn)管理記錄等支持性文件。有些特殊產(chǎn)品還要有相關(guān)部門出具的檢驗報告等。深圳ISO認(rèn)證企業(yè)所包含的不同類的產(chǎn)品越多,企業(yè)所要準(zhǔn)備的人力和物力也越多,會增加體系運行成本。
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