以下是:湖北省襄陽市CE認(rèn)證-ISO13485認(rèn)證資質(zhì)齊全的產(chǎn)品參數(shù)
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g . 產(chǎn)品線路圖。
h . 關(guān)鍵元部件或原材料清單。
i . 測試報(bào)告 (Testing Report)。
j . 歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)(對于模式A以外的其它模式)。
k . 產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊 (對于某些產(chǎn)品比如:Class I醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械)。
l . CE符合聲明(DOC)。 [2]


歐盟CE認(rèn)證CPR法規(guī)對中國的影響
新法規(guī)意味著無論對于制造商,還是貿(mào)易商、進(jìn)口商、分銷商而言,所受的限制也將會更為嚴(yán)格。這對進(jìn)一步規(guī)范歐盟市場起到了相當(dāng)大的作用。中國是建材大國,歐盟是我國建材的主要出口地之一。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,這一法規(guī)的生效,將對中國出口歐盟的近百億美元建材產(chǎn)品迎來新挑戰(zhàn)。



設(shè)計(jì)要求
醫(yī)用口罩應(yīng)具有可緊密安裝在佩戴者的鼻子,嘴巴和下巴上的醫(yī)療器械,并確保該面罩可緊密貼合在兩側(cè)。
醫(yī)用口罩可能具有不同的形狀和結(jié)構(gòu),以及其他功能,例如帶有或不帶有防霧功能的口罩(以保護(hù)佩戴者免受飛濺和水滴的侵害)或鼻梁(通過與鼻子保持貼合來增強(qiáng)貼合性)輪廓)。



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