醫(yī)院ISO9000認證直接是目的是如何提高醫(yī)療質量，減少或者杜絕醫(yī)療事故的發(fā)生，提高綜合競爭力？我國一些醫(yī)療機構率先引進，尤其是一些民營醫(yī)院以及有著較強經營意識的國有醫(yī)院受益更大。其實，醫(yī)院ISO9000認證的企業(yè)，有些已經取得 ISO9001 的醫(yī)療機構，仍然“穿新鞋走老路”的現(xiàn)象也造成了一定的負面影響 ┅┅ 以上種種，在一定程度上嚴重制約了一種先進實用的質量管理思路在醫(yī)療機構的廣泛引進。 3.ISO9000 族的質量觀——經營性的質量觀 醫(yī)療服務是醫(yī)療機構的主要產品。醫(yī)院的顧客主要指 接受醫(yī)院提供的醫(yī)療服務的組織或個人，以患者為主體，另外包括人群、保險公司、定點醫(yī)療合同單位等。醫(yī)療服務的及時性、有效性、性、文明性等特性滿足顧客和相關法律法規(guī)的要求的程度決定了醫(yī)療服務的質量。 醫(yī)療機構傳統(tǒng)的質量觀，定義于自身工作的優(yōu)良程度，如治愈率、好轉率、搶救成功率等；而 ISO9000 族的質量觀不局限于此，在追求自身醫(yī)療工作優(yōu)良的基礎上，更強調滿足顧客需求、法律法規(guī)需求的程度。 ISO9001:2008 總則中明確闡述：采取質量管理體系應當是組織的一項戰(zhàn)略性決策。 ┅┅ 統(tǒng)一質量管理體系的結構或文件不是本標準的目的 ┅┅ 旨在增強顧客的滿意。 依據 ISO9001:2008 標準建立起來的質量管理體系，是打開圍墻，將醫(yī)院放在社會中，放在市場上，以是否識別并持續(xù)滿足患者等顧客及相關法律法規(guī)的需求的程度，做為質量好壞的評判標標準。 不同管理模式的側重點有所不同，實應相輔相成，共圖提高醫(yī)療機構的核心競爭力之大業(yè)。 4.從識別、滿足顧客的需求到達到顧客滿意作為目標 “以顧客為關注焦點”，居 ISO9000 族 八項基本原則的首位。 ISO9001 ： 2008 標準明確規(guī)定：“組織依存于顧客。因此組織應當理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客的要求并爭取超越顧客的要求?！?ISO9001 ： 2008 使得“以患者為中心”不再是一句空洞口號，而成為一個可操作、可控制的程序，成為發(fā)自內心并身體力行的一項制度。 在標準中，對如何識別顧客明示的、潛在的需求，如何將這些需求轉換成組織的質量方針、質量目標、程序文件、規(guī)章制度，如何對顧客滿意程度進行監(jiān)視和測量，如何完善管理、持續(xù)滿足顧客需求均提出了明確的思路和嚴謹?shù)姆椒ā? ISO9000 族，把主動識別并實現(xiàn)顧客的需求視為組織生存發(fā)展的生命線，把識別了一個不滿意當作識別了一片市場，這與傳統(tǒng)的滿意度的調查有著很大的不同。二者都關注顧客滿意度的問題，但傳統(tǒng)的滿意度的調查往往關注完成規(guī)定的指標，是被動地滿意度的計算；而 ISO9000 族在滿意度測評的基礎上，更關注不滿意的 / 不十分滿意的信息，希望由此獲得占有更大市場份額的契機，在切實滿足顧客需求的過程中獲得雙贏的結果。二者對分子分母的界定、調查重點 / 角度的設置、調查 / 分析方法的取舍都有著很大的不同，其效果也截然不同。 5.過程能力的控制——真正意義上的為主 ISO9001 ： 2008 ，要求確認“僅在產品使用或服務己交付之后問題才顯現(xiàn)的過程”，并特別強調“確認應證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力”。 對于醫(yī)院來說，診療服務就是 “ 需確認的過程 ” 。診療服務的實現(xiàn)與提供是同時的，不像硬件產品的生產，出廠前可先測量一下，不合格不準出廠。醫(yī)療服務的實現(xiàn)與交付是同時的，如果存在問題，也是在服務交付之后才能顯現(xiàn)出來，且其面臨的是人的生命與，因而診療服務過程是必須識別的過程，須嚴加控制。其中急診、疑難、危重病例診治、手術、輸血、新技術引進、消毒滅菌等也是關鍵過程，更需嚴加控制。 標準明確指出：“確認應證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力?！贝_認過程，更需確認過程能力。也就是說， 在醫(yī)療服務過程尤其是關鍵的醫(yī)療服務提供之前，應確認過程能力是否能滿足醫(yī)療過程的要求 。 過程能力的控制表現(xiàn)在人、機、料、法、環(huán)、測、記錄上。 醫(yī)務人員是否合法的執(zhí)業(yè)人員，是否能勝任要開展的工作；醫(yī)療設備（含搶救設備）是否處于完好的功能狀態(tài)，如果出現(xiàn)故障是否有應急措施；藥品、血液、氧氣、各種醫(yī)療用品等是否合格；相關法律法規(guī)是否收集到并為執(zhí)行者所熟悉，相關的《臨床診療常規(guī)》、《技術操作規(guī)程》是否制定 / 獲得并為執(zhí)行者所掌握，首診負責制、三級查房制、疑難危重會診與討論制、術前討論制、死亡病例討論制、三查七對制、新技術 / 新業(yè)務的準入制等是否得到有效實施；環(huán)境中的醫(yī)院感染是否受控；相應的院科兩級質控是否建立；應建立的相應記錄是否得到規(guī)定并滿足必要時舉證的要求，等等過程能力均應該進行 事前 的評價。 標準要求制訂關鍵過程能力的評價與批準的準則并得到實施。具備了相應的過程能力，才能真正保證醫(yī)療。 例如以 質量著稱的國內某醫(yī)院的技術準入制度，就是事前的過程能力控制的典型代表。以 腰椎穿刺技術為例：某醫(yī)師要開展此技術時，第 1-3 例，只能做助手；第 4-6 例，可以做術者，但由上級醫(yī)師當助手；第 7-9 例，做術者，由別的醫(yī)師當助手。 9 例手術后，主任帶著各級醫(yī)師簽字的 9 份病例交醫(yī)務處審核， 再交資格評定委員會批準后，此醫(yī)師方可獨立從事腰穿技術。技術能力， 3 年重新評定一次。 控制的內容、方法應緊密結合行業(yè)的特點、醫(yī)院的實際，但事前的過程能力的控制是必須的。標準對此項工作的要求、方法、內容均作出了明確的規(guī)定，可將醫(yī)療、為主落到實處。 6. 持續(xù)改進機制 6.1 監(jiān)視分析和改進 不增值的管理是無效的。質量管理體系是否增值？是否實現(xiàn)了質量目標，達到符合法律法規(guī)和持續(xù)的顧客的滿意？標準為我們提供了監(jiān)視、測量和改進的思路和方法。 ISO9001 ： 2008 專門有一重要模塊提供對質量管理體系進行監(jiān)視、測量和改進的思路、方法。包括顧客滿意、內部審核、過程的監(jiān)視和測量、產品的監(jiān)視和測量、不合格品控制、數(shù)據分析、持續(xù)改進諸方面。 6.2 建立三級監(jiān)督機制 6.2.1 日常監(jiān)控 —— 一級監(jiān)督 標準對產品（醫(yī)療服務）提供與管理部門的監(jiān)督作出了明確要求，既包括過程能力控制，又包括產品（醫(yī)療服務）的放行。據此，可將醫(yī)療機構的院科兩級質控規(guī)范起來。建立并保持相應的程序文件，將質控工作的應有地位、質控人員職責權限以及檢查表的編制，如質控點、標準、方法、權重、有效性等統(tǒng)一規(guī)范起來。 6.2.2內部審核 —— 二級監(jiān)督 標準規(guī)定，每年一次（或幾次），由經過培訓的內審員，根據 管理者的授權，獨立地對本院的質量管理體系與標準的符合性進行的內部審核，隨時發(fā)現(xiàn)并改進不足之處。起到主動地檢查本院質量管理體系運行的有效性并持續(xù)改進的作用。 6.2.3 管理評審 —— 三級監(jiān)督。 管理者每年一次（或幾次）從宏觀對質量管理體系的適宜性、充分性、有效性進行評價。即評價質量管理體系與內外環(huán)境的適宜性、對質量方針、目標、運行控制策劃的充分性、體系運有效性，同時識別需改進的機會，并制定相應的改進措施。使得經營性的質量觀得以真正實現(xiàn)，確保醫(yī)院的質量管理體系持續(xù)滿足顧客的需求、法律法規(guī)的要求，確保雙贏。在以下情況下可增加管理評審的頻次： ? 頒布的適用法律、法規(guī)及上級衛(wèi)生主管部門政策、法規(guī)、標準發(fā)生變化時； ? 醫(yī)療服務市場、顧客的要求和期望發(fā)生重大變化時； ? 本院的組織結構、產品范圍及資源配置發(fā)生重大變化時； ? 發(fā)生嚴重醫(yī)療事故或患者有重大投訴時； ? 院領導認為有必要時。 6.3 防患于未然。糾正不合格、消滅產生不合格 / 可能不合格原因的機制 與傳統(tǒng)管理不同， ISO9001 明確提出了三個定義： 糾正：為已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。 糾正措施：為已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的 原因 所采取的措施。 措施：為潛在不合格或其他潛在不期望情況的 原因 所采取的措施。 醫(yī)療差錯、事故、不合格的醫(yī)療服務發(fā)生后 / 可能發(fā)生，對問題本身要糾正，同時要分析產生 / 可能產生的不合格的原因，制定糾正 / 措施，消滅產生 / 可能產生不合格的原因，舉一反三，使類似的問題不再發(fā)生 / 不發(fā)生。 著眼于從根本上解決問題以及識別變化的趨勢防患于未然。 6.4 從“管理了”上升到“控制住”。驗證改進的有效性 標準提出了一個“驗證”的概念。 驗證：通過提供客觀證據對規(guī)定要求已得到滿足的認定。 我們通過監(jiān)視和測量發(fā)現(xiàn)了發(fā)生 / 可能發(fā)生的不合格，制定了糾正 / 糾正措施 / 措施，管理并未結束。我們還要開展驗證工作，搜集證據，看看不合格是否已糾正？類似問題沒有再發(fā)生？類似問題沒有發(fā)生？如果沒有做到還要重新分析原因并采取相應措施，直至問題得到解決，真正達到持續(xù)改進的效果為止。把傳統(tǒng)意義上的“管理了”，上升到“控制住”。

雙碳”戰(zhàn)略下，綠色制造是實現(xiàn)產業(yè)轉型的重要任務，已成為落實高質量發(fā)展要求的新趨勢和新潮流。綠色工廠作為綠色制造的核心支撐單元，對于企業(yè)踐行低碳發(fā)展起到關鍵作用。 《“十四五”工業(yè)綠色發(fā)展規(guī)劃》明確，強化綠色制造標桿引領。圍繞重點行業(yè)和重要領域，持續(xù)推進綠色產品、玉溪紅塔同城綠色工廠、玉溪紅塔附近綠色工業(yè)園區(qū)和綠色供應鏈管理企業(yè)建設，遴選發(fā)布綠色制造名單。 旨在引導和規(guī)范企業(yè)按照“廠房集約化、玉溪紅塔原料無害化、玉溪紅塔當?shù)厣a潔凈化、玉溪紅塔本地廢物資源化、玉溪紅塔能源低碳化”的原則打造“綠色工廠”，并評選先進案例為行業(yè)樹立標桿。 在如此大背景下，經常有企業(yè)在合規(guī)網后臺留言問，什么是綠色工廠？如何才能成為綠色工廠？下面筆者就對此類問題做統(tǒng)一梳理回答。 什么是綠色工廠？ 綠色工廠是制造業(yè)的生產單元，是綠色制造的實施主體，屬于綠色制造體系的核心支撐單元，側重于生產過程的綠色化。 通過采用綠色建筑技術建設、玉溪紅塔當?shù)馗脑鞆S房，預留可再生能源應用場所和設計負荷，合理布局廠區(qū)內能量流、玉溪紅塔本地物質流路徑，推廣綠色設計和綠色采購，開發(fā)生產綠色產品，采用先進適用的清潔生產工藝技術和末端治理裝備，淘汰落后設備，建立資源回收循環(huán)利用機制，推動用能結構優(yōu)化，從原材料進廠到產品回收處理全過程中， 限度地降低資源消耗，盡可能少用或不用含有毒有害物質的原材料，減少污染物產生和排放，實現(xiàn)工廠的綠色發(fā)展。 通俗講，綠色工廠我們可以看作是一個榮譽稱號，是對工業(yè)企業(yè)在節(jié)能環(huán)保、玉溪紅塔附近綠色發(fā)展等方面處于行業(yè)領先水平的一種嘉獎，是由各級工信部門逐級評定上報，評定后有資金獎勵或政策扶持，對企業(yè)發(fā)展有推動作用的助推劑。 綠色工廠有級別么？ 綠色工廠分為 級、玉溪紅塔本地省級和市級三個層次， 級申報評選全流程是由工信部發(fā)文申報，由各級工信部門逐級上報，終工信部進行評定。 申報綠色工廠對企業(yè)有什么好處？ 綠色工廠是指實現(xiàn)了用地集約化、玉溪紅塔原料無害化、玉溪紅塔附近生產潔凈化、玉溪紅塔附近廢物資源化、玉溪紅塔當?shù)啬茉吹吞蓟墓S。如果您是制造企業(yè)，被評為綠色工廠，將從以下五個方面獲益： 可提高綠色示范企業(yè)形象、玉溪紅塔同城知名度和影響力；有助于企業(yè)對綠色制造的管理水平，實現(xiàn)綠色和可持續(xù)發(fā)展；入選 綠色工廠并獲得綠色工廠牌照，可作為企業(yè)環(huán)保的保護傘，享受環(huán)保免檢，冬季不限產等好處；享受 相應的政策支持和省級、玉溪紅塔附近市級獎勵資金，企業(yè)終可得到獎勵資金可達幾百萬元；可作為企業(yè)綠色集成改造升級的基礎，享受后期更大的實惠。 所有企業(yè)都可以申報綠色工廠么？ 綠色工廠的核心詞是工廠，綠色工廠申報的首要條件是在中國境內注冊，且具有加工、玉溪紅塔同城制造、玉溪紅塔當?shù)亟M裝等實際生產過程的制造業(yè)工廠，企業(yè)需屬于國民經濟行業(yè)分類（GB/T4754-2017）中的制造業(yè)，不屬于制造業(yè)的采礦企業(yè)、玉溪紅塔附近電力企業(yè)等則不可進行申報。 綠色工廠評價指標分為“基本要求”和“評價指標要求”，其中基本要求是一票否決項。申報的工業(yè)企業(yè)應依法設立，在建設和生產過程中應遵守有關法律、玉溪紅塔同城法規(guī)、玉溪紅塔同城政策和標準；近三年（含成立不足三年）無較大及以上、玉溪紅塔附近環(huán)保、玉溪紅塔質量等事故。 一般情況下，符合上述條件的工業(yè)企業(yè)都可以進行綠色工廠申報，但是并不是所有的企業(yè)都適合進行申報，企業(yè)也要考慮到自身的經濟基礎和經濟效益、玉溪紅塔所在行業(yè)生產水平地位等等。像規(guī)模小、玉溪紅塔本地清潔生產水平低，且在行業(yè)領域中排名末尾的企業(yè)即使進行了申報一般也不會成為綠色示范工廠。作為綠色示范工廠，要起到示范和引領作用。 申報綠色工廠的關鍵指標是什么？ 綠色工廠申報以《綠色工廠評價通則》(GB/T36132-2018)為依據，一級指標包括基礎設施、玉溪紅塔同城管理體系、玉溪紅塔能源資源投入、玉溪紅塔當?shù)禺a品、玉溪紅塔當?shù)丨h(huán)境排放和績效6大類，共細分為25項二級指標，總分共100分，其中，基礎設施分值占比20％，管理體系和能源資源投入都為15％，產品和環(huán)境排放都為10％，績效占比30％ 基礎設施方面，主要包含通風采光良好；布局規(guī)劃合理；滿足生產需求，同時不浪費資源；廠區(qū)內能源計量設備要齊全等；要有相關的三體系和能源管理體系認證；能源和資源的投入情況，主要包含可再生資源、玉溪紅塔本地清潔能源；采用新型能源，優(yōu)化生產工藝；合理利用設備的余熱和余壓；借助智能技術和物聯(lián)網技術，提高能源的配置效率等；產品評價方面，主要包含材料的選用上、玉溪紅塔附近種類要集中，可回收程度高；采用標準化設計，提高產品的使用周期；在整個生產流程中對碳足跡進行跟蹤等；環(huán)境排放方面要做的更好，如容積率、玉溪紅塔本地單位產品廢氣產生量、玉溪紅塔單位產品廢水產生量等相關指標要達到相關績效標準等。 申報流程是什么？ 1.年度創(chuàng)建計劃各省轄市、玉溪紅塔附近省直管縣（市）要結合本地區(qū)產業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，選擇一批基礎條件較好、玉溪紅塔具備創(chuàng)建條件和創(chuàng)建意愿的企業(yè)、玉溪紅塔附近園區(qū)進行儲備培育，根據本地區(qū)工業(yè)企業(yè)發(fā)展實際情況按年度制定綠色工廠創(chuàng)建計劃，在每年12月底前將下年度創(chuàng)建名單報省工信委，省工信委據此編制全年度創(chuàng)建計劃。 2.單位自主創(chuàng)建 ? ? ①支持基礎條件好的企業(yè)、玉溪紅塔同城園區(qū)對照綠色制造體系相關標準和要求，樹立綠色、玉溪紅塔本地低碳、玉溪紅塔同城節(jié)能、玉溪紅塔同城循環(huán)發(fā)展的理念，加大綠色化改造投入，綠色化水平，啟動創(chuàng)建工作，進行自評價。②自評價達到 級綠色工廠的申報主體，按工信部要求委托合格的第三方評價機構進行評價并編制第三方評價報告。第三方評價合格后，于每年6月底前向各省轄市、玉溪紅塔當?shù)厥≈惫芸h（市）工業(yè)和信息化主管部門提交申報材料（自評價報告和第三方評價報告）。 3.地市初審上報各省轄市、玉溪紅塔同城直管縣（市）工業(yè)和信息化主管部門負責對轄區(qū)企業(yè)、玉溪紅塔同城園區(qū)的申報材料進行初審。審查重點包括但不限于項目真實性、玉溪紅塔符合性，項目申報材料完備情況，指標達標情況等。初審后將申報材料（紙質材料1式5份和電子稿）匯總后于每年7月底前報省工信委。 4.省級評估確認省工信委組織專家根據工信部發(fā)布的有關評價標準對各省轄市、玉溪紅塔省直管縣（市）初審匯總上報的綠色制造體系示范項目組織專家進行評估審查。 5. 示范省工信委于每年11月底前，從省級綠色工廠管理申報主體中，選擇具有代表性的申報 級綠色制造體系示范名單。工信部將通過專家論證、玉溪紅塔同城公示、玉溪紅塔附近現(xiàn)場抽查等環(huán)節(jié)確定 級綠色工廠管理企業(yè)名單。