產(chǎn)品參數(shù) | |
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產(chǎn)品價(jià)格 | 電議 |
發(fā)貨期限 | 電議 |
供貨總量 | 電議 |
運(yùn)費(fèi)說(shuō)明 | 電議 |
范圍 | ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋福建省 福州市、廈門市、泉州市、漳州市、龍巖市、寧德市、南平市、莆田市、三明市 臺(tái)江區(qū)、倉(cāng)山區(qū)、馬尾區(qū)、晉安區(qū)、閩侯縣、連江縣、羅源縣、閩清縣、永泰縣、平潭縣、福清市、長(zhǎng)樂(lè)區(qū)等區(qū)域。 |
咨詢公司(福州市分公司)是專業(yè)經(jīng)營(yíng)各種【ISO9001質(zhì)量認(rèn)證】的大型企業(yè),在【ISO9001質(zhì)量認(rèn)證】行業(yè)中有較高的信譽(yù), 公司一貫以服務(wù)細(xì)致、價(jià)格合理、客戶至上、服務(wù)周到、讓利客戶、薄利多銷為原則,誠(chéng)實(shí)守信為宗旨。經(jīng)過(guò)多年的經(jīng)營(yíng),已經(jīng)同全國(guó)各大廠建立了穩(wěn)固的供貨體系,同使用單位建立了良好的銷售體系,公司經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品已經(jīng)使用在許多重要工程中,實(shí)行倉(cāng)儲(chǔ)、銷售、開(kāi)票一條龍服務(wù),本公司全體員工熱忱歡迎新老朋友光臨、惠顧、指導(dǎo),來(lái)人來(lái)電洽談業(yè)務(wù),讓我們攜手共進(jìn),共創(chuàng)輝煌!
名 稱 | 內(nèi) 容 介 紹 |
體系概述 | ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,僅按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來(lái)規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288),對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到有效起到了很好的促進(jìn)作用。 |
體系作用 | 1、提高和改善企業(yè)的管理水平,規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn),增加企業(yè)的知名度; 2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平,使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟(jì)效益; 3、有利于貿(mào)易壁壘,取得進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的通行證; 4、通過(guò)有效的風(fēng)險(xiǎn)管理,有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險(xiǎn); 5、有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力,提高產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率
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認(rèn)證條件 | 1、 擁有身份證明:營(yíng)業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可; 2、 已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明( 或部門法規(guī)有要求時(shí)) 3、 成立時(shí)間滿足6個(gè)月; 4、 有正常運(yùn)營(yíng); |
適用行業(yè) | 本標(biāo)準(zhǔn)適用于進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝、服務(wù)或相關(guān)服務(wù)設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)等相關(guān)行業(yè) |
價(jià)格因素 | 影響項(xiàng)目?jī)r(jià)格的因素有: 1、企業(yè)規(guī)模(包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務(wù)類型); 2、項(xiàng)目要求達(dá)到的效果(如管理程度); |
服務(wù)流程 | 快捷流程:簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場(chǎng)審核—— 取證 管理型項(xiàng)目流程:現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫(xiě)—— 流程討論評(píng)審—— 體系試運(yùn)行—— 體系落地—— 通過(guò)認(rèn)證 |
名 稱 | 內(nèi) 容 介 紹 |
體系概述 | 世界各國(guó)現(xiàn)行或待決的法規(guī)中,有許多要求或減少產(chǎn)品中各種類型的有害物質(zhì),包括電子電氣產(chǎn)品中含有的鉛、汞、鎘等物質(zhì),由此引發(fā)客戶的各種有害物質(zhì)要求。為解決上述的有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)化的問(wèn)題,IEC國(guó)際電工技術(shù)委員會(huì)委托其下屬的電子元器件質(zhì)量評(píng)定委員會(huì)(IECQ)制訂了專門的有害物質(zhì)過(guò)程管理(HSPM)標(biāo)準(zhǔn)—— 電子電器元件和產(chǎn)品有害物質(zhì)過(guò)程管理體系要求(QC080000) |
體系作用 | 1、降低測(cè)試費(fèi)用與供應(yīng)商管理費(fèi)用——次審核滿足多方需求; 2、降低違反各種法律、指令要求的風(fēng)險(xiǎn)——給企業(yè)降低潛在的風(fēng)險(xiǎn); 3、證明企業(yè)有毒有害物質(zhì)管理體系的有效性——是ROHS 解決方案;4、展示對(duì)環(huán)境的尊重與企業(yè)可持續(xù)發(fā)展策略——企業(yè)品牌形象5、滿足客戶的要求,增強(qiáng)客戶的滿意度與任度——增強(qiáng)企業(yè)的的競(jìng)爭(zhēng) 優(yōu)勢(shì) |
認(rèn)證條件 | 1、 擁有身份證明:營(yíng)業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可; 2、 成立時(shí)間滿足3個(gè)月; 3、 有正常運(yùn)營(yíng); 4、 個(gè)別行業(yè)需提供行業(yè)許可證;(如建筑資質(zhì)) |
適用行業(yè) | 所有取得合法機(jī)構(gòu)身份的企業(yè)與機(jī)構(gòu)均適用,包括但不限于: 1、 生產(chǎn)類企業(yè);(含研發(fā)型、種植養(yǎng)殖型、加工型等) 2、 服務(wù)類企業(yè):(貿(mào)易類、物流類、物業(yè)類、清潔類、呼叫服務(wù)、餐飲服務(wù)等) 3、 金融類:(銀行、擔(dān)保行業(yè)、支付行業(yè)、貸款行業(yè)等) 4、 事業(yè)單位:(醫(yī)院、車站、學(xué)校等) 5、 政府行政單位 |
價(jià)格因素 | 影響項(xiàng)目?jī)r(jià)格的因素有: 1、企業(yè)規(guī)模(包括人數(shù)、產(chǎn)品類型、工藝); 2、企業(yè)現(xiàn)有管理水平與現(xiàn)狀; 3、項(xiàng)目要求達(dá)到的效果(如管理程度); |
服務(wù)流程 | 快捷流程:簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場(chǎng)審核—— 取證 管理型項(xiàng)目流程:現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫(xiě)—— 流程討論評(píng)審—— 體系試運(yùn)行—— 體系落地—— 通過(guò)認(rèn)證 |