以下是:ISO9001質量管理體系認證信譽良好的產(chǎn)品參數(shù)
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以下是:ISO9001質量管理體系認證信譽良好的圖文介紹
識別環(huán)境因素的范圍應包括組織確定的環(huán)境管理體系覆蓋范圍內(nèi)的活動、產(chǎn)品或服務的全過程。
組織應當規(guī)定其環(huán)境管理體系的覆蓋范圍并形成文件，以明確界定實施環(huán)境管理體系的組織邊界。當組織是一個更大組織在給定場所的一部分，對范圍的確定尤為必要。邊界一經(jīng)確定，組織在此范圍內(nèi)的所有活動、產(chǎn)品和服務，均須包括在環(huán)境管理體系內(nèi)。應當強調的是，在確定范圍時，環(huán)境管理體系的可性取決于邊界的選取。若組織的某一部分被排除在環(huán)境管理體系之外，組織應當能對此做出解釋；排除在體系外的活動、產(chǎn)品或服務不要求識別其環(huán)境因素。
除了對組織能夠直接控制的環(huán)境因素外，組織還應當對它可能施加影響的環(huán)境因素加以考慮。例如與其所使用或提供的產(chǎn)品和服務有關的環(huán)境因素。當組織的產(chǎn)品由外部承包商負責運輸、生產(chǎn)活動的一部分承包給別人或其他組織、產(chǎn)品的用戶處理或處置產(chǎn)品等活動都是要考慮可能施加影響的環(huán)境因素。例如 A 公司的主要工藝是機械加工，其使用的蒸汽是 B 公司的燃煤鍋爐房提供的， A 公司員工的工作服全部由在其廠一區(qū)內(nèi)的 C 公司負責清洗，則 A 公司識別環(huán)境因素時要考慮 B 、 C 公司的相關的可能施加影響的環(huán)境因素。
對外供產(chǎn)品的環(huán)境因素的控制和影響，因不同的市場情況和供貨商而有很大差異例如，一個自行負責產(chǎn)品設計的組織，可以通過改變某種輸入原料有效地施加影響；而一個根據(jù)外部產(chǎn)品規(guī)范提供產(chǎn)品的組織在這方面的作用就很有限，因此識別和評價環(huán)境因素可以區(qū)別對待。
一般說來，組織對它所提供的產(chǎn)品的使用和處置（例如用戶如何使用和處置這些產(chǎn)品），控制作用有限?？尚袝r，它可以考慮通過讓用戶了解正確的使用方法和處置機制來施加影響。所以按照生命周期觀點，也應納入環(huán)境因素識別的范圍。
在某些地方，文化遺產(chǎn)可能成為組織運行環(huán)境中的一個重要因素，因而在理解環(huán)境影響時應當加以考慮。
除了組織能夠直接控制的環(huán)境因素外，還應當考慮能夠施加影響的環(huán)境因素，如與組織所使用或所提供的產(chǎn)品和服務有關的環(huán)境因素包括承包方或分包方的活動、產(chǎn)品和服務的設計，材料、產(chǎn)品或服務的提供和使用，投放市場的產(chǎn)品的運輸、使用、再利用或循環(huán)等。
咨詢公司(通化市分公司)主要生產(chǎn) ISO9001質量認證等系列。幾年來，公司不斷強化經(jīng)營管理制度，以科技為先導，以質量求生存，堅持以人為本，科技創(chuàng)新的戰(zhàn)略理念，堅持以質取勝，憑借規(guī)范的管理高素質的員工隊伍和質量管理體系及完善的售后服務，為公司的持續(xù)發(fā)展打下了堅實的基礎。公司聚集了一批具有良好創(chuàng)新能力、新穎知識結構、強列團隊精神的機械、軟件、管理人才，使公司的能力、管理水平、服務意識，始終處于水平。與時俱進，新高。嚴格的管理、良好的信譽和盡善的售后服務贏得了廣大用戶的高度贊揚與好評。誠信是金。人無信不立，商無信不遠，站在發(fā)展的角度，堅持走誠信之路，更把這種經(jīng)營理念貫穿于生產(chǎn)工序中，以質量贏得信譽，以信譽創(chuàng)造奇跡，正是由于這種信念使我們的產(chǎn)品達到了近乎于零的返修率。本著以質量拓市場，以信譽贏客戶的宗旨，不斷增強自身實力，完善內(nèi)部機制，時刻參與市場競爭；以更精湛的技術，服務奉獻給廣大用戶。我們竭誠歡迎廣大客戶前來參觀指導、協(xié)商洽談，我們愿與您攜手并進，共續(xù)輝煌！
| 名 稱 | 內(nèi) 容 介 紹 |
| 體系概述 | ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9001標準的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質量達到有效起到了很好的促進作用。 |
| 體系作用 | 1、提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風險，增加企業(yè)的知名度；
2、提高和保證產(chǎn)品的質量水平，使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟效益；
3、有利于貿(mào)易壁壘，取得進入國際市場的通行證；
4、通過有效的風險管理，有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質量事故或不良事件的風險；
5、有利于增強產(chǎn)品的競爭力，提高產(chǎn)品的市場占有率
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| 認證條件 | 1、 擁有身份證明：營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可；
2、 已取得生產(chǎn)許可證或其它資質證明（ 或部門法規(guī)有要求時）
3、 成立時間滿足6個月；
4、 有正常運營；
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| 適用行業(yè) | 本標準適用于進行醫(yī)療器械的設計和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝、服務或相關服務設計、開發(fā)等相關行業(yè) |
| 價格因素 | 影響項目價格的因素有： 1、企業(yè)規(guī)模（包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務類型）； 2、項目要求達到的效果（如管理程度）； |
| 服務流程 | 快捷流程：簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證
管理型項目流程：現(xiàn)狀診斷—— 基礎培訓 —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認證 |
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