以下是:江蘇省南京市ISO認(rèn)證廠家實(shí)地貨源的產(chǎn)品參數(shù)
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iso9001:2015標(biāo)準(zhǔn)7.1.6條文講:“組織應(yīng)確定用于過程運(yùn)行和達(dá)成產(chǎn)品和服務(wù)的符合性所需要的知識(shí)。” 這段的內(nèi)容是要求企業(yè)對(duì)其運(yùn)行ISO9000質(zhì)量管理系統(tǒng)(下簡(jiǎn)稱ISO9000)所需的知識(shí)進(jìn)行界定,明確哪些是所需要的。這個(gè)工作是很繁瑣的,不容易做好,因?yàn)榻M織的知識(shí)涉及面太廣了。
根據(jù)本條文的注2,組織知識(shí)的界定可以根據(jù):a) 內(nèi)部來(lái)源(如:知識(shí)產(chǎn)權(quán)、由經(jīng)驗(yàn)而得的知識(shí)、從失敗和成功項(xiàng)目中獲取的教訓(xùn)、非文件化知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的獲得與分享、過程改進(jìn)的結(jié)果、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果);b) 外部來(lái)源(如:各種標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)術(shù)界、會(huì)議以及從客戶和外部供方收集的知識(shí))。
根據(jù)上述的企業(yè)內(nèi)外兩個(gè)來(lái)源,對(duì)企業(yè)運(yùn)行ISO9000所需的知識(shí)進(jìn)行分類,大約有幾下幾種:包括企業(yè)的各種 ,各種工作程序、作業(yè)指導(dǎo)書,產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn), 或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),相關(guān)法規(guī),學(xué)術(shù)界著作與論文,專業(yè)論壇的成果,這些是可取之即用的知識(shí),根據(jù)知識(shí)管理理論的分類,這些屬于顯性知識(shí),另外有一些是與之對(duì)應(yīng)的知識(shí)是隱性知識(shí),即條文注2中所說(shuō)的非文件化的知識(shí)與經(jīng)驗(yàn),這些知識(shí)是很個(gè)性化、難于格式化或文字化的知識(shí),如員工的一些個(gè)人操作經(jīng)驗(yàn)、工作意識(shí)等。
組織的知識(shí)一定要建立清單的,或者叫做目錄。比如,各種文件的清單,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的清單等等。不然,單就企業(yè)自身的文件來(lái)說(shuō),如果沒有一個(gè)目錄管理,那結(jié)果 是災(zāi)難性的。
當(dāng)然,對(duì)于“組織知識(shí)”這節(jié)要求的實(shí)施,僅僅建立一個(gè)清單是不夠的。因?yàn)闂l文講:“這知識(shí)應(yīng)予以維護(hù)并在必要的范圍內(nèi)可獲得。”“在處理變革中的需求與趨勢(shì)時(shí),組織應(yīng)考慮其現(xiàn)有知識(shí),并確定如何得到或獲取所需的更多知識(shí)和必需的更新?!边@里講到“維護(hù)”“更新”,即要求對(duì)企業(yè)對(duì)其知識(shí)進(jìn)行必要的管理,保證企業(yè)從上到下都能獲得足夠的知識(shí),以實(shí)現(xiàn)企業(yè)的目標(biāo)
ISO認(rèn)證過程中,記錄究竟保存多長(zhǎng)時(shí)間?據(jù)我們的輔導(dǎo)的企業(yè)來(lái)講,一般來(lái)說(shuō),除了內(nèi)審和管理評(píng)審的記錄保存三年外,其他的記錄都應(yīng)該長(zhǎng)期保存的。
ISO認(rèn)證企業(yè)中,記錄是重要的記錄,也是企業(yè)按照ISO標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理的證據(jù)。一些記錄也不是一二年就可以銷毀的,一些記錄,如設(shè)備清單、人員培訓(xùn)記錄、供應(yīng)商清單等是要長(zhǎng)期保存的,只有這樣,企業(yè)才能夠有依據(jù)進(jìn)行有效管理。
(3)落實(shí)5S精神是質(zhì)量的必要途徑。5S倡導(dǎo)從小事做起,做每件事情都要認(rèn)真講究,而產(chǎn)品質(zhì)量正是與產(chǎn)品相關(guān)各項(xiàng)工作質(zhì)量的總體反映,如果每位員工都養(yǎng)成做事認(rèn)真講究的習(xí)慣,產(chǎn)品質(zhì)量自然沒有不好的道理。反之,即使ISO13485的制度再好,沒有好的工作作風(fēng)來(lái)保障,產(chǎn)品質(zhì)量無(wú)法得到很大。
(4)保障現(xiàn)場(chǎng)息流暢通。因?yàn)镮SO13485質(zhì)量管理體系本身即包括容量較大的文件系統(tǒng),如何管理和運(yùn)用好這些文件資料,使其完整準(zhǔn)確、適時(shí)適用,只靠上級(jí)的管理指令和督察,是不可能實(shí)現(xiàn)的。而開展辦公現(xiàn)場(chǎng)和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的"5S"活動(dòng),則可以規(guī)范、統(tǒng)一在用的必要的文件和資料(其中重要的是ISO13485 質(zhì)量管理體系文件),從而達(dá)到文件資料標(biāo)識(shí)醒目、檢索查找迅速、易取易用的要求。同時(shí),生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)推進(jìn)"5S"活動(dòng),通過持續(xù)的"整理"、"整頓",可以將不必要的(無(wú)效或作廢)的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書、規(guī)程等及時(shí)清理出場(chǎng),不至于混雜在執(zhí)行的有效文件中,從而確保作業(yè)者正確及時(shí)地依據(jù)有效的要求進(jìn)行生產(chǎn),并保障現(xiàn)場(chǎng)的息流暢通有序。
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