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iso9001:2015標準7.1.6條文講:“組織應確定用于過程運行和達成產(chǎn)品和服務的符合性所需要的知識?!?這段的內(nèi)容是要求企業(yè)對其運行ISO9000質(zhì)量管理系統(tǒng)(下簡稱ISO9000)所需的知識進行界定,明確哪些是所需要的。這個工作是很繁瑣的,不容易做好,因為組織的知識涉及面太廣了。
根據(jù)本條文的注2,組織知識的界定可以根據(jù):a) 內(nèi)部來源(如:知識產(chǎn)權、由經(jīng)驗而得的知識、從失敗和成功項目中獲取的教訓、非文件化知識和經(jīng)驗的獲得與分享、過程改進的結(jié)果、產(chǎn)品和服務的改進結(jié)果);b) 外部來源(如:各種標準、學術界、會議以及從客戶和外部供方收集的知識)。
根據(jù)上述的企業(yè)內(nèi)外兩個來源,對企業(yè)運行ISO9000所需的知識進行分類,大約有幾下幾種:包括企業(yè)的各種 ,各種工作程序、作業(yè)指導書,產(chǎn)品檢驗標準, 或行業(yè)標準,相關法規(guī),學術界著作與論文,專業(yè)論壇的成果,這些是可取之即用的知識,根據(jù)知識管理理論的分類,這些屬于顯性知識,另外有一些是與之對應的知識是隱性知識,即條文注2中所說的非文件化的知識與經(jīng)驗,這些知識是很個性化、難于格式化或文字化的知識,如員工的一些個人操作經(jīng)驗、工作意識等。
組織的知識一定要建立清單的,或者叫做目錄。比如,各種文件的清單,產(chǎn)品標準的清單等等。不然,單就企業(yè)自身的文件來說,如果沒有一個目錄管理,那結(jié)果 是災難性的。
當然,對于“組織知識”這節(jié)要求的實施,僅僅建立一個清單是不夠的。因為條文講:“這知識應予以維護并在必要的范圍內(nèi)可獲得?!薄霸谔幚碜兏镏械男枨笈c趨勢時,組織應考慮其現(xiàn)有知識,并確定如何得到或獲取所需的更多知識和必需的更新。”這里講到“維護”“更新”,即要求對企業(yè)對其知識進行必要的管理,保證企業(yè)從上到下都能獲得足夠的知識,以實現(xiàn)企業(yè)的目標
ISO質(zhì)量管理體系通過識別顧客要求,制定質(zhì)量目標,根據(jù)顧客要求和質(zhì)量目標要求,把產(chǎn)品實現(xiàn)過程——企業(yè)管理細化為許多子過程,將這些過程和影響過程結(jié)果的全部因素納入質(zhì)量管理體系,置于受控狀態(tài)。在橫向上,這些過程與企業(yè)全系統(tǒng)所有崗位一一對應,使這些過程活動的管理達到有崗、有人、有責;在縱向上,對這些過程制定工作規(guī)范,規(guī)定“怎么做”、“做到什么”程度,形成縱橫交織,要求、目標、過程、崗位、人員、職責、規(guī)范高度統(tǒng)一,有機結(jié)合,完整的管理網(wǎng)絡,從而企業(yè)管理上的“空白點”,避免“管理缺位”現(xiàn)象。
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深圳ISO認證企業(yè)往往希望范圍越大越好,以證明自身管理能力強。但是認證范圍并不是深圳ISO認證企業(yè)想要什么就給什么的。認證機構(gòu)給出的認證范圍應與營業(yè)執(zhí)照相符,而且所描述的專業(yè)應符合認可要求。例如我司所輔導過一家企業(yè),執(zhí)照范圍有普通機械設備及零部件的設計、生產(chǎn)和銷售。認證機構(gòu)認為普通機械的范圍太大了,普通機械設備一定要有所限制。只有這樣,認證機構(gòu)才好確定范圍,安排專業(yè)的審核員來審核。
深圳ISO認證企業(yè)申請的認證范圍,必須是企業(yè)能夠正常生產(chǎn)的。而且企業(yè)也能夠提供出相應的生產(chǎn)設備清單和相應的生產(chǎn)管理記錄等支持性文件。有些特殊產(chǎn)品還要有相關部門出具的檢驗報告等。深圳ISO認證企業(yè)所包含的不同類的產(chǎn)品越多,企業(yè)所要準備的人力和物力也越多,會增加體系運行成本。
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