基本介紹 為了更好地滿足顧客及法律法規(guī)的要求,增強(qiáng)顧客滿意,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于1987年發(fā)布了ISO9000-ISO9004五項(xiàng)ISO9000系列質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。后又針對ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用中的問題，進(jìn)行了四次修訂，發(fā)布了1994版、2000版、2008版和2015版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)是在總結(jié)國際上質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和理論基礎(chǔ)上制訂的，組織按質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，必將提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，增強(qiáng)顧客滿意，提高市場競爭力。標(biāo)準(zhǔn)特點(diǎn) 1.以七項(xiàng)質(zhì)量管理原則作為標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ)，廣泛應(yīng)用于質(zhì)量管理各領(lǐng)域。 2.具有廣泛的通用性，適用于各類組織。 3.適度簡化，經(jīng)過四次修訂，使標(biāo)準(zhǔn)在內(nèi)容和數(shù)量上得到簡化，對指令性文件要求大量減少，標(biāo)準(zhǔn)的靈活性與操作指導(dǎo)性更好。 4.采用基于風(fēng)險(xiǎn)的思維、過程方法、PDCA循環(huán)模式建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。 5.提高了與環(huán)境、職業(yè)管理體系的相容性,可為組織帶來更大效益。實(shí)施意義 1.ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用，為組織增強(qiáng)顧客滿意和改進(jìn)組織業(yè)績提供了要求和指南。 2.防止非關(guān)稅貿(mào)易技術(shù)壁壘，在質(zhì)量方面與國際接軌，成為進(jìn)入國際市場的“通行證”。 3.建立質(zhì)量管理體系，可以有效提高組織的管理水平和整體業(yè)績，組織應(yīng)對與組織環(huán)境和目標(biāo)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的能力。 4.有助于調(diào)動全體員工的積極性，提高全員質(zhì)量意識、守法意識。

一、為什么要做ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證？ 1．既是參與市場競爭的需要（客戶推動）： A如果不建立并運(yùn)行質(zhì)量管理體系，將會取消合格供方資格，許多大型項(xiàng)目的招投標(biāo)沒有資格參加。 B如果沒有進(jìn)行質(zhì)量體系認(rèn)證，出口的產(chǎn)品將受到更嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)測。 2．也是加強(qiáng)企業(yè)管理的內(nèi)在需求（管理推動）。 A管理水平低。 B產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定。 C交貨期得不到保證。 C頻繁的顧客投訴造成了直接的經(jīng)濟(jì)損失。 結(jié)論：要做ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證，會影響公司的信譽(yù)，公司的生存也將受到嚴(yán)重影響。 二、ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證運(yùn)用的是過程管理： 1．原理：ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證是過程管理，確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。所有的控制都是針對減少、不合格，尤其是不合格發(fā)生。 通俗地說：控制了過程，產(chǎn)品質(zhì)量就是有理由相信的（但還不能保證）。反之，產(chǎn)品質(zhì)量好，一定是各個(gè)過程的控制質(zhì)量高。 2．思想：為主 3．要求：結(jié)合本企業(yè)的具體情況確定應(yīng)有哪些過程？分析每一過程需要并展的質(zhì)量話動，確定應(yīng)采取的有效的控制措施和方法。 4．過程范圍：在產(chǎn)品壽命周期的所有階段，從初的識別市場需求到終滿足要求的所有過程控制。 5．過程控制要素：人、機(jī)、料、法、環(huán)、測。 三、如何去做過程管理？ （一）主要過程有： 1．市場調(diào)研：在準(zhǔn)確地確定市場需求的基礎(chǔ)上開發(fā)新產(chǎn)品，防止盲目開發(fā)不適合市場需要的滯銷產(chǎn)品，浪費(fèi)人力、物力。 2．設(shè)計(jì)開發(fā)：通過開展設(shè)計(jì)評審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)等活動，確保設(shè)計(jì)輸出滿足輸入要求，確保產(chǎn)品符合使用者的需求，防止因設(shè)計(jì)質(zhì)量問題，造成產(chǎn)品的先天性的不合格和缺陷。 3．采購：選擇合格的供貨單位并控制其供貨質(zhì)量，確保所需的原材料、外購件、協(xié)作件等符合規(guī)定的質(zhì)量要求，防止使用不合格外購產(chǎn)品投入生產(chǎn)而影響成品質(zhì)量。（料） 4．生產(chǎn)：確定并執(zhí)行適宜的生產(chǎn)方法，使用適道的設(shè)備：保持設(shè)備正常工作能力和所需的工作環(huán)境，控制影響質(zhì)量的參數(shù)和人員技能，確保產(chǎn)品符合設(shè)計(jì)規(guī)定的質(zhì)量要求，防止不合格品的生產(chǎn)。防止將不合格的工序產(chǎn)品轉(zhuǎn)入下道工序。（機(jī)、法、環(huán)） 5．檢驗(yàn)和試驗(yàn)：使用檢定或自校的手段檢測設(shè)備的正常狀況，確保檢驗(yàn)結(jié)果的有效性，防止因檢測手段不合格造成對產(chǎn)品質(zhì)量不正確的判定。按質(zhì)量計(jì)劃和形成文件的程序進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢臉和成品檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。（測） 6．交付：在搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付等環(huán)節(jié)采取有效措施保護(hù)產(chǎn)品，防止損壞和變質(zhì)，防止將不合格的產(chǎn)品交付給顧客。 （二）輔助過程： 1．文件管理：確保所有的場所使用的文件和資料都是現(xiàn)行有效的，防止使用過時(shí)或作廢的文件，造成產(chǎn)品質(zhì)量的還合格。 2．全員培訓(xùn)：對所有從事對質(zhì)量有性響的工作人員都進(jìn)行培訓(xùn)，。確保他們能勝任本崗位的工作，防止因知識或技能的不足，造成產(chǎn)品的不合格。（人） 3．糾正和措施：當(dāng)發(fā)生不合格（包括產(chǎn)品的或體系的）或有顧客投訴時(shí)、應(yīng)查明原因，針對原因采取糾正措施以防止問題的再發(fā)生；還應(yīng)通過對質(zhì)量信息的分析，發(fā)現(xiàn)潛在的問題。防止問題的出現(xiàn)，從而改進(jìn)產(chǎn)品的質(zhì)量。 4．質(zhì)量改進(jìn)：包括產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)和工作質(zhì)量改進(jìn)，持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)是企業(yè)各級管理者追求的永恒目標(biāo)。質(zhì)量改進(jìn)通過改進(jìn)過程來實(shí)現(xiàn)，以追求更高的過程效益和效率為目標(biāo)。 也可以這樣認(rèn)為： 如果過程是這樣的：設(shè)計(jì)開發(fā)能滿足顧客需求、有經(jīng)過技能培訓(xùn)的人員、檢測設(shè)備經(jīng)過檢定、外購的材料質(zhì)量好、操作按規(guī)范要求、生產(chǎn)后的產(chǎn)品經(jīng)過檢測，在搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付等環(huán)節(jié)采取有效措施保護(hù)產(chǎn)品，這樣的產(chǎn)品是可以信任的。 如果過程是這樣的：設(shè)計(jì)時(shí)先天性的不合格和缺陷，人員都不知道操作，而且不按作業(yè)規(guī)范操作，檢測設(shè)備不知道好壞、外購的材料是粗制濫造的、生產(chǎn)后的產(chǎn)品也沒有檢測直接出廠、粗暴包裝、搬運(yùn)，這樣的產(chǎn)品誰又敢用呢？ 四、體系運(yùn)行后會帶來的成效：實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展。 1．根據(jù)市場需求，大力進(jìn)行新產(chǎn)品研發(fā)和工藝改進(jìn)，產(chǎn)品的技術(shù)含量得到進(jìn)一步，市場競爭能力得到進(jìn)一步增強(qiáng)。 2．市場適應(yīng)能力和競爭能力得到有效增強(qiáng)，也取得了顯著的經(jīng)濟(jì)效益。 3．質(zhì)量保證能力明顯增強(qiáng)，無論是進(jìn)廠原料檢驗(yàn)合格率，還是產(chǎn)品合格率都得到改善， 4．顧客的忠誠度、滿意率逐年提高。