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        縣ISO7001醫(yī)院認(rèn)證 要求不長

        縣ISO7001醫(yī)院認(rèn)證 要求不長

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        所屬行業(yè):縣ISO7001醫(yī)院認(rèn)證 要求不長
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      以下是:縣ISO7001醫(yī)院認(rèn)證 要求不長的產(chǎn)品參數(shù)
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      產(chǎn)品價格電聯(lián)/套
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      博慧達(dá)ISO9000認(rèn)證(遠(yuǎn)安縣分公司) IATF16949認(rèn)證產(chǎn)品選料到產(chǎn)品出廠入庫封存每一個細(xì)節(jié)保持較高水準(zhǔn)的操作守則,確保產(chǎn)品從出庫到廠房的無損性,保質(zhì)性,以及合格性。




      iso9001:2015認(rèn)證中的外部供方有哪些要求? ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中給出的例子包括為組織提供產(chǎn)品或服務(wù)的供應(yīng)商、承包方、生產(chǎn)商、分銷商、零售商或小商小販。外包機(jī)構(gòu)是執(zhí)行組織的部分職能或過程的外部組織。 ISO 9001:2015的8.4條款是有關(guān)外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)控制的相關(guān)要求。但與外部供方的相關(guān)活動在本標(biāo)準(zhǔn)的其他條款也有提及或意指。 4.1條款“理解組織及其所處環(huán)境”要求“組織應(yīng)確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)部因素”。 這個條款指出的情況可能是個問題,也可能是個積極的因素。組織的關(guān)鍵外部供方可能處于整合、能力擴(kuò)張或探索新領(lǐng)域的不同發(fā)展階段。這種情況可能是積極的,因為它可能有助于組織的發(fā)展或顧客滿意度。 如果您的組織在技術(shù)發(fā)展和收入上長期依賴外部供方,那么您的組織必須對相關(guān)的因素保持適當(dāng)?shù)年P(guān)注和評價。因為這是4.1條款的要求。 外部供方也可能是4.2條款涉及的相關(guān)方,“組織應(yīng)對相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)控和評審”。 有些人會問,“對外部供方有哪些要求”?這方面應(yīng)考慮諸如是否有公正而透明的招標(biāo)及付款程序,供方的產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量,或者它的生命周期管理等內(nèi)容。 5.2.2.C條款要求組織所制定的質(zhì)量方針“可為相關(guān)方所獲取”。許多組織在與其相關(guān)方簽署的合約中包括了對外部供方的質(zhì)量要求。組織的質(zhì)量方針可以在這些文件中明確,也可以在其官網(wǎng)上顯示。這僅是滿足本條款要求的兩種可參考方法。 這個條款旨在確保外部供方了解組織的質(zhì)量追求和組織的意圖,因此,如果您的組織在方針中提出“世界 品質(zhì)”或“卓越績效”之類的方向,那么外部供方就更理解在雙方協(xié)議中強(qiáng)調(diào)的質(zhì)量、可靠性和按時交貨的高期望值。 外部供方要求 ISO 9001:2015 8.4.1條款要求“組織應(yīng)確保由外部供方提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求”。這意味著組織在做出采購決定時,組織已經(jīng)進(jìn)行了全盤的考慮,對需要采購的商品或外購的服務(wù)非常清楚,并且明白使用外部供方的風(fēng)險和機(jī)遇。 供方的風(fēng)險和機(jī)遇可能因交付產(chǎn)品或服務(wù)方式的不同而有所區(qū)別??赡苡幸韵虑樾危? 供方的產(chǎn)品或服務(wù)作為組織的整體報價一部分的,比如,作為產(chǎn)品清單中的一部分零部件,或作為咨詢服務(wù),或第三儲服務(wù); 以組織的名義將產(chǎn)品或服務(wù)直接提供給客戶,比如現(xiàn)場產(chǎn)品安裝服務(wù),或運(yùn)營服務(wù),或維修服務(wù); 向客戶提供的過程,比如維修服務(wù)的過程之一——在保修替換服務(wù)時回收有缺陷零部件的工作。 識別并應(yīng)用準(zhǔn)則 在編制對外部供方的評價和選擇準(zhǔn)則時,考慮的重要因素宜包括諸如質(zhì)量、按時交貨、成本或供方的環(huán)境可持續(xù)性等內(nèi)容。決定使用一個供方時,應(yīng)考慮在整個生命周期的使用成本而不僅僅是初始成本,這是非常重要的。 在外購產(chǎn)品或服務(wù)的時候考慮相關(guān)的風(fēng)險和機(jī)遇,可以思考以下問題:“對哪些外部供方需要采取這種控制措施?”“不采取任何措施的風(fēng)險是否可接受?”“與該供方建立長期的合作關(guān)系是否能帶來機(jī)遇,比如能夠帶來技術(shù)的進(jìn)步或者有合作創(chuàng)新的潛力?” 評價和選擇 可以用一個跨部門的團(tuán)隊對外部供方進(jìn)行現(xiàn)場評價,去判定供方是否具備滿足當(dāng)前和未來需求的能力。 在評價未來需求時一定要考慮靈活性。在滿足需求方面大部分的外部供方都有一定的彈性,但是有可能他們的產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量會受到很大影響。 進(jìn)行評價的結(jié)果應(yīng)體現(xiàn)在對外部供方的選擇或資格狀態(tài)做出的結(jié)論,如批準(zhǔn),有條件的批準(zhǔn)或不批準(zhǔn)。評價小組可能需要完成其他的盡職調(diào)查工作,比如由客戶要求的或由于商品的特殊性決定的生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序。 績效監(jiān)視 對外部供方的先期評價和選擇需要明確供方是否具備交付組織需要的產(chǎn)品或服務(wù)的能力并建立了相關(guān)流程。對供方績效的監(jiān)視則將之前的評價和實際結(jié)果聯(lián)系起來。沒有結(jié)果的流程是無用的,而沒有流程的結(jié)果則是不可持續(xù)的。 對供方進(jìn)行的定期績效評價能確保一致的表現(xiàn)和持續(xù)改進(jìn)。這種評價不能僅僅停留在文件審核上。在評價時組織必須深入了解供方,并提供切實有助于供方改進(jìn)的反饋信息。對風(fēng)險和機(jī)遇進(jìn)行定期評價以確保及時采取相關(guān)措施也是必要的,這樣能夠確保及時發(fā)現(xiàn)新情況并納入監(jiān)視范圍。這種的監(jiān)視有助于確保減少風(fēng)險、有效改進(jìn)并且避免因供方組織內(nèi)部原因造成產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的下降。 再評價 供方的情況可能發(fā)生各種變化。供方的管理、工作優(yōu)先重點(diǎn)可能會有變化,有時產(chǎn)品或者流程方面的調(diào)整也可能未及時與組織溝通。根據(jù)績效指標(biāo),供方的業(yè)務(wù)成熟度以及產(chǎn)品或服務(wù)的關(guān)鍵急迫程度,組織可以選擇對供方實施再評價的安排;再評價可以是完整的評價,也可以是針對某些領(lǐng)域的評價。 新版標(biāo)準(zhǔn)8.4.2 D條款要求組織“確定必要的驗證或其他活動,以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求”。為了滿足這項要求,組織需要實施定期的現(xiàn)場審核,控制進(jìn)貨質(zhì)量,實行持續(xù)的可靠性測試,采用嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖兏鷾?zhǔn)制度并確保持續(xù)和有效的溝通。 財產(chǎn)控制 8.5.3 條款擴(kuò)展了財產(chǎn)控制的外延,現(xiàn)在的范圍已不僅僅包括組織的顧客,也將外部供方包括在內(nèi)。 這種控制可以是雙向的, 可以是外部供方對發(fā)包方組織財產(chǎn)的控制,也可以是組織對外部供方財產(chǎn)的控制。組織可能把以下財產(chǎn)委托給外部供方:原料;專有工具的運(yùn)輸;組織的產(chǎn)品或服務(wù)使用到的軟件。 外部供方的財產(chǎn)可以是有形的,比如設(shè)備、原料、工具、裝置或圖紙;也可以是無形的,比如提供知識產(chǎn)權(quán)類信息。組織必須按照合同約定明確責(zé)任和義務(wù),并且妥善保管外部供方的財產(chǎn)。 對于安裝或使用在組織的產(chǎn)品或服務(wù)上的外部供方財產(chǎn),組織也需要明確對其進(jìn)行識別、核查、保護(hù)并保全的責(zé)任,這也包括明確定期維修的責(zé)任。組織還要確保制定了財產(chǎn)丟失、財產(chǎn)損毀或發(fā)現(xiàn)不合用情況下的報告流程。 9.1.3條款和9.3條款的“分析與評價”及“管理評審”也涉及了外部供方的內(nèi)容。9.1.3要求進(jìn)行適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)信息分析與評價,且這些數(shù)據(jù)和信息是來自對供方績效的監(jiān)視與測量活動。9.3.2.C7管理評審應(yīng)考慮將關(guān)注外部供方的績效作為輸入內(nèi)容之一,這方面信息可以包括基于對供方的監(jiān)視和測量得到的風(fēng)險與機(jī)遇的相關(guān)信息。




      深圳ISO認(rèn)證機(jī)構(gòu) 設(shè)計和開發(fā),在GB/T19000-2016中的定義是“將對客體的要求轉(zhuǎn)換為對其更詳細(xì)的要求的一組過程”。客體的定義是“可感知或可想象到的任何事物”,示例有:產(chǎn)品、宜昌遠(yuǎn)安同城服務(wù)、宜昌遠(yuǎn)安同城過程、宜昌遠(yuǎn)安同城人員、宜昌遠(yuǎn)安同城組織、宜昌遠(yuǎn)安同城體系、宜昌遠(yuǎn)安同城資源。設(shè)計和開發(fā)的英文是“design and development”,其中development 包含發(fā)展、宜昌遠(yuǎn)安同城進(jìn)化的意思,在這里可以理解為包含有“轉(zhuǎn)化、宜昌遠(yuǎn)安同城進(jìn)一步細(xì)化、宜昌遠(yuǎn)安同城具體化”的要求。 深圳ISO9000認(rèn)證機(jī)構(gòu) 客戶提供樣品、宜昌遠(yuǎn)安同城圖紙或其它與預(yù)期交付的產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的輸入性材料,都需要轉(zhuǎn)化、宜昌遠(yuǎn)安同城進(jìn)一步細(xì)化、宜昌遠(yuǎn)安同城具體化為適用于本企業(yè)的產(chǎn)品要求(產(chǎn)品圖紙、宜昌遠(yuǎn)安同城配方、宜昌遠(yuǎn)安同城采購物資和采購要求、宜昌遠(yuǎn)安同城工藝和質(zhì)檢、宜昌遠(yuǎn)安同城包裝防護(hù)、宜昌遠(yuǎn)安同城使用的條件等),企業(yè)通常需要提供樣品或模型,向客戶展示將來提供給客戶的是什么樣的產(chǎn)品和服務(wù),并得到顧客的事先認(rèn)可,或隨項目進(jìn)展持續(xù)地認(rèn)可。這些經(jīng)營活動體現(xiàn)了“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”的管理原則,以及企業(yè)滿足顧客要求的能力。 深圳ISO14000認(rèn)證機(jī)構(gòu) 實踐中,企業(yè)如要刪減Q8.3章節(jié),需同時滿足以下條件: 1) 深圳ISO認(rèn)證公司 企業(yè)確實不存在設(shè)計和開發(fā)活動??梢员憩F(xiàn)為:沒有設(shè)計和開發(fā)人員,沒有設(shè)計開發(fā)項目,沒有參與到產(chǎn)品的研制過程中去。如果存在,刪減必須影響企業(yè)滿足顧客要求的能力。如果存在部分的參與過程,如參與顧客的科研項目中的一個環(huán)節(jié),或?qū)︻櫩吞峁┑难邪l(fā)結(jié)果提出變更的需求,可以考慮不要全部刪減Q8.3章節(jié),保留其中的幾個條款;也可以保留整個Q8.3,畢竟,有要求但沒發(fā)生,企業(yè)并沒有過錯,為啥一定要刪減。 2) 深圳ISO10012認(rèn)證機(jī)構(gòu) 在合同中已經(jīng)明確(或其它法定要求),企業(yè)不承擔(dān)設(shè)計和開發(fā)的責(zé)任。比如說加工過程中,顧客直接控制樣品的形成,并批準(zhǔn)產(chǎn)品和服務(wù)形成的體系要求,也就是純加工了,是可以刪減。但這種情況在實踐中很少發(fā)生。通常客戶會要求企業(yè)對產(chǎn)品的功能和性能,以及服務(wù)的預(yù)期效果承擔(dān)全部責(zé)任。 深圳ISO認(rèn)證機(jī)構(gòu) 如果要求企業(yè)提供樣品確認(rèn)的,企業(yè)試制樣品的過程,難道不是設(shè)計和開發(fā)過程?不控制這個環(huán)節(jié),企業(yè)的質(zhì)量管理體系能良好地運(yùn)行? 3) 深圳ISO50001認(rèn)證機(jī)構(gòu) 企業(yè)刪減設(shè)計和開發(fā),不會影響到企業(yè)為客戶服務(wù)的能力。客戶不在乎企業(yè)是否具備設(shè)計和開發(fā)的能力,沒有設(shè)計和開發(fā)能力,不影響企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略或競爭優(yōu)勢。 深圳ISO45001認(rèn)證機(jī)構(gòu)如果不能同時滿足以上三個條件,而宣稱本企業(yè)不適用Q8.3設(shè)計和開發(fā)條款而刪減它,是不能被接受的。



      QC080000認(rèn)證的重點(diǎn) 1、對客戶的有害物質(zhì)管理要求進(jìn)行識別和評價,依照嚴(yán)有害物質(zhì)管理要求,建立公司有害物質(zhì)清單,制訂內(nèi)部的有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)。 2、將有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)傳達(dá)給供應(yīng)商,與供應(yīng)商簽訂環(huán)保協(xié)議,要求供應(yīng)商按照有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)行有害物質(zhì)管理。并要求供應(yīng)商定期提供第三方有害物質(zhì)檢測報告,按計劃對供應(yīng)商進(jìn)行定期稽核 3、公司需將環(huán)保產(chǎn)品與非環(huán)保產(chǎn)品分開隔商,生產(chǎn)環(huán)保產(chǎn)品的設(shè)備與非環(huán)保設(shè)備分開生產(chǎn),并進(jìn)行相應(yīng)的環(huán)保標(biāo)識。 4、對物料和產(chǎn)品進(jìn)行批號管理。 5、IQC來料檢驗,需核對第三方檢測報告,是否符合有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)。 6、需定期將成品送第三方檢測,看是否達(dá)到有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)。 QC080000有害物質(zhì)管理體系是在ISO9001質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)上,添加了一些條款。除了按ISO9001的要求運(yùn)行外,還應(yīng)在運(yùn)行過程中對以下方面進(jìn)行控制: 1、對客戶的有害物質(zhì)管理要求進(jìn)行識別和評價,依照嚴(yán)有害物質(zhì)管理要求,建立公司有害物質(zhì)清單,制訂內(nèi)部的有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)。 2、將有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)傳達(dá)給供應(yīng)商,與供應(yīng)商簽訂環(huán)保協(xié)議,要求供應(yīng)商按照有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)行有害物質(zhì)管理。并要求供應(yīng)商定期提供第三方有害物質(zhì)檢測報告,按計劃對供應(yīng)商進(jìn)行定期稽核。 3、公司需將環(huán)保產(chǎn)品與非環(huán)保產(chǎn)品分開隔商,生產(chǎn)環(huán)保產(chǎn)品的設(shè)備與非環(huán)保設(shè)備分開生產(chǎn),并進(jìn)行相應(yīng)的環(huán)保標(biāo)識。 4、對物料和產(chǎn)品進(jìn)行批號管理。 5、IQC來料檢驗,需核對第三方檢測報告,是否符合有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)。 6、需定期將成品送第三方檢測,看是否達(dá)到有害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)




      ISO10012測量管理體系管理手冊章計量崗位職責(zé)和權(quán)限1.目的:規(guī)定測量管理體系中所有人員的職責(zé)。2.范圍:適用于公司測量管理體系有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及崗位的職責(zé)和權(quán)限。3.職責(zé):3.1、人事部負(fù)責(zé)組織確定計量崗位職責(zé)和權(quán)限。3.2、管理者代表批準(zhǔn)計量崗位職責(zé)和權(quán)限。4.內(nèi)容:4.1、公司總經(jīng)理:1)主持公司測量管理的工作,促進(jìn)各級員工貫徹GB/T19022-2003/ISO10012:2003標(biāo)準(zhǔn)和實施計量法律法規(guī)。2)任命管理者代表,以確保公司的測量管理體系按照GB/T19022-2003標(biāo)準(zhǔn)的要求得以建立、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)。領(lǐng)導(dǎo)、組織公司計量工作,保證其行使監(jiān)督的權(quán)限。3)為建立、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)測量管理體系提供必需的資源。4)批準(zhǔn)《測量管理手冊》、計量方針和目標(biāo)。5)批準(zhǔn)公司測量管理體系的組織機(jī)構(gòu)、計量職責(zé)和權(quán)限,確保公司計量方針和目標(biāo)得以實現(xiàn)。6)批準(zhǔn)公司年度計量工作計劃和重大測量管理改造或創(chuàng)新項目方案。7)主持管理評審會議,確定測量管理體系的改進(jìn)方向。4.2、測量管理體系管理者代表:1)確保測量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持。2)向總經(jīng)理報告公司測量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)的需求。3)確保在全公司范圍內(nèi)提高員工的計量意識。4)向公司全體員工傳達(dá)建立、實施和持續(xù)改進(jìn)測量管理體系的重要性。5)在測量管理體系建立、實施和保持過程中與咨詢、認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持聯(lián)絡(luò)。6)組織制定并審核公司測量管理手冊、計量方針和目標(biāo)。7)批準(zhǔn)測量管理體系程序文件。8)任命內(nèi)部審核組長,開展公司測量管理體系內(nèi)部審核。下載文檔原格式(Word原格式,共34頁)


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