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        認證【GJB9001C認證】專業(yè)承接

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      iso45001認證和ISO14001體系有從標(biāo)準上看很多共同點,能夠互相兼容,有效地實現(xiàn)體系的一體化。 一、ISO14001與OHSAS18001體系的共同性 1、兩個體系均屬于規(guī)范化、文件化、系統(tǒng)化的管理體系:ISO14001環(huán)境管理體系是國際標(biāo)準化組織(ISO)在1996年9月發(fā)布的認證標(biāo)準,后經(jīng)我國有關(guān)部門等同轉(zhuǎn)化為我國 標(biāo)準。OHSAS18001是英國標(biāo)準協(xié)會(BS1)等12個組織在1999年發(fā)布的職業(yè)管理體系規(guī)范。也經(jīng)我國有關(guān)部門轉(zhuǎn)化成相應(yīng)的認證試行標(biāo)準。兩個標(biāo)準均為規(guī)范化的管理體系,由17個管理要素構(gòu)成,并對各管理要素提出了明確的要求。這些要求絕大部分也是相似的。由于這二個體系從形式到內(nèi)容均有非常多的共同性,對實現(xiàn)體系的一體化具有很好的基礎(chǔ)。 2、兩個體系都遵循相同的管理模式:兩個體系都共同遵循策劃(P)—實施(D)—檢查與糾正(C)—評審改進(A)的管理模式,通過PDCA的循環(huán),實現(xiàn)管理體系和績效的持續(xù)改進。 3、兩個體系均強調(diào)方針、目標(biāo)、運行控制與環(huán)境因素(或危險源)的一致性。即方針要符合環(huán)境影響(或風(fēng)險)的性質(zhì)與規(guī)模,而所評價出的重要環(huán)境因素(或重大風(fēng)險)均應(yīng)通過目標(biāo)、管理方案及運行控制程序進行控制。 4、兩個體系的管理要素極為相似:兩個體系均包括五個部分、共17個管理要素,從方針到管理評審要素的設(shè)置完全相同。雖然個別要素的名稱略有差別,但管理功能基本相同。兩個體系的17個管理要素的對照見下表。 要素號 ISO14001 iso45001 4.2 環(huán)境方針 職業(yè)方針 4.3.1 環(huán)境因素 危險源辨識、風(fēng)險評價和風(fēng)險控制、策劃 4.3.2 法律及其他要求 法律及其他要求 4.3.3 目標(biāo)和指標(biāo) 目標(biāo) 4.3.4 環(huán)境管理方案 職業(yè)管理方案 4.4.1 組織結(jié)構(gòu)和職責(zé) 機構(gòu)和職責(zé) 4.4.2 培訓(xùn)、意識和能力 培訓(xùn)、意識與能力 4.4.3 信息交流 協(xié)商與交流 4.4.4 環(huán)境管理體系文件 文件 4.4.5 文件控制 文件與資料控制 4.4.6 運行控制 運行控制 4.4.7 應(yīng)急準備和響應(yīng) 應(yīng)急準備與響應(yīng) 4.5.1 監(jiān)測和測量 績效測量與監(jiān)測 4.5.2 不符合、糾正與措施 事故、事件、不符合、糾正與措施 4.5.3 記錄 記錄及記錄管理 4.5.4 環(huán)境管理體系審核 審核 4.6 管理評審 管理評審 體系的共同性為實現(xiàn)二個體系的一體化提供了基本條件。 另外從企業(yè)實際管理中,環(huán)境管理和職業(yè)管理也存在著很多共通性,例如:①環(huán)境管理和管理的任務(wù)相似,即改善環(huán)境或績效以及環(huán)境或事故;②環(huán)境管理和管理涉及到企業(yè)中所有部門和活動并與全體員工有關(guān);③在相當(dāng)多的企業(yè)中,將環(huán)境與管理設(shè)在同一個部門(例如:環(huán)保處),這些均能體現(xiàn)出這二種管理的共通性。 由于上述管理和環(huán)境管理的共通性,以致很多企業(yè)在建立上述兩個體系時,就把建立、推進體系的任務(wù)放在了同一個部門;又由于ISO14001和OHSAS18001兩個管理體系的共同性,很多企業(yè)在建立體系時就把兩個體系整合為一個體系(例如:稱為環(huán)境與管理體系)。建立了一套體系文件,同時實施運行,完全實現(xiàn)了二種體系的一體化。這樣就對認證機構(gòu)提出了ISO14001環(huán)境管理體系和OHSAS18001職業(yè)管理體系實施一體化審核的要求。 二、體系文件的一體化 OHSAS18001職業(yè)管理體系ISO14001環(huán)境管理體系的文件體系相同,一般都由手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(或操作規(guī)程)三級文件所構(gòu)成。在建立一體化的管理體系時,能否將兩個體系的文件融合成一套體系文件,是大家比較關(guān)心的問題。在我們審核的企業(yè)中,不少均已成功地實現(xiàn)了兩個體系文件的整合。取得了成功的經(jīng)驗?,F(xiàn)將一體化文件的主要結(jié)構(gòu)和編寫時的注意事項分述如下: 1、管理手冊 二個體系的管理手冊可以編成一本手冊(例如稱為:環(huán)境與管理手冊)。實現(xiàn)文件的一體化。只是在每個要素的描述中,要注意覆蓋18001和14001兩個體系的要求,二個體系的要求有的是相同的,但也有不少不同點,編寫時不能忽視。例如: (1)在4.2職業(yè)方針中,就有“傳達到全體員工,使其每個人都認識到其在職業(yè)方面的義務(wù)”和“定期進行評審,確保其適宜性”等規(guī)定,這在環(huán)境方針中是沒有的。 (2)在4.3.1中,兩個體系的描述有很大區(qū)別,應(yīng)分別寫成二個部分以覆蓋二個體系的不同要求。例如:對識別范圍的要求,對評價結(jié)果分級的要求和對控制策劃的要求都很難用同一段文字覆蓋二個體系的不同要求。 (3)在4.4.1中,增加了對管理者代表的職務(wù)級別的規(guī)定;并規(guī)定:對組織的活動、設(shè)施和過程實施管理,操作和驗證的人員均要規(guī)定作用職責(zé)和權(quán)限;所有承擔(dān)管理職責(zé)的人員都應(yīng)實現(xiàn)其對職業(yè)績效持續(xù)改進的承諾。 (4)在4.4.3中,OHSAS18001增加了員工(或員工代表)在體系建立和實施中應(yīng)參與的活動。 另外在4.3.2、4.3.4、4.4.6、4.5.1和4.5.2中,iso45001和ISO14001也有很多不同的要求。所以在編制一本“一體化”的管理手冊時,除了要在不同的要素中對兩個體系共同的部分進行描述外,還應(yīng)該體現(xiàn)出兩個體系的不同要求。 2、程序文件 (1)對于標(biāo)準中要求建立程序的多數(shù)要素,可以編成一體化的程序。例如:4.3.2、4.4.2、4.4.3、4.4.5、4.4.7、4.5.1、4.5.2、4.5.3和 4.5.4等要素。與手冊編寫一樣,在程序中也要注意覆蓋兩個體系的所有要求。 (2)對于4.3.1“環(huán)境因素識別和評價”與“危險源辨識,風(fēng)險評價和風(fēng)險控制策劃”應(yīng)該分別編寫二個程序文件,以使其具有較好的可操作性。 (3)對于4.4.6運行控制程序 A) ISO14001環(huán)境管理體系中要求,對與所認定的重要環(huán)境因素相 關(guān)的運行與活動,制定運行控制程序。對一個生產(chǎn)型企業(yè)來說, 一般應(yīng)包括下列運行控制程序。 a. 水污染控制程序 b. 大氣污染控制程序 c. 噪聲控制程序 d. 固體廢棄物管理程序 e. 能源管理程序 f. 原材料管理程序 g. 油品、化學(xué)品管理程序 h. 環(huán)保設(shè)施管理程序 i. 新建、改建、擴建項目環(huán)境保護管理程序 j. 供方、承包方管理程序 k. 新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計管理程序,等。 B) OHSAS18001職業(yè)管理體系在4.4.6運行控制中則要求,對所認定的風(fēng)險有關(guān)的、需要采取控制措施的運行與活動,制定運行控制文件。對一個生產(chǎn)型企業(yè)而言,大體包括: a. 工藝管理程序; b. 設(shè)備與設(shè)施管理程序; c. 化學(xué)品、油品管理程序; d. 員工管理程序; e. 女工保護管理程序; f. 勞動防護用品管理程序; g. 供方和承包方管理程序; h. 特殊工種管理程序; i. 危險作業(yè)管理程序; j. 新、改、擴建工程管理程序; k. 檢修維護工作管理程序; l. 電氣管理程序; m. 管網(wǎng)管理程序; n. 廠內(nèi)交通運輸管理程序; o. 管理或作業(yè)變更管理程序等。 從上述兩份典型的運行控制程序目錄可以看出:兩個體系能共用的程序只有3-4個,其余大多數(shù)程序所管理的內(nèi)容不同。所以對二個體系的運行控制程序而言不要勉強合并。要根據(jù)二個體系的要求,編制具有可操作性的控制文件。這對于實現(xiàn)重要環(huán)境因素與風(fēng)險的有效控制是必需的。 3、作業(yè)指導(dǎo)書(或操作規(guī)程) 作業(yè)指導(dǎo)書(或操作規(guī)程)是指操作崗位所執(zhí)行的作業(yè)文件。對一個具體的崗位而言,文件應(yīng)盡量統(tǒng)一, 能實現(xiàn)文件的單一化。對于環(huán)境和兩方面是如此,甚至包括質(zhì)量方面的要求都可以變成一份作業(yè)指導(dǎo)書,使操作者一目了然。例如:對于一個電子工廠的波峰焊接機操作崗位,在一份作業(yè)指導(dǎo)書上可以先寫如何啟動運行設(shè)備,保障波峰焊的質(zhì)量;又可寫明如何避免燙傷等事故;還可寫明如何控制含鉛煙塵的排放和妥善處理含鉛廢物等,一個文件覆蓋三個體系的管理內(nèi)容。所以對于第三級文件,完全可以實現(xiàn)整合,即對同一崗位整合成為一份單一的文件。 綜上所述,實現(xiàn)二個體系文件的一體化是完全可行的。但要注意既要分別滿足二個體系的要求,又要適合實際管理和操作的需要。在這個前提下使文件盡量簡化。 三、一體化審核 兩個體系的審核也具有很多共同性。例如: 1、采用同樣的審核程序 ISO14001環(huán)境管理體系審核的審核程序是按照ISO14011《環(huán)境審核指南—審核程序—環(huán)境管理體系審核》進行的。在OHSAS18001職業(yè)管理體系的審核中,同樣遵循了類似的程序。并且在審核的策劃和準備、審核的實施、糾正措施的跟蹤等,都規(guī)定了基本相同的要求。兩個體系審核采用同樣程序,是實現(xiàn)二個體系審核一體化的基礎(chǔ)。 這里需要指出的是:根據(jù) 環(huán)認委發(fā)布的環(huán)境管理體系認證機構(gòu)認可基本要求(CACEB:EA-110)的規(guī)定:環(huán)境管理體系的審核分為二個階段進行。即: 階段審核和第二階段審核。而 職業(yè)衛(wèi)生管理體系認證指導(dǎo)委員會規(guī)定的職業(yè)管理體系的審核分為:初始審核和正式審核二個階段。二個體系審核所采用的名稱不同。但仔細研究每個階段的審核任務(wù)和審核內(nèi)容后則不難發(fā)現(xiàn),職業(yè)管理體系審核中的初始審核和正式審核,分別與環(huán)境管理體系的 階段審核和第二階段審核是基本相同的。下面以初始審核為例加以說明。 初始審核的目的為: (1)收集組織職業(yè)狀況及與體系有關(guān)的必要的信息; (2)確定正式審核的可行性及條件; (3)確定審核范圍。 初始審核的內(nèi)容:包括: (1)文件審核; (2)危險源的識別、風(fēng)險評價及基本控制情況; (3)法律法規(guī)的獲取和相關(guān)法規(guī)的符合情況; (4)方針、目標(biāo)和管理方案的合理性; (5)機構(gòu)和職責(zé)的設(shè)置; (6)內(nèi)審和管理評審的有效性。 以上職業(yè)管理體系初始審核的目的和內(nèi)容與環(huán)境管理體系 階段審核的目的和內(nèi)容幾乎是完全相同的。所以在實施審核時,完全可以實現(xiàn)二個體系審核的一體化。 2、采用同樣的審核方法 職業(yè)管理體系審核的審核方式和審核方法與環(huán)境管理體系也是相同的。均采取以部門審核為主線、結(jié)合要素審核的方式;現(xiàn)場審核則同樣采用詢問交談,查閱文件和記錄,以及現(xiàn)場查證的方法。因此在審核員實施審核時也很容易地將二個體系的審核融合在一起。 3、一體化審核的實施 (1)審核員的配置 實施一體化審核的審核員應(yīng)同時具備二個體系注冊審核員的資格。即同一個審核員既是環(huán)境管理體系 注冊審核員,又是職業(yè)管理體系的 注冊審核員。 (2)審核計劃的編制 二個體系的一體化審核應(yīng)該編制同一的審核計劃,即同一個審核員在審核每個部門時,同時審核二個體系。 在確定每個部門所需的審核時間時,既要考慮到該部門的環(huán)境影響的大小,也要考慮到重大風(fēng)險的多少。對于審核員任務(wù)的分配也要同時考慮到二個體系的需要; (3)現(xiàn)場審核檢查表的編制 審核員所準備的現(xiàn)場檢查表應(yīng)覆蓋兩個體系的要求。在17個要素中雖然大部分要求是相同的,但在審核時也有不少區(qū)別。例如:對要素4.3.1環(huán)境因素(危險源辨識、風(fēng)險評價與風(fēng)險控制策劃)審核時,既要審核環(huán)境因素的識別評價又要審核危險源的識別評價;又如:在對4.4.6審核時,既要審核有關(guān)環(huán)境方面的運行控制程序的執(zhí)行,又要審核職業(yè)方面的運行控制的情況,不能有任何偏廢。 (4)不符合項的確定 審核員應(yīng)充分理解ISO14001和OHSAS18001兩個體系在各個要素上的要求,要根據(jù)兩個體系的要求,分別確定不符合項。如果一個事實僅不符合14001(或18001)某條款的要求,則開14001(或18001)的不符合項;如果同一事實既不符合14001的要求又不符合18001的要求,也可以開為一個共用的不符合項。分別注明不符合兩個標(biāo)準的要素號。 (5)審核報告 由于目前我國對于二個管理體系的認證的管理分屬于二個認可委員會。所以審核組長在編寫體系的審核報告時,應(yīng)根據(jù)二個認可委員會的要求,分別編寫環(huán)境管理體系審核報告和職業(yè)管理體系審核報告。 四、OHSAS18001與ISO14001審核中的區(qū)別 由于OHSAS18001與ISO14001體系具有很多共同性,而且審核程序也相同,因此可以實現(xiàn)兩個體系的一體系化審核。但在實施一體化審核時也不能忽視兩個體系在審核中的區(qū)別。 首先我們應(yīng)該充分重視兩個體系各個管理要素要求的區(qū)別。雖然兩個體系要素的設(shè)置是相同的,每個要素的功能也基本相同。但仔細研究后,你會發(fā)現(xiàn),在一部分要素中仍然存在著差別,有的差別甚至還比較大。關(guān)于這方面的內(nèi)容,準備在另外的文章中討論。 在這里,我們僅討論在一體化體系審核中有關(guān)職業(yè)審核方面應(yīng)注意的問題。 1、要更加重視對現(xiàn)場狀況的審核 由于職業(yè)管理體系中的重大風(fēng)險分布面廣,可能分布在很多作業(yè)場所,所以審核中要更加重視現(xiàn)場的審核,在現(xiàn)場審核中應(yīng)充分重視以下幾方面的狀況: (1)各類危險源是否已被辨識出來,是否有遺漏;重大風(fēng)險的評價結(jié)果是否合理; (2)高風(fēng)險場所的設(shè)施是否妥善,例如:防火、防爆、防化學(xué)傷害,防機械傷害的設(shè)施、設(shè)備是否完善;管理程序和作業(yè)文件是否健全,檢測、報警、消防以及其他應(yīng)急措施是否處在正常狀態(tài); (3)危險作業(yè)及其相關(guān)的控制是否有效,例如:對高空作業(yè)的管理,對動火作業(yè)的管理等; (4)作業(yè)環(huán)境與個人防護是否符合法規(guī)或程序文件的要求。 2、要更加重視員工意識和對作業(yè)規(guī)程掌握程度的審核 造成事故的原因有兩類:一是物的不狀態(tài),二是人的不行為,所以既使設(shè)施、設(shè)備方面的不狀態(tài)被控制了,而人的不行為也常常會造成事故。例如:高空作業(yè)時不系帶,在有高空墜物的危險場所不戴帽,機動車輛的疲勞駕駛等。所以審核中要更加重視對作業(yè)人員的審核,特別是與高風(fēng)險作業(yè)有關(guān)的作業(yè)人員。 3、職業(yè)管理體系的適用范圍 ISO14001環(huán)境管理體系的范圍包括組織的活動、產(chǎn)品和服務(wù);而在OHSAS18001職業(yè)管理體系的適用范圍中,明確規(guī)定“本標(biāo)準僅適用于職業(yè),而不適用于產(chǎn)品和服務(wù)?!彼栽趯徍藭r要注意:對于企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品在使用中的性能,不包括在范圍之中。在審核時應(yīng)該注意這一要求。 OHSAS18001和ISO14001是完全能夠?qū)崿F(xiàn)一體化及一體化審核的。這樣做可以為組織節(jié)省管理資源和迎審工作量,對認證機構(gòu)也可以節(jié)省審核工作量,降低審核費用,并便于企業(yè)實現(xiàn)管理上的一體化。因此,推廣兩個體系的一體化審核有很重要的意義。



      肺炎疫情下的質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)管理體系運行建議 2020年新年伊始,新型冠狀病毒肺炎的疫情在武漢暴發(fā),全國各地展開疫情保衛(wèi)戰(zhàn)。截止2020年2月2日12時11分52秒,全國確診14414例,疑似病例19544例,治愈人數(shù)335人,死亡304人。其中浙江累計確診661例。無疑,疫情及其防控已經(jīng)成為各單位面臨的內(nèi)外部環(huán)境。 那么可以從哪些方面考慮對我們的管理體系的影響,以及如何應(yīng)對呢?以下列出了我的一些建議: 1)合同訂單的影響。 雖然剛好處于春節(jié)假期前后,很多企業(yè)還沒有開工,但開工日期已經(jīng)越來越臨近。需要提前確認: a) 與顧客溝通,原有的合同訂單是否仍然有效。是否需要變更(數(shù)量、交貨期等),以及協(xié)商這些變更產(chǎn)生的影響。應(yīng)充分評估疫情形勢下顧客的結(jié)算能力。 b) 自我評估交付能力,如有交付風(fēng)險,應(yīng)盡早與顧客溝通,以盡可能降低雙方風(fēng)險。必要時,應(yīng)將單位的狀態(tài)及應(yīng)對策略告知顧客。交付風(fēng)險還包括交通運輸、及相關(guān)方停工等導(dǎo)致的異常。 c) 主動調(diào)查外部供方的供貨和交付能力,了解他們及他們的供方面臨的較大風(fēng)險,采取必要的措施降低外部供方異常(如出現(xiàn)感染)導(dǎo)致的風(fēng)險。 以上協(xié)商和溝通應(yīng)考慮人員間往來的不便,以及相互的疫情防控要求。 2)生產(chǎn)和運營的影響。 生產(chǎn)和運營領(lǐng)導(dǎo)層,要考慮: a) 勞動力是否能如期地配置到位。如無法滿員,如何彌補。新員工、換崗人員的能力培訓(xùn)如何組織。 b) 疫情防控要求下的生產(chǎn)和運營的組織方式是否需要變更,如降低人員密度、減少接觸機會、臨時取消部分會議等。必要時在征得顧客同意的情況下變更產(chǎn)品/訂單要求,以降低風(fēng)險。 c) 是否需要對產(chǎn)品采取防止污染的措施,防止病毒通過產(chǎn)品或包裝物傳播。 3)環(huán)保工作的影響。 由于疫情防控的要求,各單位通常需要采用適當(dāng)?shù)貧⒕鷾缦x措施。應(yīng)控制疫情防控產(chǎn)生的污染和廢棄物。 4)職業(yè)工作的影響。 各單位應(yīng)考慮本地政府、專業(yè)機構(gòu)的要求,在單位管轄范圍內(nèi)采取必要的疫情防控措施,辨識感染風(fēng)險,策劃和控制措施。這可能要考慮員工返廠如何排查狀態(tài)(排查的場所、設(shè)施、時機、工作人員配置、溝通和報告、應(yīng)急措施等),如何控制外部人員,如何內(nèi)部人員受到感染,失控的緊急情況及應(yīng)急措施等。 肺炎疫情下的質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)管理體系運行建議 管理層應(yīng)為體系運行提供充足的資源。 針對疫情的重大風(fēng)險,應(yīng)形成文件化的管理方案和記錄。 5)內(nèi)審、管理評審、迎接外部審核等體系工作的影響。 管理層、管理者代表、體系專員應(yīng)考慮疫情形勢下的人員聚集導(dǎo)致的風(fēng)險,采用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、文件評審等方式來組織內(nèi)審和管理評審。也可以變更體系運行計劃,推遲這些活動。 應(yīng)建立疫情應(yīng)對的組織機構(gòu),落實責(zé)任。針對關(guān)鍵場所、關(guān)鍵時期安排必要的監(jiān)督檢查。 各單位應(yīng)與合作的認證機構(gòu)保持溝通,討論并確定外部審核的時間和方式。 6)經(jīng)營計劃和目標(biāo)的調(diào)整。 因全國疫情對本單位的影響,需要考慮年前或年初編制的2020年經(jīng)營計劃或質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)專項計劃是否需要修訂,以適應(yīng)形勢的需要。這些調(diào)整包括經(jīng)營目標(biāo)指標(biāo)及實現(xiàn)的具體措施、考核評價等。 7)機遇辨識及災(zāi)后恢復(fù)計劃。 雖然全國疫情對單位的生產(chǎn)經(jīng)營可能是災(zāi)難性的,但仍然要考慮是否存在體系改進的機遇。這些機遇可能有: a) 生產(chǎn)和經(jīng)營的組織方式的優(yōu)化。如機器人技術(shù)、互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、外包等。 b) 有充足的時候?qū)徱暪芾眢w系,整理和改進管理體系文件,管理體系的適宜性。 c) 疫情可能會產(chǎn)生一些新的市場需求,可能會改變供應(yīng)鏈關(guān)系,也可能會淘汰一些無法應(yīng)對疫情形勢的競爭對手,從而出現(xiàn)戰(zhàn)略機遇。 調(diào)整經(jīng)營計劃時要考慮災(zāi)后如何恢復(fù)?;謴?fù)工作可能涉及異常期間的工作補救措施(如對產(chǎn)品質(zhì)量的回訪、補充內(nèi)審等)、人員培訓(xùn)、市場開拓、外部供方優(yōu)化(如淘汰一些能力低下的供應(yīng)商)、體系的反省和改進等(可能需要考慮重新組織環(huán)境因素和危險源的排查,重新評價風(fēng)險,評估原有措施的有效性等)




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      ISO9000認證 控制所有過程的質(zhì)量 ISO9000族標(biāo)準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎(chǔ)上的。一個組織的質(zhì)量管理就是通過對組織內(nèi)各種過程進行管理來實現(xiàn)的,這是ISO9000族關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。當(dāng)一個組織為了實施質(zhì)量體系而進行質(zhì)量體系策劃時,首要的是結(jié)合本組織的具體情況確定應(yīng)有哪些過程,然后分析每一個過程需要開展的質(zhì)量活動,確定應(yīng)采取的有效的控制措施和方法。 質(zhì)量管理的中心任務(wù)是建立并實施文件化的質(zhì)量體系 質(zhì)量管理是在整個質(zhì)量體系中運作的,所以實施質(zhì)量管理必須建立質(zhì)量體系。ISO9000族認為,質(zhì)量體系是有影響的系統(tǒng),具有很強的操作性和檢查性。要求一個組織所建立的質(zhì)量體系應(yīng)形成文件并加以保持。典型質(zhì)量體系文件的構(gòu)成分為三個層次,即質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序和其它質(zhì)量文件。質(zhì)量手冊是按組織規(guī)定的質(zhì)量方針和適用的ISO9000族標(biāo)準描述質(zhì)量體系的文件。質(zhì)量手冊可以包括質(zhì)量體系程序,也可以指出質(zhì)量體系程序在何處進行規(guī)定。質(zhì)量體系程序是為了控制每個過程質(zhì)量,對如何進行各項質(zhì)量活動規(guī)定有效的措施和方法,是有關(guān)職能部門使用的文件。其它質(zhì)量文件包括作業(yè)指導(dǎo)書、報告、表格等,是工作者使用的更加詳細的作業(yè)文件。對質(zhì)量體系文件內(nèi)容的基本要求是:該做的要寫到,寫到的要做到,做的結(jié)果要有記錄,即寫所需,做所寫,記所做的九字真言。




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