以下是:認(rèn)證 ISO9000認(rèn)證技術(shù)成熟的產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)品參數(shù) |
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| 產(chǎn)品價(jià)格 | 電聯(lián)/套 |
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| 發(fā)貨期限 | 當(dāng)天 |
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| 供貨總量 | 999 |
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| 運(yùn)費(fèi)說(shuō)明 | 面議 |
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認(rèn)證 ISO9000認(rèn)證技術(shù)成熟,博慧達(dá)ISO9000認(rèn)證(渦陽(yáng)縣分公司)為您提供認(rèn)證 ISO9000認(rèn)證技術(shù)成熟產(chǎn)品案例,聯(lián)系人:宋經(jīng)理,電話:【17768165506】、【17768165506】,發(fā)貨地:光明新區(qū)公明街道風(fēng)景北路鑫安文化大廈。 安徽省,亳州市,渦陽(yáng)縣 渦陽(yáng)是安徽省歷史文化名城、全省科學(xué)發(fā)展先進(jìn)縣、全國(guó)糧食生產(chǎn)先進(jìn)縣、全國(guó)優(yōu)質(zhì)商品糧生產(chǎn)基地、現(xiàn)代農(nóng)業(yè)示范區(qū)、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量縣。渦陽(yáng)縣屬暖溫帶半濕潤(rùn)季風(fēng)氣候，氣候溫和，雨量適中，雨熱同步，光照充足。河流均屬淮河水系，境內(nèi)河流主要有淮河的一級(jí)支流渦河橫穿中部，兩岸支流呈葉脈狀。
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以下是:認(rèn)證 ISO9000認(rèn)證技術(shù)成熟的圖文介紹
ISO13485認(rèn)證2016對(duì)文件的要求 a)符合YY/T 0287-2017 idt ISO 13485：2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，以及本公司實(shí)際情況的文件化質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b)質(zhì)量手冊(cè)； c) 產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過(guò)程中，為符合YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》和GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求所建立的各種工作程序形成的文件和記錄，即程序文件； d)本公司確定的為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件,包括記錄； e) YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和本公司種類(lèi)文件所要求的質(zhì)量記錄； f) 或地區(qū)法規(guī)規(guī)定的其他文件。 本公司對(duì)每一類(lèi)型或型號(hào)的醫(yī)療器械建立和保持一套文檔，該文檔包括或識(shí)別規(guī)定產(chǎn)品規(guī)范和質(zhì)量管理體系要求的文件，這些文件包括完整的生產(chǎn)過(guò)程及安裝和服務(wù)過(guò)程。 4.2.2質(zhì)量手冊(cè) 參見(jiàn)本手冊(cè)0.2章節(jié)。 本公司程序文件目錄參見(jiàn)本手冊(cè)9.0章節(jié)。 4.2.3 醫(yī)療器械文檔 組織應(yīng)為每個(gè)醫(yī)療器械類(lèi)型或醫(yī)療器械族建立并保持一個(gè)或多個(gè)文檔，文檔包含或引用形成的文件以證明符合本標(biāo)準(zhǔn)要求和適用的法規(guī)要求。 文檔的內(nèi)容應(yīng)包括但不限于： a)? 醫(yī)療器械的概述、預(yù)期用途/預(yù)期目的和標(biāo)記，包括所有使用說(shuō)明； b)? 產(chǎn)品規(guī)范； c)? 制造、包裝、貯存、處置和流通的規(guī)范或程序； d)? 測(cè)量和監(jiān)視程序； e)? 適當(dāng)時(shí)，安裝要求； f)? 適當(dāng)時(shí)，服務(wù)程序； 4.2.4文件控制 本公司管理部組織編制《文件控制程序》以規(guī)定以下方面所需的控制： a)? 為使文件是充分與適宜的，文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)； b)? 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)； c)? 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； d)? 確保在使用處獲得適用文件的有關(guān)版本； e)? 確保文件保持清晰、易于識(shí)別； f)? 確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)； g)? 防止作廢文件的非預(yù)期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件時(shí)，應(yīng)對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 本公司確保文件的更改得到原審批部門(mén)或指定的其他審批部門(mén)的評(píng)審和批準(zhǔn)，該被指定的審批部門(mén)應(yīng)能獲取用于作出決定的相關(guān)背景資料。 本公司至少保存一份作廢的受控文件，并確定其保存期限。這個(gè)期限應(yīng)確保至少在組織所規(guī)定的醫(yī)療器械壽命期內(nèi)，可以得到此醫(yī)療器械的制造和試驗(yàn)的文件，且不少于記錄或相關(guān)法規(guī)要求所規(guī)定的保存期限。 具體管理方法參見(jiàn)《文件控制程序》。 4.2.5記錄控制 本公司為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄，應(yīng)得到控制。組織應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置所需的程序。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。 本公司保存記錄的期限至少相當(dāng)于所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，且從公司放行產(chǎn)品的日期起不少于2年，并且符合相關(guān)法規(guī)要求的規(guī)定。
ISO14001認(rèn)證需要監(jiān)測(cè)的項(xiàng)目? 這里所講的監(jiān)測(cè)主要是組織內(nèi)部的自我監(jiān)控系統(tǒng)，這個(gè)系統(tǒng)對(duì)環(huán)境管理體系的運(yùn)行與實(shí)施起到自我監(jiān)督、自我評(píng)價(jià)與及時(shí)改進(jìn)的重要作用。 * 首先應(yīng)針對(duì)本組織的實(shí)際狀況建立監(jiān)控指標(biāo) 如：排放濃度、數(shù)量、庫(kù)存指標(biāo)、公眾投訴等等。 * 應(yīng)有監(jiān)測(cè)設(shè)備、監(jiān)測(cè)制度以及相關(guān)的常規(guī)校準(zhǔn)措施等 * 達(dá)標(biāo)狀況的監(jiān)測(cè)及記錄 應(yīng)記錄監(jiān)測(cè)結(jié)果，形成連續(xù)的信息管理，通過(guò)自我審核、評(píng)價(jià)，把問(wèn)題及時(shí)提出來(lái)，并向領(lǐng)導(dǎo)和員工做報(bào)告
各單位準(zhǔn)備及配合事項(xiàng) a.公司之品質(zhì)方針（含目標(biāo)與承諾）全員應(yīng)理解并熟記． b.各單位 對(duì)照相關(guān)文件要求，查核本單位是否有部分工作仍未完成，如有應(yīng)盡快完成． c.公司審核期內(nèi)的生產(chǎn)安排應(yīng)順暢，機(jī)器設(shè)備應(yīng)確保正常，不可出 現(xiàn)生產(chǎn)不順或長(zhǎng)時(shí)間修機(jī)的現(xiàn)象． d.各單位人員應(yīng)提前安排好工作 ，并在本單位待命，不可未經(jīng)同意隨便外出或離開(kāi)工作崗位． e.各 單位應(yīng)核查自己使用的各文件是否有不符合. f.各單位應(yīng)檢 查各物的標(biāo)識(shí)及檢驗(yàn)與測(cè)試狀況，特別是倉(cāng)庫(kù)及制造現(xiàn)場(chǎng)． g.全公 司應(yīng)徹底實(shí)施５Ｓ，特別注意墻角內(nèi)部死角．認(rèn)證 h.各單位的不合 格物料應(yīng)做到有標(biāo)識(shí)，有記錄，有數(shù)量，若無(wú)法做到，應(yīng)集中劃區(qū)標(biāo)識(shí)處理． i.各單位的文件及記錄應(yīng)標(biāo)識(shí)整理好，以便需要時(shí)隨時(shí)可以找到． j.查找資料及記錄時(shí)應(yīng)不緊不慢，胸有成竹，充滿信心． k.各員回答問(wèn)題時(shí)應(yīng)＂三清楚＂（聽(tīng)清楚、想清楚、答清楚）． l.有問(wèn)必答，有問(wèn)才答，不可主動(dòng)談吐問(wèn)題． m.各單位應(yīng)主動(dòng)配合，禮貌接待（如審核到下班或休息時(shí)審核員未 離開(kāi)，亦應(yīng)配合.） n.應(yīng)謙虛接受指導(dǎo)，在審核現(xiàn)場(chǎng)不可與審核人員 強(qiáng)辨． o.審核時(shí)應(yīng)各行其是，避免大堆人閑聊，以免引起誤會(huì)． p.審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，各單位應(yīng)及時(shí)改正，以便在末次會(huì)議前順利關(guān) 閉．
××××××有限公司能源管理體系程序文件 組織環(huán)境及相關(guān)方控制程序 1.目的 識(shí)別、監(jiān)視并評(píng)審與公司能源管理體系有關(guān)的經(jīng)營(yíng)環(huán)境及相關(guān)方期望或要求確保公司能源管理體系的策劃能實(shí)現(xiàn)預(yù)期的結(jié)果。2.范圍 本程序適用內(nèi)外部環(huán)境因素和相關(guān)方期望或要求的識(shí)別和控制。3.權(quán)責(zé) 3.1公司各部門(mén)都有責(zé)任識(shí)別和控制與其相關(guān)的內(nèi)外部環(huán)境因素和相關(guān)方期望或要求； 3.2總經(jīng)理助理負(fù)責(zé)對(duì)識(shí)別結(jié)果進(jìn)行整理，并提交管理評(píng)審； 3.3總經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)內(nèi)外部環(huán)境因素和相關(guān)方期望或要求在公司內(nèi)部的落實(shí)和應(yīng)對(duì)。4.定義 4.1內(nèi)部環(huán)境因素：公司價(jià)值觀、企業(yè)文化、人員能力、體系運(yùn)行、過(guò)程績(jī)效等； 4.2外部環(huán)境因素：國(guó)際、國(guó)內(nèi)、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)因素。5.控制流程序號(hào)流程圖開(kāi)始1識(shí)別活動(dòng)描述各部門(mén)識(shí)別與其職責(zé)范圍相關(guān)的內(nèi)外部環(huán)境因素和相關(guān)方期望或要求各部門(mén)歸納整理與其職責(zé)范圍相關(guān)的內(nèi)外部環(huán)境因素和相關(guān)方期望或要求執(zhí)行部門(mén)批準(zhǔn)表單各相關(guān)部門(mén)部門(mén)經(jīng)理2歸納整理各相關(guān)部門(mén)部門(mén)經(jīng)理公司經(jīng)營(yíng)環(huán)境分析報(bào)告第3頁(yè)共5頁(yè) ××××××有限公司能源管理體系程序文件 序號(hào)流程圖活動(dòng)描述執(zhí)行部門(mén)批準(zhǔn)表單3采取應(yīng)對(duì)措施就分析的結(jié)果制定相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施，如形成文件、各相關(guān)部門(mén)部門(mén)經(jīng)理制定目標(biāo)、傳達(dá)信息等由各相關(guān)部門(mén)對(duì)已制定好的措施各相關(guān)部門(mén)認(rèn)真落實(shí)執(zhí)行，主管如傳達(dá)相關(guān)方要求、資源提供等4執(zhí)行應(yīng)對(duì)措施總經(jīng)理糾正和措施報(bào)告5效果確認(rèn)由總經(jīng)理對(duì)執(zhí)行效果進(jìn)行確認(rèn)總經(jīng)理N/A糾正和措施報(bào)告6更新識(shí)別每年定期進(jìn)行更新識(shí)別，并形成記錄各相關(guān)部門(mén)主管總經(jīng)理公司經(jīng)營(yíng)環(huán)境分析報(bào)告7資料歸檔在管理評(píng)審會(huì)議對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行回顧各相關(guān)部門(mén)主管N/A公司經(jīng)營(yíng)環(huán)境分析報(bào)告8結(jié)束由總經(jīng)辦對(duì)所有涉及的資料進(jìn)行統(tǒng)一歸檔，備查總經(jīng)辦N/A公司經(jīng)營(yíng)環(huán)境分析報(bào)告5.2內(nèi)外部環(huán)境因素識(shí)別 5.1.1在建立與持續(xù)改進(jìn)能源管理體系時(shí)，公司將充分識(shí)別理解并考慮那些與公司的宗旨、戰(zhàn)略方向相關(guān)，并影響公司實(shí)現(xiàn)能源管理體系ENMS預(yù)期結(jié)果能力的內(nèi)部和外部環(huán)境。 5.1.2內(nèi)外部環(huán)境要素識(shí)別與評(píng)估：在每年的管理評(píng)審前，由相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人進(jìn)行識(shí)別并評(píng)估其適用性,具體部門(mén)及識(shí)別項(xiàng)目如下： 第4頁(yè)共5頁(yè) ××××××有限公司能源管理體系程序文件 a)管理部：內(nèi)部（公司價(jià)值觀、企業(yè)文化、人員能力、體系運(yùn)行、過(guò) 程能力等），外部（國(guó)際國(guó)內(nèi)形勢(shì)、法律、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境等）。 b)技術(shù)部：內(nèi)部（能源的性能、能源效率、能源的損耗、人員能力、知 識(shí)、業(yè)績(jī)表現(xiàn)等），外部（法律、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境等）。c)銷(xiāo)售部：內(nèi)部（活動(dòng)、服務(wù)、業(yè)績(jī)表現(xiàn)等），外部（法律、技術(shù)、 競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境等）。 d)管理者代表：內(nèi)部（戰(zhàn)略、知識(shí)、人員能力、業(yè)績(jī)表現(xiàn)等），外 部（社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境等）。 5.3相關(guān)方期望或要求識(shí)別與評(píng)估： 相關(guān)方包括但不限于顧客、所有者、組織中的成員、供應(yīng)商、銀行、工會(huì)、合伙人、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或社會(huì)團(tuán)體或行業(yè)協(xié)會(huì)。在每年的管理評(píng)審前，由相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人進(jìn)行識(shí)別并評(píng)估其適用性,具體部門(mén)及識(shí)別項(xiàng)目如下： a)管理者代表：所有者、合伙人、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或社會(huì)團(tuán)體。b)采購(gòu)部：外包加工方、供應(yīng)商、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或社會(huì)團(tuán)體。c)銷(xiāo)售部：顧客、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或社會(huì)團(tuán)體。 d)管理部：?jiǎn)T工代表、附近企業(yè)及居民、銀行、工會(huì)、社會(huì)團(tuán)體。6.相關(guān)文件6.1《無(wú)》7.相關(guān)表單 7.1《公司經(jīng)營(yíng)環(huán)境分析報(bào)告》7.2《糾正和措施報(bào)告》 第5頁(yè)共5頁(yè) ××××××有限公司能源管理體系程序文件 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)控制程序 文件編號(hào)：MC-NYMS-P-02版本：A0 編制：審核：批準(zhǔn)： ××××××有限公司發(fā)布 第1頁(yè)共13頁(yè)
十幾年風(fēng)雨歷程，鑄就了公司品牌，取得了可喜的業(yè)績(jī)。博慧達(dá)ISO9000認(rèn)證(渦陽(yáng)縣分公司)多年來(lái)憑著誠(chéng)實(shí)守信的經(jīng)營(yíng)作風(fēng)和顧客至上的營(yíng)銷(xiāo)理念及質(zhì)優(yōu)價(jià)惠的 IATF16949認(rèn)證產(chǎn)品贏得了客戶的好評(píng)，現(xiàn)已形成良好的市場(chǎng)美譽(yù)度。
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