以下是:ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證信譽(yù)良好的產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品參數(shù) |
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范圍 | 服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋吉林省 長春市、吉林市、四平市、遼源市、通化市、延邊市 東昌區(qū)、二道江區(qū)、輝南縣、柳河市、梅河口市、集安市等區(qū)域。 |
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以下是:ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證信譽(yù)良好的圖文介紹


識別環(huán)境因素的范圍應(yīng)包括組織確定的環(huán)境管理體系覆蓋范圍內(nèi)的活動、產(chǎn)品或服務(wù)的全過程。
組織應(yīng)當(dāng)規(guī)定其環(huán)境管理體系的覆蓋范圍并形成文件,以明確界定實施環(huán)境管理體系的組織邊界。當(dāng)組織是一個更大組織在給定場所的一部分,對范圍的確定尤為必要。邊界一經(jīng)確定,組織在此范圍內(nèi)的所有活動、產(chǎn)品和服務(wù),均須包括在環(huán)境管理體系內(nèi)。應(yīng)當(dāng)強(qiáng)調(diào)的是,在確定范圍時,環(huán)境管理體系的可性取決于邊界的選取。若組織的某一部分被排除在環(huán)境管理體系之外,組織應(yīng)當(dāng)能對此做出解釋;排除在體系外的活動、產(chǎn)品或服務(wù)不要求識別其環(huán)境因素。
除了對組織能夠直接控制的環(huán)境因素外,組織還應(yīng)當(dāng)對它可能施加影響的環(huán)境因素加以考慮。例如與其所使用或提供的產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的環(huán)境因素。當(dāng)組織的產(chǎn)品由外部承包商負(fù)責(zé)運(yùn)輸、生產(chǎn)活動的一部分承包給別人或其他組織、產(chǎn)品的用戶處理或處置產(chǎn)品等活動都是要考慮可能施加影響的環(huán)境因素。例如 A 公司的主要工藝是機(jī)械加工,其使用的蒸汽是 B 公司的燃煤鍋爐房提供的, A 公司員工的工作服全部由在其廠一區(qū)內(nèi)的 C 公司負(fù)責(zé)清洗,則 A 公司識別環(huán)境因素時要考慮 B 、 C 公司的相關(guān)的可能施加影響的環(huán)境因素。
對外供產(chǎn)品的環(huán)境因素的控制和影響,因不同的市場情況和供貨商而有很大差異例如,一個自行負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計的組織,可以通過改變某種輸入原料有效地施加影響;而一個根據(jù)外部產(chǎn)品規(guī)范提供產(chǎn)品的組織在這方面的作用就很有限,因此識別和評價環(huán)境因素可以區(qū)別對待。
一般說來,組織對它所提供的產(chǎn)品的使用和處置(例如用戶如何使用和處置這些產(chǎn)品),控制作用有限??尚袝r,它可以考慮通過讓用戶了解正確的使用方法和處置機(jī)制來施加影響。所以按照生命周期觀點(diǎn),也應(yīng)納入環(huán)境因素識別的范圍。
在某些地方,文化遺產(chǎn)可能成為組織運(yùn)行環(huán)境中的一個重要因素,因而在理解環(huán)境影響時應(yīng)當(dāng)加以考慮。
除了組織能夠直接控制的環(huán)境因素外,還應(yīng)當(dāng)考慮能夠施加影響的環(huán)境因素,如與組織所使用或所提供的產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的環(huán)境因素包括承包方或分包方的活動、產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計,材料、產(chǎn)品或服務(wù)的提供和使用,投放市場的產(chǎn)品的運(yùn)輸、使用、再利用或循環(huán)等。



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名 稱 | 內(nèi) 容 介 紹 |
體系概述 | ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,僅按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288),對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到有效起到了很好的促進(jìn)作用。 |
體系作用 | 1、提高和改善企業(yè)的管理水平,規(guī)避法律風(fēng)險,增加企業(yè)的知名度; 2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平,使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟(jì)效益; 3、有利于貿(mào)易壁壘,取得進(jìn)入國際市場的通行證; 4、通過有效的風(fēng)險管理,有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險; 5、有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競爭力,提高產(chǎn)品的市場占有率 |
認(rèn)證條件 | 1、 擁有身份證明:營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可; 2、 已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明( 或部門法規(guī)有要求時) 3、 成立時間滿足6個月; 4、 有正常運(yùn)營; |
適用行業(yè) | 本標(biāo)準(zhǔn)適用于進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝、服務(wù)或相關(guān)服務(wù)設(shè)計、開發(fā)等相關(guān)行業(yè) |
價格因素 | 影響項目價格的因素有: 1、企業(yè)規(guī)模(包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務(wù)類型); 2、項目要求達(dá)到的效果(如管理程度); |
服務(wù)流程 | 快捷流程:簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證 管理型項目流程:現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運(yùn)行—— 體系落地—— 通過認(rèn)證 |


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