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在1月份發(fā)布的《ISO9001:2015版轉(zhuǎn)換實施指南》(以下簡稱《指南》)中,簡單介紹了新版標(biāo)準(zhǔn)的主要變化情況,提出了組織、認(rèn)證機(jī)構(gòu)及認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)對標(biāo)準(zhǔn)變化的相關(guān)建議及指導(dǎo)意見。
值得關(guān)注的是,IAF《ISO9001:2015版轉(zhuǎn)換實施指南》明確了:IAF和CASCO已經(jīng)達(dá)成一致意見,新版標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換期限為:在ISO9001:2015版正式發(fā)布日后3年內(nèi)轉(zhuǎn)換完畢。
并對正在使用ISO9001:2008的組織建議采取以下措施:
盡快進(jìn)行新老標(biāo)準(zhǔn)在組織內(nèi)應(yīng)用的差異分析;
建立轉(zhuǎn)換實施方案;
對所有涉及管理體系有效性的部門進(jìn)行培訓(xùn)或告知其標(biāo)準(zhǔn)變化;
按照新版標(biāo)準(zhǔn)更新現(xiàn)有管理體系以確保體系持續(xù)符合新標(biāo)準(zhǔn)的要求,并保持有效性;
在使用新標(biāo)準(zhǔn)時,請聯(lián)系現(xiàn)有提供服務(wù)的認(rèn)證機(jī)構(gòu),進(jìn)行轉(zhuǎn)換的相關(guān)安排。
關(guān)于ISO9001:2008認(rèn)證的轉(zhuǎn)換形式,《指南》也做了相關(guān)明確,包括:
(1)認(rèn)證機(jī)構(gòu)須對每一個客戶進(jìn)行ISO9001:2015的審核。
(2)基于與認(rèn)證組織的協(xié)議,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以在例行的監(jiān)督審核、復(fù)審和/或特殊審核檔期開展轉(zhuǎn)換活動。
(3)當(dāng)轉(zhuǎn)換審核發(fā)生在已經(jīng)預(yù)排好的監(jiān)督審核或某一階段的審核(過程中正在進(jìn)行的審核或某一階段的審核),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)該增加額外的審核時間,以確保審核活動全部覆蓋現(xiàn)有要求和新版標(biāo)準(zhǔn)的要求。
(4)在DIS草案階段內(nèi)實施的評估活動不能作為正式轉(zhuǎn)換。
(5)任何此類較早的評估必須在ISO9001:2015轉(zhuǎn)換前重新評估和驗證。
基于上述《指南》中的要求及建議,質(zhì)量與認(rèn)證綜合專業(yè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的相關(guān)息,整理了ISO 9001: 2015從標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)版到體系升級過渡的幾個基本步驟。
一、了解新版標(biāo)準(zhǔn)動態(tài)及要求
1、及時了解ISO9001:2015新版標(biāo)準(zhǔn)換版動態(tài)及專版要求。質(zhì)量與認(rèn)證一致關(guān)注其變化,并 時間發(fā)布相關(guān)息,可及時獲取。
2、盡快購買一份ISO 9001新版標(biāo)準(zhǔn),并詳細(xì)了解更多新版要求,包括:
①領(lǐng)導(dǎo)力的重要性 了解領(lǐng)導(dǎo)力被納入到所有新的ISO標(biāo)準(zhǔn)中,并理解這在我們的實踐中意味著什么。
②風(fēng)險在質(zhì)量管理中的重要性 了解如何建立一個風(fēng)險管理的系統(tǒng)方法,以及這將為組織帶來什么樣的收益。
③過程方法 VS 程序方法 了解過程方法與程序方法之間的差異,以及與新的高層次結(jié)構(gòu)之前的聯(lián)系。
二、進(jìn)行專業(yè)的培訓(xùn)
找專業(yè)培訓(xùn)機(jī)構(gòu),通過專業(yè)的培訓(xùn),理解新版變化與核心要求。針對企業(yè)各層級,組織符合新版標(biāo)準(zhǔn)要求的不同培訓(xùn)課程。
1、針對企業(yè)高層管理者 管理體系和領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任對于企業(yè)的益處。
2、體系轉(zhuǎn)版培訓(xùn) 了解新的ISO高層次結(jié)構(gòu)(HLS),以及從ISO 9001:2008到ISO 9001:2015之間發(fā)生的主要變化
3、審核員/主任審核員培訓(xùn) 結(jié)合審核轉(zhuǎn)版課程,不僅學(xué)習(xí)了解ISO 9001:2015,還要增強(qiáng)自己的審核技能。
4、模塊化深入培訓(xùn) 更加細(xì)致地探索新標(biāo)準(zhǔn)的幾大關(guān)鍵領(lǐng)域:基于風(fēng)險的管理方法、組織情境、變革管理、利益相關(guān)方管理,績效評價與過程方法
三、轉(zhuǎn)版指南
了解了新版標(biāo)準(zhǔn)的變化,并進(jìn)行相應(yīng)培訓(xùn)之后,就是為重要的一個步驟。那就是轉(zhuǎn)版指南,將這些變化應(yīng)用到您的企業(yè)中去。你可以:
制定一份轉(zhuǎn)版指南 包括新的高層結(jié)構(gòu)(HLS)的概述以及新標(biāo)準(zhǔn)的要求。
進(jìn)行自我評估 制定一份檢查表,評估您的組織是否已做好迎接ISO 9001:2015版體系認(rèn)證的準(zhǔn)備,并識別所存在的差距。
制定標(biāo)準(zhǔn)變更項對照表 ISO 9001:2008與ISO 9001:2015相比,所發(fā)生變化、刪除、新增或強(qiáng)化的要求。
加強(qiáng)內(nèi)部溝通 將標(biāo)準(zhǔn)的新要求的變化點在您組織內(nèi)部進(jìn)行溝通,包括高層溝通以及內(nèi)部宣貫/宣傳展示文件。
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名 稱 | 內(nèi) 容 介 紹 |
體系概述 | CMMI是“軟件能力成熟度模型”的英文簡寫,該模型由美國卡內(nèi)基-梅隆大學(xué)的軟件工程研究所(簡稱SEI)受美國國防部委托,于1991年研究制定,初始的主要目的是為了評價美國國防部的軟件合同承包組織的能力,后因為在軟件企業(yè)應(yīng)用CMM模型實施過程改進(jìn)取得較大的成功,所以在全世界范圍內(nèi)被廣泛使用,SEI同時建立了主任評估師評估制度,CMM的評估方法為CBA-IPI。 |
體系作用 | 1.提高軟件公司軟件開發(fā)的管理能力; 2.提高軟件生產(chǎn)率; 3.提高軟件開發(fā)商開發(fā)管理水平的評估手段,有助于軟件開發(fā)項目的風(fēng)險識別; 4.提高軟件公司的國內(nèi)和國際競爭力。 |
認(rèn)證條件 | 1、 擁有身份證明:營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可; 2、 成立時間滿足12個月; 3、 有正常運營; |
適用行業(yè) | 軟件生產(chǎn)過程標(biāo)準(zhǔn)和軟件企業(yè) |
價格因素 | 影響項目價格的因素有: 1、企業(yè)規(guī)模(包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務(wù)類型); 2、項目要求達(dá)到的效果(如管理程度); |
服務(wù)流程 | 快捷流程:簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證 管理型項目流程:現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認(rèn)證 |
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職業(yè)管理體系(簡稱OHSMS)是20世紀(jì)80年代后期在國際上興起的現(xiàn)代生產(chǎn)管理模式。為了盡快提高我國生產(chǎn)水平,保障廣大勞動者的根本利益,也為了促進(jìn)貿(mào)易,我國根據(jù)國際相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及國內(nèi)自身職業(yè)管理的需要,制定了GB/T28001-2001標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)通過系統(tǒng)化的管理機(jī)制,降低職業(yè)病危害,減少工傷事故,改善勞動條件,嚴(yán)格控制各種職業(yè)風(fēng)險。獲得OHSMS認(rèn)證,展示了組織以人為本,確保生產(chǎn)過程中無事故及職業(yè)病發(fā)生率降低,甚至追求“零”的目標(biāo),對員工和社會負(fù)責(zé)的形象與責(zé)任。
采用建立管理體系的方式對職業(yè)績效進(jìn)行控制;強(qiáng)調(diào)為主、持續(xù)改進(jìn)以及動態(tài)管理;遵守法律法規(guī)的要求貫穿在職業(yè)管理體系始終; 強(qiáng)調(diào)不但自己遵守法律、法規(guī),而且還要對相關(guān)方施加影響。
通過實施OHSMS,為組織提高職業(yè)績效提供科學(xué)、有效的管理手段;有助于推動職業(yè)法規(guī)和規(guī)定的貫徹執(zhí)行,并提高員工遵守職業(yè)法律、法規(guī)的能力; 有助于組織在社會上樹立良好的品質(zhì)和形象;有助于貿(mào)易壁壘
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第五步 確定條款刪減
刪減的原則是:不能影響滿足客戶的要求和保證產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任。按照標(biāo)準(zhǔn)上話說就是:除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求,否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。
第六步 確定文件編寫格式
體系文件有幾個方面需確定:1. 質(zhì)量手冊、程序文件封面;2.質(zhì)量手冊、程序文件、規(guī)范(三階)的內(nèi)頁格式<包括表頭樣式、文件層次(目的、適用范圍、定義、職責(zé)、程序、質(zhì)量記錄、相關(guān)文件、附錄)、字體格式(包括字體大小、字體類型、行距、首行縮進(jìn)等);3.程序文件修訂頁格式;4. 的方式是編寫一份《體系文件編寫導(dǎo)則》,規(guī)定好相關(guān)內(nèi)容。
第7步 確立各過程的流程
收集前面所確定的程序文件和規(guī)范文件中涉及到的“流程圖”:并開會討論各流程。因為,有些流程是與幾個部門都相關(guān)的,如果不討論清楚,后面就有可能出現(xiàn)各部門間相互矛盾,相互之間銜接不上。各流程由相關(guān)部門根據(jù)其實際運作情況繪制。
第8步 開始編寫程序文件
程序文件編寫可以統(tǒng)一由比較專業(yè)的人員編寫或由ISO小組提供模板各相關(guān)部門負(fù)責(zé)各自部門的程序文件編寫。選擇后者的好處是各部門自己做出來的文件,后續(xù)在運作過程中好執(zhí)行,比較切實際。各部門人一起來編,速度當(dāng)然也可以快些。
第9步 編寫質(zhì)量手冊
質(zhì)量手冊的編寫時機(jī)在不同的企業(yè)有不同的做法。一般的做法是先編程序文件,等差不多時再編寫質(zhì)量手冊。因為程序文件沒定下來,手冊中有很多內(nèi)容是不好確定的。
第10步 編寫三級文件
三級文件包括規(guī)范文件、標(biāo)準(zhǔn)、機(jī)器操作指引、規(guī)程等。
第11步 編寫、修改四級文件(表單)
對于與其它部門有關(guān)聯(lián)的表單 相互討論后再定稿。
第12步 質(zhì)量體系文件審查、發(fā)布
注意以下事項:檢查各文件的格式是否符合要求;檢查各文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求;檢查各文件之間的是否沖突、關(guān)聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上;對應(yīng)的表單及相關(guān)支撐性文件是否合理;質(zhì)量手冊作為審查的重點。文件發(fā)布時嚴(yán)格按照《文件管理程序》進(jìn)行管理。
第13步 體系文件宣傳、培訓(xùn)并試運行
此次培訓(xùn)主要針對體系文件的內(nèi)容進(jìn)行。讓各部門清楚了解質(zhì)量管理體系對各活動的規(guī)范情況,各種流程具體怎么運作的,特別是通用的程序,如:《糾正和措施程序》等。
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