以下是:【認證ISO9000認證專業(yè)】的產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品參數(shù) |
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產(chǎn)品價格 | 電聯(lián)/套 |
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發(fā)貨期限 | 當天 |
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供貨總量 | 999 |
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運費說明 | 面議 |
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范圍 | 總部設立于【深圳】,服務網(wǎng)絡覆蓋江西省 上饒市 弋陽縣、信州區(qū)、廣豐區(qū)、玉山縣、鉛山縣、橫峰縣、余干縣、鄱陽縣、萬年縣、婺源縣、德興市等區(qū)域。 |
【認證ISO9000認證專業(yè)】_博慧達ISO9000認證(弋陽縣分公司),聯(lián)系人:宋經(jīng)理,光明新區(qū)公明街道風景北路鑫安文化大廈 發(fā)貨到 江西省 上饒市 弋陽縣、信州區(qū)、廣豐區(qū)、玉山縣、鉛山縣、橫峰縣、余干縣、鄱陽縣、萬年縣、婺源縣、德興市。 江西省,上饒市,弋陽縣 弋陽縣是革命老區(qū)縣、西部政策延伸縣,被列入贛閩粵原中央蘇區(qū)振興發(fā)展規(guī)劃。境內(nèi)有浙贛鐵路、滬昆高速鐵路兩條鐵路,320國道、353國道兩條國道以及滬昆高速公路、上饒—萬年高速公路兩條高速穿境而過。
深入了解【認證ISO9000認證專業(yè)】產(chǎn)品,一部視頻就夠了,快來觀看!
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IATF16949認證是一家集銷售配送為一體的大型 IATF16949認證企業(yè),成立于2008年,注冊資金1200萬。主要銷售 IATF16949認證。公司以的產(chǎn)品品質與服務,贏得良好的口碑。在未來的日子里,公司將以穩(wěn)健的姿態(tài),服務于廣大經(jīng)銷商與終端用戶,立志成為的 IATF16949認證服務企業(yè)。



齊ISO50001認證信息交流? ISO50001認證信息交流包括內(nèi)部溝通與外部溝通,企業(yè)應根據(jù)不同的溝通對象采取不同的溝通方式,保障信息傳遞的順利、暢通。 一、信息交流的內(nèi)容 內(nèi)部交流的信息主要包括:各部門的職能; 管理者和管理層的節(jié)能決策;能源管理手冊、程序文件及作業(yè)指導書;適用的法律法規(guī)、政策標準及其他要求;能源方針、能源目標指標實現(xiàn)情況;能源基準、能源績效參數(shù);識別評價出的能源使用及主要能源使用;節(jié)能技術或管理經(jīng)驗;對影響能源績效的關鍵特性定期監(jiān)視、測量和分析的結果;能源管理實施方案的實施情況及效果;能源評審、內(nèi)部審核、管理評審及外部評價的結果;不符合及糾正措施;體系運行的信息,如生產(chǎn)運行調(diào)度信息、能源績效參數(shù)及時反饋信息。 外部交流的信息主要包括:企業(yè)的概況;企業(yè)能源管理手冊、能源方針、能源目標指標;法律法規(guī)、政策標準和其他要求的更新;節(jié)能主管部門及有關部門對能源利用的要求及發(fā)布的政策,如節(jié)能監(jiān)察機構出具的節(jié)能監(jiān)察報告;外部機構對于企業(yè)能源利用效率的反饋,如能源利用檢測報告、能源審計報告、熱工測試報告等;與產(chǎn)品、能源利用有關的信息;能源基準、能源標桿的信息;與企業(yè)能源績效有關的信息,包括發(fā)展趨勢;可供采用的改進能源績效的信息;財務信息,如成本節(jié)約或能源項目投資;成熟先進的管理方法和節(jié)能技術;其它需要與外部溝通的信息。 二、信息交流的方式 1.內(nèi)部交流的方式 如運行調(diào)度指揮系統(tǒng)、文件、會議紀要、公告欄、意見箱、網(wǎng)站、電子郵件、日常生產(chǎn)高度會議、內(nèi)部談話、ERP辦公系統(tǒng)等。 2.外部交流的方式 三、信息交流的原則 1.準確原則 2.及時原則 3.優(yōu)先原則 四、建立信息交流機制 應做好以下幾個方面的工作: 1.明確部門和職責 2.確定方式和內(nèi)容 3.制定制度和措施



IATF16949認證審核各部門所需文件清單 一、管理層 ?? 公司內(nèi)外部環(huán)境因素分析:SWOT分析(競爭對手、行業(yè)標桿等)、宏觀因素分析(政治、經(jīng)濟、文化等)、微觀分析(行業(yè)、產(chǎn)品結構/定位、發(fā)展趨勢等); ?? 企業(yè)風險分析:產(chǎn)品、生產(chǎn)、環(huán)保、財務、設計、制造、供應、行業(yè)等; ?? 公司戰(zhàn)略:未來3~5年的公司總體戰(zhàn)略規(guī)劃及目標,戰(zhàn)略展開(職能戰(zhàn)略)及戰(zhàn)略目標展開; ?? 年度業(yè)務計劃/經(jīng)營計劃制訂及統(tǒng)計:按照公司總體戰(zhàn)略目標制訂本年度公司級業(yè)務計劃并落實到各部門,建立公司各部門的KPI指標,按規(guī)定周期收集和統(tǒng)計目標達成結果并進行趨勢分析,提出改進措施。需提交連續(xù)12個月的統(tǒng)計結果。業(yè)務計劃包括每個顧客及供應商的業(yè)績監(jiān)控、質量成本、質量目標、經(jīng)營性指標、管理性指標、過程指標等。 ?? 管理評審:管理評審計劃→各部門匯報資料匯總→管理評審會議簽到→管理評審報告→持續(xù)改進計劃→實施結果; ?? 內(nèi)部審核: ?? 體系審核:內(nèi)部審核實施計劃→審核實施記錄→體系審核報告→不符合項報告(含原因分析、糾正措施及驗證)→不符合項分布表→首/末次會議簽到表; ?? 過程審核:過程審核年度計劃→過程審核實施計劃→審核實施記錄→過程審核報告→不符合項報告(含原因分析、糾正措施及驗證)→不符合匯總表→首/末次會議簽到表; ?? 產(chǎn)品審核:產(chǎn)品審核年度計劃→產(chǎn)品審核實施計劃→實施記錄(含:全尺寸報告、各項功能和性能實驗報告、材料報告)→產(chǎn)品審核報告; 二、質量 ???新的原料或新零件→樣品報告(公司的檢驗和試驗記錄、生產(chǎn)試用報告等;供方提供的材料報告、功能性能報告、可靠性試驗報告及第三方的檢測報告等); ???常規(guī)采購的產(chǎn)品→報檢單→進貨檢驗記錄; ???生產(chǎn)過程:工藝參數(shù)監(jiān)控記錄(如質量不負責則由生產(chǎn)負責)、產(chǎn)品檢驗報告書、過程質量記錄(自檢、首件檢驗、巡檢、轉序檢、入庫檢、現(xiàn)場控制圖、定期Cpk分析報告等)、成品檢驗記錄(檢驗記錄單、報告書)、標識(現(xiàn)場要有即可)、顧客來料檢驗記錄; ???退貨或顧客抱怨:顧客投訴登記表→匯總→8D報告→變更通知單+文件更改通知單→相關文件修訂(控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗規(guī)程等);該項由營銷或質量提供! ???不合格控制:不合格處置單、如報廢則有報廢通知單、返工有返工復檢記錄、不合格匯總表→定期的不合格優(yōu)先減免計劃→糾正/措施驗證記錄→變更通知單+文件更改通知單→相關文件修訂(控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗規(guī)程等) ; ???針對重大不合格項目→糾正/措施驗證記錄 →變更通知單+文件更改通知單→相關文件修訂(控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗規(guī)程等); ???監(jiān)視和測量裝置:臺帳→校準/檢定計劃→校準/檢定記錄(內(nèi)外部的校準記錄、偏離記錄、校準履歷等)→有效期標識→試用前的校正記錄→試驗設備的日常點檢記錄→定期巡查記錄;該類裝置包含產(chǎn)品的檢驗和試驗設備/儀器儀表/檢具和監(jiān)控過程參數(shù)的儀器儀表(如壓力表、溫控器、電壓表、電流表、流量計、時間繼電器、熱電偶等)等;定期的MSA分析報告; ???實驗室:標準樣品一覽表→樣品標識卡;實驗室環(huán)境條件監(jiān)控記錄(溫濕度、清潔度等); ???試驗樣品登記→試驗原始記錄→試驗報告→試驗樣品處理記錄等; 三、技術 ???新品開發(fā):每個系列產(chǎn)品至少一套完整的APQP資料;關注產(chǎn)品標準、顧客要求、開發(fā)目標、產(chǎn)品設計驗證/評審/確認記錄、階段性驗證報告等; ???所有汽車產(chǎn)品的PPAP資料,包括所有產(chǎn)品的圖紙、控制計劃、工藝文件。 ???過程驗證:工藝驗證記錄(PPK、MSA、特殊過程、產(chǎn)能、成本、合格率等); ???設計更改:申請單→變更前的評審→變更方案→變更記錄→變更后的評審→技術通知單/文件更改通知單→ 相關文件修訂(圖紙、標準、FMEAs、控制計劃、工藝、檢驗規(guī)程等)→變更履歷; ???技術文件管理:技術文件清單→文件歸檔記錄→復印分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄;外來文件清單(與產(chǎn)品有關的標準)→文件歸檔記錄→復印分發(fā)記錄→有效性檢查及更新記錄→借閱記錄; 四、生產(chǎn) ?? 生產(chǎn)計劃:客戶訂單/銷售計劃→制造可行性評審→生產(chǎn)計劃→生產(chǎn)指令→生產(chǎn)統(tǒng)計;包括產(chǎn)能分析; ?? 生產(chǎn)工藝管理:作業(yè)準備驗證(首檢)、工藝參數(shù)監(jiān)控記錄(如生產(chǎn)不負責則由質量負責); ???生產(chǎn)過程控制:交接班記錄、生產(chǎn)動態(tài)記錄(設備維修、模具/工裝維修、刀具/工具更換、產(chǎn)品更換、物料更換等); ?現(xiàn)場管理:區(qū)域劃分(生產(chǎn)區(qū)、合格區(qū)、來料放置區(qū)、待檢區(qū)、不合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)、通道等)、產(chǎn)品標識、現(xiàn)場應保持干凈整潔; 五、設備 ???臺帳→設備卡→年度保養(yǎng)計劃→保養(yǎng)記錄→日常點檢記錄→維修記錄→績效指標統(tǒng)計;滿足預測性維修要求; ???新設備或大修后→設備驗收記錄→臺賬→設備履歷; ???設備標識:環(huán)境保護設備/防護設備/關鍵設備的標識及狀態(tài)標識(待修、停用、正常等); ???特種設備管理:清單、備案資料、年檢記錄;包括:行車、叉車、電梯、壓力容器、鍋爐等。 六、工裝 ???新工裝:開發(fā)計劃→工裝設計(圖紙、標準等)→采購訂單/自制計劃→驗收單(檢驗記錄等)→臺帳 ???日常管理:臺帳→庫存定期檢查記錄→維修記錄→定期精度檢查報告報→工裝履歷→廢申請單(要填上處置記錄) ???工裝標識:編號、產(chǎn)權及狀態(tài)標識(待修、停用、正常、報廢等); 注:工裝包括工具、專用檢具、模具、夾具、刀具(含磨具)、可重復利用的物流器具等。 七、營銷 ???市場營銷:市場分析、行業(yè)分析、市場定位、業(yè)務分析、競爭對手與行業(yè)標桿分析、SOWT分析、營銷策略、營銷規(guī)劃等; ???顧客檔案:顧客清單→顧客特殊要求清單; ???合同管理(包括銷售合同、技術協(xié)議、質量協(xié)議、圖紙等)→合同評審表; ???訂單管理:顧客訂單/銷售計劃→可制造性評審記錄→月度訂單登記→發(fā)貨計劃→訂單執(zhí)行跟蹤記錄→發(fā)貨記錄→銷售業(yè)績統(tǒng)計; ???退貨或顧客抱怨:顧客投訴登記表→匯總→8D報告→變更通知單+文件更改通知單→相關文件修訂(控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗規(guī)程等);該項由質量或營銷提供! ???滿意度管理:顧客滿意度調(diào)查表(發(fā)給客戶)/顧客滿意度測評(內(nèi)部評價)→顧客滿意度評價報告; ???顧客文件管理:顧客文件清單(顧客標準、圖紙、合同、技術要求、相關協(xié)議等)→文件歸檔記錄→復印分發(fā)記錄→更新記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄; 八、采購 ???供應商資料:可接受供應商清單→供應商資料(基本信息調(diào)查表、營業(yè)執(zhí)照復印件、機構代碼證復印件、體系復印件(含質量體系、環(huán)境體系等)、特殊行業(yè)生產(chǎn)許可證/運輸證復印件、危險廢棄物處理資質等); ???供方評價:供方開發(fā)計劃→資料收集→潛在供方清單→評審計劃→供應商評審記錄→可接受供應商清單→采購協(xié)議(新品開發(fā)協(xié)議、技術協(xié)議、質量協(xié)議、保密協(xié)議、價格協(xié)議、框架采購合同、物流/包裝協(xié)議、環(huán)保協(xié)議等); ???樣件管理:新品開發(fā)→技術文件簽訂和發(fā)放(各類協(xié)議、圖紙、標準等)→OTS送樣→樣件認可→PPAP提交(必要時)→PPAP認可(必要時)→量采; ???變更管理:更新后的文件→文件收發(fā)記錄(舊文件回收、新文件發(fā)放)→零件更改后送樣送樣→樣件認可→PPAP提交→PPAP認可→量采切換; ???采購管理:物料需求計劃→采購計劃→采購訂單→報檢單→進貨檢驗記錄→入庫單→供應商業(yè)績評定 ???不合格控制:不合格處置單→處置記錄(退貨、挑選等)→供方整改→整改驗證記錄→供應商業(yè)績考核 供方文件管理:與供方有關的文件清單(標準、圖紙、合同、技術要求、相關協(xié)議等)→文件歸檔記錄→復印分發(fā)記錄→更新記錄→修訂后的收發(fā)記錄 九、人力資源 ???培訓:培訓需求(各部門提出、公司戰(zhàn)略、崗位能力評價、新員工/轉崗員工、/環(huán)保、新品開發(fā)等)→年度培訓計劃→月度培訓計劃→培訓記錄(簽到表、培訓記錄)→培訓效果評價; ???人力資源管理:員工名冊、新員工試用考核、特殊工種人員情況表、技能矩陣及能力評價、員工績效考核、頂崗計劃、職業(yè)規(guī)劃及晉升通道、合理化建議/自主改善/QC小組活動。 ???滿意度評價:員工滿意度調(diào)查→員工滿意度調(diào)查匯總分析→改進措施及驗證; 十、文控/記錄 ???受控文件清單(管理性清單)→文件審批→分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄; ???記錄清單(含規(guī)定的保存周期)→分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄; 說明: 1、管理性文件包括手冊、方針目標、年度經(jīng)營計劃、程序文件、記錄格式、管理制度、操作規(guī)程、作業(yè)指導書等。 2、操作規(guī)程及作業(yè)指導書不包括產(chǎn)品制造工藝類文件。 十一、財務 ???成本核算:至少核算到各工序產(chǎn)品成本; ???收集生產(chǎn)過程的不合格品、廢品數(shù)據(jù),核算內(nèi)部損失。 ???收集顧客退貨數(shù)據(jù)和索賠數(shù)據(jù),核算外部損失。 形成質量成本分析報告,關注質量損失的趨勢 十二、倉庫 ???賬卡物一致、標識清楚、堆放整齊、防護符合環(huán)境要求、出入庫記錄齊全、先進先出方式明確、庫房區(qū)域劃分/布局、出貨檢查記錄等 ???相關方財產(chǎn)管理(硬件:設備、工裝/模具/檢具/物流器具、材料或零件等):相關方財產(chǎn)清單→到貨通知→檢查記錄→產(chǎn)權標識→入庫管理→出貨記錄/消耗記錄/周轉記錄→定期檢查/保養(yǎng)/維護或維修記錄→損壞記錄(如有)→報告相關方的記錄(如有);具體管理按公司的設備、工裝/模具/檢具/物流器具、材料或零件等的管理要求進行;



醫(yī)院ISO9000認證直接是目的是如何提高醫(yī)療質量,減少或者杜絕醫(yī)療事故的發(fā)生,提高綜合競爭力?我國一些醫(yī)療機構率先引進,尤其是一些民營醫(yī)院以及有著較強經(jīng)營意識的國有醫(yī)院受益更大。其實,醫(yī)院ISO9000認證的企業(yè),有些已經(jīng)取得 ISO9001 的醫(yī)療機構,仍然“穿新鞋走老路”的現(xiàn)象也造成了一定的負面影響 ┅┅ 以上種種,在一定程度上嚴重制約了一種先進實用的質量管理思路在醫(yī)療機構的廣泛引進。 3.ISO9000 族的質量觀——經(jīng)營性的質量觀 醫(yī)療服務是醫(yī)療機構的主要產(chǎn)品。醫(yī)院的顧客主要指 接受醫(yī)院提供的醫(yī)療服務的組織或個人,以患者為主體,另外包括人群、保險公司、定點醫(yī)療合同單位等。醫(yī)療服務的及時性、有效性、性、文明性等特性滿足顧客和相關法律法規(guī)的要求的程度決定了醫(yī)療服務的質量。 醫(yī)療機構傳統(tǒng)的質量觀,定義于自身工作的優(yōu)良程度,如治愈率、好轉率、搶救成功率等;而 ISO9000 族的質量觀不局限于此,在追求自身醫(yī)療工作優(yōu)良的基礎上,更強調(diào)滿足顧客需求、法律法規(guī)需求的程度。 ISO9001:2008 總則中明確闡述:采取質量管理體系應當是組織的一項戰(zhàn)略性決策。 ┅┅ 統(tǒng)一質量管理體系的結構或文件不是本標準的目的 ┅┅ 旨在增強顧客的滿意。 依據(jù) ISO9001:2008 標準建立起來的質量管理體系,是打開圍墻,將醫(yī)院放在社會中,放在市場上,以是否識別并持續(xù)滿足患者等顧客及相關法律法規(guī)的需求的程度,做為質量好壞的評判標標準。 不同管理模式的側重點有所不同,實應相輔相成,共圖提高醫(yī)療機構的核心競爭力之大業(yè)。 4.從識別、滿足顧客的需求到達到顧客滿意作為目標 “以顧客為關注焦點”,居 ISO9000 族 八項基本原則的首位。 ISO9001 : 2008 標準明確規(guī)定:“組織依存于顧客。因此組織應當理解顧客當前和未來的需求,滿足顧客的要求并爭取超越顧客的要求?!?ISO9001 : 2008 使得“以患者為中心”不再是一句空洞口號,而成為一個可操作、可控制的程序,成為發(fā)自內(nèi)心并身體力行的一項制度。 在標準中,對如何識別顧客明示的、潛在的需求,如何將這些需求轉換成組織的質量方針、質量目標、程序文件、規(guī)章制度,如何對顧客滿意程度進行監(jiān)視和測量,如何完善管理、持續(xù)滿足顧客需求均提出了明確的思路和嚴謹?shù)姆椒ā? ISO9000 族,把主動識別并實現(xiàn)顧客的需求視為組織生存發(fā)展的生命線,把識別了一個不滿意當作識別了一片市場,這與傳統(tǒng)的滿意度的調(diào)查有著很大的不同。二者都關注顧客滿意度的問題,但傳統(tǒng)的滿意度的調(diào)查往往關注完成規(guī)定的指標,是被動地滿意度的計算;而 ISO9000 族在滿意度測評的基礎上,更關注不滿意的 / 不十分滿意的信息,希望由此獲得占有更大市場份額的契機,在切實滿足顧客需求的過程中獲得雙贏的結果。二者對分子分母的界定、調(diào)查重點 / 角度的設置、調(diào)查 / 分析方法的取舍都有著很大的不同,其效果也截然不同。 5.過程能力的控制——真正意義上的為主 ISO9001 : 2008 ,要求確認“僅在產(chǎn)品使用或服務己交付之后問題才顯現(xiàn)的過程”,并特別強調(diào)“確認應證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力”。 對于醫(yī)院來說,診療服務就是 “ 需確認的過程 ” 。診療服務的實現(xiàn)與提供是同時的,不像硬件產(chǎn)品的生產(chǎn),出廠前可先測量一下,不合格不準出廠。醫(yī)療服務的實現(xiàn)與交付是同時的,如果存在問題,也是在服務交付之后才能顯現(xiàn)出來,且其面臨的是人的生命與,因而診療服務過程是必須識別的過程,須嚴加控制。其中急診、疑難、危重病例診治、手術、輸血、新技術引進、消毒滅菌等也是關鍵過程,更需嚴加控制。 標準明確指出:“確認應證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力。”確認過程,更需確認過程能力。也就是說, 在醫(yī)療服務過程尤其是關鍵的醫(yī)療服務提供之前,應確認過程能力是否能滿足醫(yī)療過程的要求 。 過程能力的控制表現(xiàn)在人、機、料、法、環(huán)、測、記錄上。 醫(yī)務人員是否合法的執(zhí)業(yè)人員,是否能勝任要開展的工作;醫(yī)療設備(含搶救設備)是否處于完好的功能狀態(tài),如果出現(xiàn)故障是否有應急措施;藥品、血液、氧氣、各種醫(yī)療用品等是否合格;相關法律法規(guī)是否收集到并為執(zhí)行者所熟悉,相關的《臨床診療常規(guī)》、《技術操作規(guī)程》是否制定 / 獲得并為執(zhí)行者所掌握,首診負責制、三級查房制、疑難危重會診與討論制、術前討論制、死亡病例討論制、三查七對制、新技術 / 新業(yè)務的準入制等是否得到有效實施;環(huán)境中的醫(yī)院感染是否受控;相應的院科兩級質控是否建立;應建立的相應記錄是否得到規(guī)定并滿足必要時舉證的要求,等等過程能力均應該進行 事前 的評價。 標準要求制訂關鍵過程能力的評價與批準的準則并得到實施。具備了相應的過程能力,才能真正保證醫(yī)療。 例如以 質量著稱的國內(nèi)某醫(yī)院的技術準入制度,就是事前的過程能力控制的典型代表。以 腰椎穿刺技術為例:某醫(yī)師要開展此技術時,第 1-3 例,只能做助手;第 4-6 例,可以做術者,但由上級醫(yī)師當助手;第 7-9 例,做術者,由別的醫(yī)師當助手。 9 例手術后,主任帶著各級醫(yī)師簽字的 9 份病例交醫(yī)務處審核, 再交資格評定委員會批準后,此醫(yī)師方可獨立從事腰穿技術。技術能力, 3 年重新評定一次。 控制的內(nèi)容、方法應緊密結合行業(yè)的特點、醫(yī)院的實際,但事前的過程能力的控制是必須的。標準對此項工作的要求、方法、內(nèi)容均作出了明確的規(guī)定,可將醫(yī)療、為主落到實處。 6. 持續(xù)改進機制 6.1 監(jiān)視分析和改進 不增值的管理是無效的。質量管理體系是否增值?是否實現(xiàn)了質量目標,達到符合法律法規(guī)和持續(xù)的顧客的滿意?標準為我們提供了監(jiān)視、測量和改進的思路和方法。 ISO9001 : 2008 專門有一重要模塊提供對質量管理體系進行監(jiān)視、測量和改進的思路、方法。包括顧客滿意、內(nèi)部審核、過程的監(jiān)視和測量、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量、不合格品控制、數(shù)據(jù)分析、持續(xù)改進諸方面。 6.2 建立三級監(jiān)督機制 6.2.1 日常監(jiān)控 —— 一級監(jiān)督 標準對產(chǎn)品(醫(yī)療服務)提供與管理部門的監(jiān)督作出了明確要求,既包括過程能力控制,又包括產(chǎn)品(醫(yī)療服務)的放行。據(jù)此,可將醫(yī)療機構的院科兩級質控規(guī)范起來。建立并保持相應的程序文件,將質控工作的應有地位、質控人員職責權限以及檢查表的編制,如質控點、標準、方法、權重、有效性等統(tǒng)一規(guī)范起來。 6.2.2內(nèi)部審核 —— 二級監(jiān)督 標準規(guī)定,每年一次(或幾次),由經(jīng)過培訓的內(nèi)審員,根據(jù) 管理者的授權,獨立地對本院的質量管理體系與標準的符合性進行的內(nèi)部審核,隨時發(fā)現(xiàn)并改進不足之處。起到主動地檢查本院質量管理體系運行的有效性并持續(xù)改進的作用。 6.2.3 管理評審 —— 三級監(jiān)督。 管理者每年一次(或幾次)從宏觀對質量管理體系的適宜性、充分性、有效性進行評價。即評價質量管理體系與內(nèi)外環(huán)境的適宜性、對質量方針、目標、運行控制策劃的充分性、體系運有效性,同時識別需改進的機會,并制定相應的改進措施。使得經(jīng)營性的質量觀得以真正實現(xiàn),確保醫(yī)院的質量管理體系持續(xù)滿足顧客的需求、法律法規(guī)的要求,確保雙贏。在以下情況下可增加管理評審的頻次: ? 頒布的適用法律、法規(guī)及上級衛(wèi)生主管部門政策、法規(guī)、標準發(fā)生變化時; ? 醫(yī)療服務市場、顧客的要求和期望發(fā)生重大變化時; ? 本院的組織結構、產(chǎn)品范圍及資源配置發(fā)生重大變化時; ? 發(fā)生嚴重醫(yī)療事故或患者有重大投訴時; ? 院領導認為有必要時。 6.3 防患于未然。糾正不合格、消滅產(chǎn)生不合格 / 可能不合格原因的機制 與傳統(tǒng)管理不同, ISO9001 明確提出了三個定義: 糾正:為已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。 糾正措施:為已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的 原因 所采取的措施。 措施:為潛在不合格或其他潛在不期望情況的 原因 所采取的措施。 醫(yī)療差錯、事故、不合格的醫(yī)療服務發(fā)生后 / 可能發(fā)生,對問題本身要糾正,同時要分析產(chǎn)生 / 可能產(chǎn)生的不合格的原因,制定糾正 / 措施,消滅產(chǎn)生 / 可能產(chǎn)生不合格的原因,舉一反三,使類似的問題不再發(fā)生 / 不發(fā)生。 著眼于從根本上解決問題以及識別變化的趨勢防患于未然。 6.4 從“管理了”上升到“控制住”。驗證改進的有效性 標準提出了一個“驗證”的概念。 驗證:通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定。 我們通過監(jiān)視和測量發(fā)現(xiàn)了發(fā)生 / 可能發(fā)生的不合格,制定了糾正 / 糾正措施 / 措施,管理并未結束。我們還要開展驗證工作,搜集證據(jù),看看不合格是否已糾正?類似問題沒有再發(fā)生?類似問題沒有發(fā)生?如果沒有做到還要重新分析原因并采取相應措施,直至問題得到解決,真正達到持續(xù)改進的效果為止。把傳統(tǒng)意義上的“管理了”,上升到“控制住”。


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