<dd id="bf54f"></dd> | 產(chǎn)品參數(shù) | |
|---|---|
| 產(chǎn)品價格 | 電議 |
| 發(fā)貨期限 | 電議 |
| 供貨總量 | 電議 |
| 運費說明 | 電議 |
| 范圍 | ISO9001質(zhì)量管理體系認證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋江西省 南昌市、景德鎮(zhèn)市、九江市、贛州市、萍鄉(xiāng)市、新余市、吉安市、上饒市、撫州市、宜春市 廬山市、潯陽區(qū)、武寧縣、修水縣、永修縣、德安縣、星子區(qū)、都昌縣、湖口縣、彭澤縣、瑞昌市、共青城市等區(qū)域。 |
| 名 稱 | 內(nèi) 容 介 紹 |
| 體系概述 | ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9001標準的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達到有效起到了很好的促進作用。 |
| 體系作用 | 1、提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風險，增加企業(yè)的知名度； 2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟效益； 3、有利于貿(mào)易壁壘，取得進入國際市場的通行證； 4、通過有效的風險管理，有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風險； 5、有利于增強產(chǎn)品的競爭力，提高產(chǎn)品的市場占有率
|
| 認證條件 | 1、 擁有身份證明：營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可； 2、 已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明（ 或部門法規(guī)有要求時） 3、 成立時間滿足6個月； 4、 有正常運營； |
| 適用行業(yè) | 本標準適用于進行醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝、服務(wù)或相關(guān)服務(wù)設(shè)計、開發(fā)等相關(guān)行業(yè) |
| 價格因素 | 影響項目價格的因素有： 1、企業(yè)規(guī)模（包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務(wù)類型）； 2、項目要求達到的效果（如管理程度）； |
| 服務(wù)流程 | 快捷流程：簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證 管理型項目流程：現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓 —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認證 |
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第16步 次內(nèi)部審核
內(nèi)部審核要嚴格按照《內(nèi)部審核程序》。具體內(nèi)容及步驟如下：1、編寫年度內(nèi)部審核計劃；2、編寫當次內(nèi)部審核計劃；3、分發(fā)當次內(nèi)部審核計劃到各相關(guān)部門（一般須提前一周時間）；4、編寫內(nèi)部審核檢查表；5、實施內(nèi)部審核（首次會議、現(xiàn)場審核、末次會議）；6、填寫內(nèi)部審核不符合報告及內(nèi)部審核分布表（包括條款及部門）；7、內(nèi)部審核結(jié)案報告。
第17步 管理評審活動實施
管理評審活動主要包括以下活動：年度管理評審計劃（跟年度內(nèi)部審核計劃差不多，只是周期為一年一次，間隔不能大于12個月）、當次管理評審計劃、管理評審會議通知單（在做管理評審前一周送達相關(guān)部門，以便于其準備相關(guān)資料）、管理評審輸入報告、各部門運作情況報告、各部門相關(guān)質(zhì)量目標（包括分目標）達成情況統(tǒng)計、管理評審輸出報告
第18步 內(nèi)部質(zhì)量體系補審
復審：對內(nèi)部質(zhì)量體系審核、管理評審的審核。
第19步 認證申請
在質(zhì)量體系完善和改進后，運行三個月即可提出認證申請，不同的認證公司有不同的認讓申請格式，只要你選擇好認證公司，這接下去后面的事情，他們都會合理安排好。
第20步接受外審（包括文件審核和現(xiàn)場審核）
文審一般較現(xiàn)場審核提前，就是把自己公司的質(zhì)量管理體系文件給認證公司，提交其審核?，F(xiàn)場審核前，認證公司會把相關(guān)的審核計劃發(fā)到受審公司，受審公司做好外審準備工作，包括接待等。
第21步 現(xiàn)場審核的不符合項糾正
糾正必須包括：原因分析、糾正、糾正措施等。如果沒有嚴重不符合項，一般情況下糾正的日期是一周到30天時間，即短是7天后無問題即可拿證。
第22步 拿證
在認證后的4-6周企業(yè)即可獲得認證機構(gòu)頒發(fā)的認證
咨詢公司(九江市分公司)是一家集科研、生產(chǎn)及銷售為一體的綜合性企業(yè)。專業(yè)從事各類 ISO9001質(zhì)量認證研發(fā)與生產(chǎn)。公司生產(chǎn)設(shè)備先進，技術(shù)力量雄厚，檢測設(shè)備齊全。產(chǎn)品銷往全國各地并己遠銷俄羅斯，泰國，越南，伊朗等十幾個和地區(qū)。受到用戶的一致好評。公司本著“以人為本，質(zhì)量為先，市場在變，誠信不變”的經(jīng)營理念，以“誠信、合作、發(fā)展、創(chuàng)新”為宗旨，走科學創(chuàng)新的道路，不斷推出更優(yōu)的產(chǎn)品，以適應(yīng)高速發(fā)展的建筑行業(yè)的需求。
項 目 表
1：建筑企業(yè)資質(zhì)
① 建筑資質(zhì)新辦、升級、延期、增項、轉(zhuǎn)讓、剝離分立
② 施工總承包資質(zhì)12項、專業(yè)承包資質(zhì)36項、勞務(wù)資質(zhì)
③ 設(shè)計資質(zhì)、安防資質(zhì)、勘察資質(zhì)、房地產(chǎn)開發(fā)資質(zhì)
④ 建筑企業(yè)人才獵聘（建造師 、工程師）
⑤ 建筑業(yè)（生產(chǎn)許可證）新辦、延期
⑥ 安證ABC三類人員考試培訓咨詢
⑦ 工程師職稱代評審、注冊建造師統(tǒng)考培訓咨詢
⑧ 五大員證（現(xiàn)場管理人員）、八大工證（技工證）
⑨ 承裝（修、試）電力設(shè)施許可證（發(fā)證機構(gòu)： 能源局南方監(jiān)管局）
發(fā)證機構(gòu)：各地區(qū)住房和城鄉(xiāng)建設(shè)局、廣東省住建廳、中國住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部
2：ISO9001質(zhì)量認證、14001環(huán)境認證、18001職業(yè)認證
① 《深大國際認證公司》 質(zhì)量體系￥9000元、環(huán)境體系￥9000元、職健安體系￥9000元
② 《北京新紀源認證公司》質(zhì)量體系￥10000元、環(huán)境體系￥10000元、職健安體系￥10000元
③ 《其他國際認證機構(gòu)公司》質(zhì)量體系￥4000元、環(huán)境體系￥4000元、職健安體系￥4000元
3：入選榮譽申報系列
□《中國名優(yōu)產(chǎn)品》 □《中國工程建設(shè)產(chǎn)品》
□《質(zhì)量得過產(chǎn)品》 □《質(zhì)量·服務(wù)·誠AAA企業(yè)》
□《中國綠色環(huán)保產(chǎn)品》 □《全國消費者放心滿意品牌》
□《中國品牌》 □《質(zhì)量檢驗· 標準合格產(chǎn)品》
□《全國創(chuàng)新》 □《中國3.15消費者可賴產(chǎn)品》
□《中國百強企業(yè)》 □《中國3.15消費者可賴企業(yè)》
□《全國 行業(yè)用戶 品牌》 □《中國 行業(yè)暢銷品牌》
□《全國 行業(yè)十佳優(yōu)質(zhì)品牌》 □《中國 行業(yè)十大品牌》
□《中國 行業(yè)馳名品牌》 □《中國 行業(yè)30強》
□《國際知名品牌》 □《其他大量榮譽資質(zhì)均可》
發(fā)證機構(gòu)：《中國名牌產(chǎn)品聯(lián)合發(fā)展促進會》、《全國優(yōu)質(zhì)品牌戰(zhàn)略推廣聯(lián)合會》
以上項目全國統(tǒng)一收取入選費、公示2年及、牌匾制作費￥：2000元/單項
4：工商行政管理局
《廣東省守合同重用企業(yè)》 咨詢費（看企業(yè)相關(guān)材料） ￥：7000元（一年評一次）
《企業(yè)用評價AAA級用》 中國中小企業(yè)協(xié)會 ￥：8000元（三年評一次）
公司名稱： 廣州明建企業(yè)管理咨詢有限公司
辦公地址： 廣州市天河區(qū)中山大道中2號粵保中心廣場911-917室 郵編：510660
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際標準化組織（ISO）為適應(yīng)質(zhì)量管理和國際貿(mào)易的發(fā)展需要，于1987年發(fā)布了 版質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準--ISO9000系列標準。1994年完成了 階段的修訂，發(fā)布了1994版的ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004-1等標準。此后，又不斷完善，在總結(jié)質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，將質(zhì)量管理的經(jīng)營理念和質(zhì)量改進的方法以及質(zhì)量管理思想地融入在標準中，形成了2000版的ISO9000族標準，使新標準注入了更豐富的內(nèi)涵。
標準可適用于所有產(chǎn)品類別、不同規(guī)模和各種類型的組織，并可根據(jù)實際需要刪減某些質(zhì)量管理體系要求；采用了以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式，強調(diào)了過程的聯(lián)系和相互作用；強調(diào)質(zhì)量管理八項原則；注重質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)改進；強調(diào) 管理者的作用，確保顧客的要求和期望得到滿足；將顧客滿意或不滿意的監(jiān)視和測量，作為評價管理體系業(yè)績的一個重要手段。
通過實施質(zhì)量管理體系，有利于提高產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量，獲得顧客認同；為提高組織的運作能力提供了有效的方法；在增進國際貿(mào)易的同時貿(mào)易壁壘，還有利于組織的持續(xù)改進和持續(xù)滿足顧客各方面的需求和期望。
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