產(chǎn)品參數(shù) | |
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產(chǎn)品價格 | 電議 |
發(fā)貨期限 | 電議 |
供貨總量 | 電議 |
運費說明 | 電議 |
品牌 | CMA及CNAS |
服務(wù)目標(biāo) | 短期一次性取證 |
咨詢方式 | 現(xiàn)場+遠(yuǎn)程 |
咨詢地區(qū) | 全國 |
咨詢范圍 | CMA及CNAS指導(dǎo) |
7. 如果企業(yè)把某已經(jīng)建設(shè)好的實驗室(具備合格的場地、設(shè)備、人員)送給一個公司,有書面的贈送文件,場地在該企業(yè)廠區(qū)內(nèi),該實驗室本來是該企業(yè)的內(nèi)部實驗室,為產(chǎn)品出產(chǎn)把關(guān)用的。該公司申請認(rèn)可,這樣可以嗎?
答:只要滿足CNAS-RL01《實驗室認(rèn)可規(guī)則》中的認(rèn)可條件,就可以認(rèn)可。CNAS需要判斷該贈與合同的法律效力,以及其實施情況。
8. 關(guān)于監(jiān)督評審的設(shè)想:目前3年2次的評審,對實驗室的負(fù)擔(dān)比較大,建議CNAS制訂實驗室監(jiān)督評審的具體規(guī)則(SOP),可以將實驗室對認(rèn)可準(zhǔn)則、規(guī)則執(zhí)行情況進(jìn)行考核分類,對執(zhí)行好的實驗室可免除現(xiàn)場監(jiān)督評審,只進(jìn)行文件評審。這樣也是對表現(xiàn)好的實驗室的一個激勵措施。
答:首先3年認(rèn)可周期中只有次監(jiān)督評審,而非2次。其次定期監(jiān)督評審時要進(jìn)行現(xiàn)場評審,是ISO/IEC17011標(biāo)準(zhǔn)的要求,CNAS遵照執(zhí)行。對于分級管理,CNAS一直在考慮和研究這個問題,待時機成熟后才能實施。
9. 實驗室認(rèn)可評審工作指導(dǎo)書B版與A版的區(qū)別。
答:2012年,CNAS組織機構(gòu)調(diào)整,所有體系文件均由A版升級為B版,其他無變化。
10. CL10中規(guī)定的技術(shù)管理者不具備,是否此領(lǐng)域不予認(rèn)可?
答:是,化學(xué)領(lǐng)域不予認(rèn)可。
11. CNAS-CL10中的“注”與正文是否有等同作用?
答:CL10中的“注”是對正文的解釋,或舉例。
12. CL10在定期使用中間點的校準(zhǔn)標(biāo)樣檢查校準(zhǔn)曲線會造成誤導(dǎo)實驗室以為制作一條校準(zhǔn)曲線只要滿足上述要求可長期使用,不正確使用方法!不符合分析化學(xué)基本要求!如何處理?
答:CNAS認(rèn)可的實驗室,有境內(nèi)實驗室,也有境外實驗室,CL10規(guī)定的是 要求,也是采用國際上的通用規(guī)則。如果相應(yīng) 標(biāo)準(zhǔn)中有明確規(guī)定的,實驗室應(yīng)執(zhí)行 標(biāo)準(zhǔn)。
CMA計量認(rèn)證 CNAS實驗室認(rèn)可 咨詢指導(dǎo)!
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由于 CNAS人員條件價格浮動的因素,加上網(wǎng)絡(luò)上同行惡性報價的競爭,使得我們公司 CNAS人員條件產(chǎn)品價格無法準(zhǔn)確地展示給客戶,只是標(biāo)出了參考性價格,如果您對我們公司的 CNAS人員條件感興趣,請在網(wǎng)上留言或直接撥打電話,我們工作人員將在較短時間內(nèi)為您報價。
1)實驗室情況調(diào)研:
由咨詢師實地參觀、調(diào)查實驗室的總體情況,結(jié)合認(rèn)可的要求提出實驗室存在的現(xiàn)狀突出問題,確立認(rèn)可工作的總體思路和目標(biāo)。
2)實驗室管理體系設(shè)計:
結(jié)合實驗室的實際組織架構(gòu)及實驗室認(rèn)可工作的基本要求,策劃設(shè)計實驗室的組織和管理機構(gòu),明確各部門和各崗位的分工,為實驗室管理體系有效運行提供組織保證。
3)認(rèn)可準(zhǔn)則培訓(xùn):
通過全員參與認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí),理解認(rèn)可工作的基本要求,明確認(rèn)可準(zhǔn)備工作的具體內(nèi)容和工作方向,為認(rèn)可工作的順利進(jìn)行做好思想總動員并奠定理論基礎(chǔ)。
4)編寫實驗室管理體系文件:
實驗室管理體系文件共有四個層次組成, 、二層次文件由咨詢師負(fù)責(zé)根據(jù)實驗室情況完成初稿后,由實驗室負(fù)責(zé)審查、修訂;第三層次文件——作業(yè)指導(dǎo)書由實驗室結(jié)合實際檢測工作類型組織編寫,咨詢師可提供樣本和指導(dǎo);第四層次文件——質(zhì)量和技術(shù)記錄,其中的質(zhì)量記錄由咨詢師提供樣表,實驗室結(jié)合實際情況進(jìn)行修訂,技術(shù)記錄由實驗室負(fù)責(zé)規(guī)劃設(shè)計,咨詢師進(jìn)行指導(dǎo)。
5)管理體系運行資料填寫:
在咨詢師的指導(dǎo)下,結(jié)合認(rèn)可工作的總體時間進(jìn)程,填寫管理體系運行資料,確保滿足認(rèn)可準(zhǔn)則的總體要求。
6)內(nèi)審員培訓(xùn):
咨詢師負(fù)責(zé)對內(nèi)審員進(jìn)行培訓(xùn),明確內(nèi)審的總體要求和基本技巧,提供內(nèi)審員培訓(xùn)教材,培訓(xùn)后進(jìn)行書面考核,合格者頒發(fā)內(nèi)審員資格。
7)實驗室管理體系文件宣貫:
咨詢師協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行實驗室體系文件宣貫,確保實驗室全體人員應(yīng)按照體系要求開展認(rèn)可的準(zhǔn)備工作。
8)實驗室管理體系內(nèi)部審核:
由質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持進(jìn)行實驗室管理體系內(nèi)部審核,認(rèn)真檢查管理體系和檢測活動的運行資料,找出存在的問題并與咨詢師討論確定不符合項,開出不符合項報告。咨詢師指導(dǎo)質(zhì)量負(fù)責(zé)人編寫內(nèi)部審核報告。
9)管理評審:
咨詢師提供管理評審的報告樣本,實驗室各部門進(jìn)行工作總結(jié)并在咨詢師的指導(dǎo)下,由實驗室 管理者組織主持管理評審會議,提出工作中存在的問題及改進(jìn)的建議。通過會議研究確定需要改進(jìn)的相關(guān)事項,質(zhì)量負(fù)責(zé)人編寫管理評審報告,咨詢師負(fù)責(zé)管理評審報告的定稿審核。
10)申報資料填寫、遞交:
由咨詢師指導(dǎo)填寫認(rèn)可資料申請,按照規(guī)定遞交到認(rèn)可機構(gòu)。
11)認(rèn)可機構(gòu)文件評審:
認(rèn)可評審機構(gòu)首先對申請資料進(jìn)行文件評審,提出文件中存在的問題,要求實驗室進(jìn)行整改。咨詢師協(xié)助實驗室按照規(guī)定要求進(jìn)行整改,并將整改資料遞交到認(rèn)可機構(gòu)。
12)認(rèn)可現(xiàn)場評審:
認(rèn)可機構(gòu)根據(jù)實驗室規(guī)模大小和申請認(rèn)可的參數(shù)范圍確定現(xiàn)場評審專家組成員,與實驗室協(xié)商外審時間后確定現(xiàn)場評審時間,進(jìn)行現(xiàn)場評審;
13)不符合項整改:
根據(jù)現(xiàn)場評審開出的不符合項,實驗室在咨詢師的指導(dǎo)下進(jìn)行整改,編寫整改報告,交評審組組長審查、定稿。
14)獲取認(rèn)可:
實驗室認(rèn)可在現(xiàn)場評審結(jié)束(整改報告完成)后大約三個月的時間內(nèi)取得,實驗室資質(zhì)認(rèn)定依據(jù)所屬的資質(zhì)認(rèn)定評審部門的工作流程確定取證時間。
CMA資質(zhì)認(rèn)定、CNAS實驗室認(rèn)可咨詢指導(dǎo)!
hain
91. 對于監(jiān)督評審,附表2是否可以不填寫報CNAS?對于擴項和變更部分,只需單獨形成附表2即可?
答:監(jiān)督評審時,如果認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)沒有變化,可不填寫評審報告附表2。如果標(biāo)準(zhǔn)有變更,或進(jìn)行監(jiān)督+擴項評審,附表2可僅填寫變更和擴項的內(nèi)容,但要在“說明”欄注明。
92. 評審報告附件6實驗室不符合項/觀察項記錄表中,“CNAS認(rèn)可要求”是否用于判定文件的符合性?“管理體系文件”和“檢測/校準(zhǔn)方法”用于判定實施性不符合?結(jié)論:“不符合項,與 規(guī)定不符合”,這里“規(guī)定”是否統(tǒng)一為“應(yīng)用說明”或CL01對應(yīng)條款。
答:不符合項報告中,“不符合項,與規(guī)定不符合。”,一般情況下,均填寫CL01、應(yīng)用說明、規(guī)則文件、要求文件。
93. “評審報告填寫說明”目前與B1版評審報告不一樣,請大致說明下評審報告正文?四新增的能力驗證、質(zhì)量控制、技術(shù)能力等的描述要點。
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