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iso9001:2015標準7.1.6條文講:“組織應確定用于過程運行和達成產(chǎn)品和服務的符合性所需要的知識?!?這段的內容是要求企業(yè)對其運行ISO9000質量管理系統(tǒng)(下簡稱ISO9000)所需的知識進行界定,明確哪些是所需要的。這個工作是很繁瑣的,不容易做好,因為組織的知識涉及面太廣了。
根據(jù)本條文的注2,組織知識的界定可以根據(jù):a) 內部來源(如:知識產(chǎn)權、由經(jīng)驗而得的知識、從失敗和成功項目中獲取的教訓、非文件化知識和經(jīng)驗的獲得與分享、過程改進的結果、產(chǎn)品和服務的改進結果);b) 外部來源(如:各種標準、學術界、會議以及從客戶和外部供方收集的知識)。
根據(jù)上述的企業(yè)內外兩個來源,對企業(yè)運行ISO9000所需的知識進行分類,大約有幾下幾種:包括企業(yè)的各種 ,各種工作程序、作業(yè)指導書,產(chǎn)品檢驗標準, 或行業(yè)標準,相關法規(guī),學術界著作與論文,專業(yè)論壇的成果,這些是可取之即用的知識,根據(jù)知識管理理論的分類,這些屬于顯性知識,另外有一些是與之對應的知識是隱性知識,即條文注2中所說的非文件化的知識與經(jīng)驗,這些知識是很個性化、難于格式化或文字化的知識,如員工的一些個人操作經(jīng)驗、工作意識等。
組織的知識一定要建立清單的,或者叫做目錄。比如,各種文件的清單,產(chǎn)品標準的清單等等。不然,單就企業(yè)自身的文件來說,如果沒有一個目錄管理,那結果 是災難性的。
當然,對于“組織知識”這節(jié)要求的實施,僅僅建立一個清單是不夠的。因為條文講:“這知識應予以維護并在必要的范圍內可獲得。”“在處理變革中的需求與趨勢時,組織應考慮其現(xiàn)有知識,并確定如何得到或獲取所需的更多知識和必需的更新。”這里講到“維護”“更新”,即要求對企業(yè)對其知識進行必要的管理,保證企業(yè)從上到下都能獲得足夠的知識,以實現(xiàn)企業(yè)的目標
持續(xù)改進
正常提高產(chǎn)品質量無非是控制生產(chǎn)過程中的人機料法環(huán)的因素,ISO9000不同的是,它還控制五大因素的持續(xù)改進,終使產(chǎn)品的質量提高。ISO9000提供了過程管理、數(shù)據(jù)分析和持續(xù)改進等科學管理的方法。7、增強市場競爭力 目前我國很多行業(yè)有認證要求,企業(yè)需獲得市場準入資格,有很多出口企業(yè)客戶也有要求,那么誰先認證了,誰將獲得先機。
8、獲證單位的管理水平 管理體系認證的依據(jù)是ISO系列管理體系標準,改系列標準鐘站在顧客等組織相關方的角度,以系統(tǒng)論的思想,規(guī)定了組織實現(xiàn)成功運營所需要控制的各個環(huán)節(jié),只有當一個單位從制度規(guī)定和實際運行兩個層面均按標準的規(guī)定得到落實,才能取得認證。因此取證的過程也同時實現(xiàn)了和規(guī)范管理的作用。
面向未來,馬鞍山和縣博慧達企業(yè)管理咨詢有限公司將繼續(xù)以為用戶創(chuàng)造價值為己任,以【ISO認證/有機認證】產(chǎn)品質量為核心、以優(yōu)質服務為重點,以精細化管理為保障,以創(chuàng)新驅動為動力,追求市場較大化,與海內外客商一道,攜手并進,在發(fā)展中共贏,在共贏中發(fā)展,努力實現(xiàn)融通天下!
ISO認證監(jiān)督審核包括哪些內容?
a) 內部審核和管理評審;
b) 對上次審核中確定的不符合項所采取的改進措施;
c) 投訴是如何處理的?
d) ISO9001質量管理體系在實現(xiàn)獲證受審核方目標方面的有效性;
e) 對持續(xù)改進所采取的措施取得的成效;
f) 任何變更;
G) 標志的使用和(或)任何其他對認證資格的引用。
ISO9001認證監(jiān)督審核應至少每年進行一次。初次認證后的 次監(jiān)督審核應在第二階段審核 起12個月內進行。第二次監(jiān)審時間在 次監(jiān)審后12個月進行,第三次監(jiān)審在第二次監(jiān)審后半年內進行。
(3)落實5S精神是質量的必要途徑。5S倡導從小事做起,做每件事情都要認真講究,而產(chǎn)品質量正是與產(chǎn)品相關各項工作質量的總體反映,如果每位員工都養(yǎng)成做事認真講究的習慣,產(chǎn)品質量自然沒有不好的道理。反之,即使ISO13485的制度再好,沒有好的工作作風來保障,產(chǎn)品質量無法得到很大。
(4)保障現(xiàn)場息流暢通。因為ISO13485質量管理體系本身即包括容量較大的文件系統(tǒng),如何管理和運用好這些文件資料,使其完整準確、適時適用,只靠上級的管理指令和督察,是不可能實現(xiàn)的。而開展辦公現(xiàn)場和生產(chǎn)現(xiàn)場的"5S"活動,則可以規(guī)范、統(tǒng)一在用的必要的文件和資料(其中重要的是ISO13485 質量管理體系文件),從而達到文件資料標識醒目、檢索查找迅速、易取易用的要求。同時,生產(chǎn)現(xiàn)場推進"5S"活動,通過持續(xù)的"整理"、"整頓",可以將不必要的(無效或作廢)的作業(yè)標準書、規(guī)程等及時清理出場,不至于混雜在執(zhí)行的有效文件中,從而確保作業(yè)者正確及時地依據(jù)有效的要求進行生產(chǎn),并保障現(xiàn)場的息流暢通有序。
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