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        認(rèn)證ISO9000認(rèn)證24小時(shí)為您服務(wù)
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      產(chǎn)品參數(shù)
      產(chǎn)品價(jià)格電聯(lián)/套
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      ISO20000認(rèn)證的關(guān)鍵點(diǎn) 1. 確保各項(xiàng)服務(wù)管理計(jì)劃均有實(shí)施憑證 服務(wù)管理計(jì)劃憑證指的是服務(wù)管理政策、計(jì)劃和方法以及任何與這些相關(guān)的行動的審計(jì)憑證。大多數(shù)這些關(guān)于服務(wù)管理計(jì)劃和操作的憑證應(yīng)該存在于正式的文檔,確保各項(xiàng)工作都在按照計(jì)劃進(jìn)行實(shí)施。 2. 文檔管理規(guī)范 針對文檔創(chuàng)建和管理的過程來保證各流程服務(wù)特性被恰當(dāng)?shù)拿枋觥? 3. 各類文檔的存檔方式 為確保已有憑證的可用性,需要建立起一套將各類文檔保護(hù)起來的備份策略。 ISO 20000認(rèn)證關(guān)鍵點(diǎn) 服務(wù)管理中的服務(wù)支持人員應(yīng)該具備由適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)所支持的工作能力。組織應(yīng)該對每個服務(wù)管理角色定義必要的能力,并保證個人能意識到他們自己的工作對整個服務(wù)上下的重要性以及對服務(wù)品質(zhì)完成的必要性。組織應(yīng)該提供培訓(xùn)或采取行動來滿足這些需要,并實(shí)施行動有效性的評估。 組織應(yīng)該開發(fā)和加強(qiáng)員工工作的專業(yè)能力。在征召新人的過程中,應(yīng)該針對職位的描述、服務(wù)管理目標(biāo)和整個服務(wù)質(zhì)量目標(biāo)檢查職位申請人的情況有效性,確定申請人的特長、弱點(diǎn)和潛在能力。為了安置新的或擴(kuò)展服務(wù)的員工,使用新技術(shù),安排服務(wù)管理人員開發(fā)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì),不斷計(jì)劃和填補(bǔ)由于人員周轉(zhuǎn)造成的缺口。員工應(yīng)該在服務(wù)管理相關(guān)領(lǐng)域得到訓(xùn)練,應(yīng)該開發(fā)他們的團(tuán)隊(duì)工作和領(lǐng)導(dǎo)技能。對每個人的訓(xùn)練記錄以及訓(xùn)練的說明應(yīng)該被保留。 文檔管理 概述 每一個組織都希望結(jié)合自身特色有效管理和實(shí)施所有IT服務(wù)所需的方針和框架,這就意味著需要制定恰當(dāng)合理的管理政策、計(jì)劃,用以規(guī)范、細(xì)化相關(guān)的活動,使管理使命、目標(biāo)得以落實(shí)。這些管理政策、計(jì)劃、活動記錄將以文檔作為載體進(jìn)行保存,并在實(shí)施過程中指導(dǎo)服務(wù)開展,成為落實(shí)服務(wù)管理政策、計(jì)劃的保障和檢驗(yàn)實(shí)施效果的依據(jù)。 文檔管理(Documentation Management)是針對文檔創(chuàng)建和管理的過程,用以確保服務(wù)特性、管理政策、計(jì)劃被適時(shí)的、恰當(dāng)?shù)拿枋觯员憧刂坪凸芾砼c質(zhì)量體系有關(guān)的文檔資料,確保對質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行起重要作用的各個場所都能得到和使用相應(yīng)體系文檔的有效版本。 以下是文檔管理相關(guān)的一些概念: 受控文檔:指按組織管理要求進(jìn)行審批、登記、分發(fā)并能確保收回、銷毀的文檔。受控文檔需要對文檔的版本進(jìn)行嚴(yán)格控制,確保文件的 有效性。一般來說這些文檔是長期使用并始終處于修改和換版狀態(tài)的,如組織的規(guī)章制度。 質(zhì)量文檔:質(zhì)量體系要求的各流程各種類型文件和記錄所要求的形成文件的過程和程序、要求的記錄,以確保服務(wù)管理的有效計(jì)劃、運(yùn)行和控制,包括以任何形式或類型的媒體作為載體的文件化的服務(wù)管理方針和計(jì)劃、文件化的服務(wù)等級協(xié)議、方法、流程、流程控制記錄等。 文檔訪問控制:文檔訪問控制實(shí)質(zhì)上是對文檔訪問者使用受控文檔的限制,它決定是否允許訪問者對不同類型的文檔進(jìn)行借閱、更新、發(fā)布等操作。并通過制度及工具確保只有經(jīng)授權(quán)的用戶,才允許對相應(yīng)的文檔進(jìn)行相關(guān)操作。 目標(biāo) 文檔管理的目的在提供服務(wù)管理政策、計(jì)劃和方法以及任何與這些相關(guān)的行動的憑證,以達(dá)到有效管理和實(shí)施IT服務(wù)的政策和框架這一目標(biāo)。為達(dá)到這一目標(biāo)需要通過以下幾個方面來實(shí)現(xiàn): (1) 完善組織的質(zhì)量文檔管理,控制和管理與質(zhì)量體系有關(guān)的文檔資料,確保對質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行起重要作用的各個場所都能得到和使用相應(yīng)體系文檔的有效版本。 (2) 建立不同類型文件和記錄的編制、評審、批準(zhǔn)、保持、銷毀和控制的程序和職責(zé)。 (3) 滿足組織文檔內(nèi)容管理需求,包括建立組織文檔體系架構(gòu),規(guī)范組織文檔命名規(guī)則,對不同類別的文檔的生命周期進(jìn)行分類管理,包括文檔生成、文檔更新、文檔發(fā)布、文檔借閱、文檔銷毀; (4) 完善文檔備份機(jī)制以確保文檔的可用性,并針對不同類型的文檔進(jìn)行分級分類的信息管理,文檔訪問控制信息、防止信息泄露。 有效的文檔管理可以改善IT服務(wù)提供者的管理難度,推動質(zhì)量體系的落地、促進(jìn)各流程工作的開展。 與其他流程的關(guān)系 文檔管理工作是質(zhì)量體系實(shí)施中所不可缺少的一部分,從一定意義上講,ISO 20000的實(shí)施就是制定策略及計(jì)劃,按照計(jì)劃實(shí)施,生成文檔、討論文檔并終確定文檔的一系列過程。當(dāng)然,ISO 20000實(shí)施絕不是就是“紙上談兵”,這里所說的文檔包含的內(nèi)容非常廣泛,其中有很多是服務(wù)管理方針和計(jì)劃、文件化的服務(wù)等級協(xié)議、方法等,但更加關(guān)鍵的是,這些文檔中還包括流程和流程控制記錄等,當(dāng)具體工作和活動執(zhí)行過后,文檔就成了審計(jì)的憑證。所以,我們可以說,文檔管理與ISO 20000各個流程都息息相關(guān),其專業(yè)化程度可以是反映整個ISO 20000管理水平的一個側(cè)面。 文檔訪問控制需按照信息管理流程要求進(jìn)行對文檔進(jìn)行分級,并對不同分級的文檔進(jìn)行權(quán)限管理,控制文檔的訪問者,確保信息。 活動和過程 1. 文檔分類 文檔分類可從多個角度進(jìn)行,包括從保存介質(zhì)上的分類、從內(nèi)容上的分類、從使用范圍的分類等。 一般來說,文檔從內(nèi)容上分類可分為管理文檔、技術(shù)文檔;從保存介質(zhì)上分,可分為紙質(zhì)文檔、電子文檔;從使用范圍來分可分為公開使用、內(nèi)部使用等。 不同的文檔分類方式,對于文檔管理的意義也是不同的,例如對文檔內(nèi)容的分類,旨在建立文檔知識體系架構(gòu),一方面通過統(tǒng)一規(guī)劃的文檔架構(gòu)能清晰地對已有的各個流程的進(jìn)展情況進(jìn)行管理、跟蹤、審計(jì),另一方面文檔分類也可指導(dǎo)組織的知識體系建立,是組織整體管理思路的展現(xiàn)。而從文檔使用范圍的分類則提出了對文檔訪問控制的要求。 2. 文檔控制 受控文檔的審批、發(fā)布、發(fā)放、分發(fā)、更改、保管和作廢過程中應(yīng)符合信息管理流程的相關(guān)要求。受控文檔應(yīng)做好版本管理,以保證需要文檔者獲得 版本文檔。 (1) 文檔的編寫、審核、批準(zhǔn) 文檔需按文檔編寫規(guī)范進(jìn)行編寫,文檔內(nèi)容在發(fā)布前須經(jīng)相關(guān)負(fù)責(zé)人審核以規(guī)范文檔格式,確保文檔準(zhǔn)確、恰當(dāng)?shù)孛枋龉芾碚?、?jì)劃,確保文檔內(nèi)容的真實(shí)性。經(jīng)審核的文檔由負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后可進(jìn)行發(fā)布。 (2) 文檔發(fā)布 文檔由文檔撰寫/修改者提交,經(jīng)由相關(guān)責(zé)任人批準(zhǔn)后統(tǒng)一、集中的發(fā)布在相關(guān)處所。為使閱覽者得到和使用相關(guān)文檔的有效版本,文檔需進(jìn)行統(tǒng)一的發(fā)布管理以保證文檔發(fā)布版本的 性。 (3) 文檔的歸檔控制 各類文檔由文檔管理員根據(jù)內(nèi)容、年度、部門等情況定期進(jìn)行歸檔。 (4) 文檔閱覽 組織根據(jù)信息管理流程對文檔進(jìn)行分級,對文檔及文檔的歷史版本進(jìn)行訪問控制,設(shè)定各類文檔的訪問列表,并通過工具的使用確保文檔被適當(dāng)保護(hù)的同時(shí)也要方便閱覽者閱覽文檔。 (5) 文檔更改/銷毀 文檔由原文檔編制人或相關(guān)管理人員進(jìn)行修改,經(jīng)負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后進(jìn)行發(fā)布,替換老版本。 紙質(zhì)文檔更改后的文檔按該文檔發(fā)放清單逐次回收更替原文檔;文檔更改除特別批準(zhǔn)外,一律采用以舊換新方法進(jìn)行?;厥瘴臋n的文檔需進(jìn)行統(tǒng)一的保管,機(jī)密文件應(yīng)集中銷毀。 (6) 文檔權(quán)限管理 文檔權(quán)限管理又稱文檔訪問控制,各類受控文檔需按照信息管理流程要求進(jìn)行分級,并對不同分級的文檔進(jìn)行權(quán)限管理,控制文檔的訪問者,確保信息。文檔權(quán)限管理包括對文檔閱覽、文檔上載、文檔修改、文檔審批等權(quán)限的集中管理。 (7) 文檔的修訂 文檔不是封閉的、靜止的,隨著業(yè)務(wù)發(fā)展、技術(shù)更新,文檔需要不斷地修訂,保持其有效性,以適應(yīng)不斷變化的管理需求。秉承PDCA的管理理念,對文檔,特別是質(zhì)量體系文檔提出在規(guī)定時(shí)間內(nèi)至少修訂一次的要求,整理文檔修訂計(jì)劃,檢驗(yàn)落實(shí)情況,督促文檔及時(shí)修訂,確保文檔的有效性。 (8) 制定文檔命名規(guī)范 文檔的規(guī)范化程度反映出文檔管理的水平,規(guī)范化首先需要對文檔進(jìn)行內(nèi)容分類,概括同類文檔的共同點(diǎn),以此作為文檔規(guī)范化、模板化的依據(jù)。文檔規(guī)范化、模板化有利于對文檔進(jìn)行分類管理,通過經(jīng)驗(yàn)累積分析找出各類文檔的不足之處。文檔命名規(guī)范屬于文檔規(guī)范化的一部分,制定文檔命名規(guī)范需要跟據(jù)組織需求對文檔進(jìn)行分類,不同類別的文檔使用相應(yīng)的命名規(guī)范,便于文檔的查找,并為文檔的分類管理奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。 流程控制 1. 文檔管理流程的角色定義、職責(zé) (1) 文檔管理員 負(fù)責(zé)管理各類文檔,擬定文檔修訂計(jì)劃,根據(jù)管理要求對各類文檔進(jìn)行分級,設(shè)置不同級別文檔的權(quán)限。組織可根據(jù)自身特點(diǎn)設(shè)一個或多個文檔管理員管理文檔。 (2) 文檔審核員 負(fù)責(zé)文檔合規(guī)性管理及審計(jì)。 2. 管理工具 (1) 電子化的文檔管理平臺 文檔分散為文檔管理帶來許多問題,包括文檔查找、文檔版本控制、文檔管理等。組織建立起文檔管理平臺后,可通過集中文檔、統(tǒng)一管理的方式,在平臺上共享各類工作文檔,提高了文檔的使用頻率,使文檔發(fā)揮出 的效用。完善的備份機(jī)制,全文檢索功能,文檔版本控制的功能,文檔電子審批功能,文檔歸檔功能,信息權(quán)限管理功能等等,為組織提供了、便捷的文檔處理中心,提高了文檔的及時(shí)性和準(zhǔn)確性。 (2) 制度評審體制 為保證各類流程管理制度及時(shí)更新,組織須規(guī)范規(guī)章制度建設(shè)活動,建立和完善規(guī)章制度體系,制定流程管理制度更新計(jì)劃,定期組織制度評審會,對流程擬新增發(fā)布、修訂、合并及廢止的規(guī)章制度進(jìn)行評審。制度評審會對流程管理制度的合規(guī)性、合理性、嚴(yán)密性和操作性進(jìn)行評估,并及時(shí)廢止失效的制度,確保各流程管理制度能及時(shí)優(yōu)化,同時(shí)通過制度評審會,組織內(nèi)部對各流程管理制度達(dá)成一致的見解,為管理流程的落實(shí)做好鋪墊。 (3) 關(guān)鍵指標(biāo)KPI指標(biāo)的設(shè)置




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      .ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)5.3 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限 本條旨在幫助管理者分配質(zhì)量管理體系的相關(guān)崗位,以確保體系的有效性并實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果。 管理者需要確立各崗位的具體職責(zé)和權(quán)限,并通過有效的溝通活動,確保組織人員理解和知曉各自的任務(wù)。 相關(guān)職責(zé)和權(quán)限可分配給一人或多人。這些人員在被分配的領(lǐng)域和/或過程應(yīng)能夠做出決策和有效變更。必需強(qiáng)調(diào),盡管權(quán)限可以分配,但管理者仍應(yīng)對質(zhì)量管理體系承擔(dān)總體責(zé)任。針對ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),5.3的a)至e),職責(zé)和權(quán)限的分配應(yīng)基于以下目的: a) 確保組織的質(zhì)量管理體系符合ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)對特定崗位(如內(nèi)審員)或?qū)芾碓u審的要求; b) 確程能提供期望的輸出;該活動可分配給多個承擔(dān)不同職責(zé)的人員,如監(jiān)視質(zhì)量目標(biāo)、確定過程是否能夠?qū)崿F(xiàn)預(yù)期結(jié)果或開展內(nèi)部審核等; c) 報(bào)告質(zhì)量管理體系的績效;這種報(bào)告通常作為管理評審過程的一部分來實(shí)施(見ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)),可指派一人負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)報(bào)告事宜,其他人員負(fù)責(zé)報(bào)告質(zhì)量管理體系的特定過程; d) 推動以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)(見ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),5.1.2);這項(xiàng)職責(zé)通常分配給負(fù)責(zé)與顧客溝通并確保解決問題的人員,一般為客服或履行質(zhì)量職能的人員; e) 在進(jìn)行諸如實(shí)施新的企業(yè)資源計(jì)劃(ERP)系統(tǒng)、決定外包設(shè)計(jì)和開發(fā)過程、基于新市場機(jī)遇的增長、進(jìn)行組織重組、兼并或收購等變更時(shí),保持質(zhì)量管理體系的完整性;這項(xiàng)職責(zé)通常分配給負(fù)責(zé)確保整個質(zhì)量管理體系運(yùn)行的人員,該人有能力確保在沒有考慮變更的潛在影響之前,不策劃變更。




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      ISO9000質(zhì)量管理體系與傳統(tǒng)醫(yī)院管理模式的不同點(diǎn)   傳統(tǒng)的醫(yī)院管理模式要點(diǎn)有:(1)以科室為主要質(zhì)量管理單位進(jìn)行局部質(zhì)量控制,由質(zhì)量管理人員對質(zhì)量負(fù)責(zé),少數(shù)人參加質(zhì)量管理、接受質(zhì)量教育;(2)以疾病為中心、事后控制的質(zhì)量管理模式;(3)質(zhì)量工作一年一總結(jié),來年定計(jì)劃,科室僅追求完成任務(wù);(4)僅限于對醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療效果進(jìn)行質(zhì)量控制。   ISO9000族質(zhì)量管理體系要點(diǎn)有:(1)以院長為質(zhì)量管理核心進(jìn)行質(zhì)量控制,院長對質(zhì)量管理體系負(fù)全責(zé),全員參與質(zhì)量管理,全員接受質(zhì)量教育;(2)以病人為中心,事前、事中、事后全過程控制的質(zhì)量管理模式;(3)質(zhì)量工作形審核的三審機(jī)制,并制定措施、改正措施兩個控制程序,樹立質(zhì)量工作持續(xù)改進(jìn)、永無止境的觀念;(4)圍繞醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療效果,涵蓋醫(yī)療、醫(yī)技、護(hù)理、教學(xué)、人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、醫(yī)療環(huán)境、藥品及器械采購、科研開發(fā)、信息分析、財(cái)務(wù)預(yù)決算的質(zhì)量控制。   ISO9000質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況可以看出:(1)確立院長對質(zhì)量管理體系負(fù)責(zé)制,扭轉(zhuǎn)了過去由醫(yī)務(wù)科、質(zhì)控科負(fù)責(zé)質(zhì)量的3項(xiàng)不足:①局限性;②效率不高、不具號召力;③員工對質(zhì)量工作不重視。(2)通過運(yùn)行20多個控制程序,杜絕了過去管理工作的5項(xiàng)漏洞:①規(guī)范醫(yī)療、醫(yī)技操作行為,杜絕違背《作業(yè)指導(dǎo)書》的操作、杜絕人員無證上崗現(xiàn)象、杜絕醫(yī)療事故;②規(guī)范了上至院長、科主任,下至鍋爐工的人員職責(zé),杜絕人浮于事、因人設(shè)崗現(xiàn)象;③完善基礎(chǔ)設(shè)施、改善就醫(yī)環(huán)境;④規(guī)范采購過程,杜絕采購時(shí)無合格供方證明的現(xiàn)象;⑤建立醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)則及維護(hù)保養(yǎng)制度,減少損耗、降低成本、杜絕資源浪費(fèi)。   綜上所述,ISO9000質(zhì)量管理體系有傳統(tǒng)質(zhì)量管理體系所不具備的、系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化、國際化、科學(xué)化的特質(zhì),能有效地發(fā)現(xiàn)問題、解決問題、改進(jìn)不足,提供給醫(yī)院不斷完善、持續(xù)發(fā)展的支撐平臺。   2 成功實(shí)施ISO9000質(zhì)量管理體系能明顯增加醫(yī)院的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益   ISO9000質(zhì)量管理體系所產(chǎn)生的效益可概括為:增源節(jié)流。即通過管理提高質(zhì)量、增加收益;通過管理降低成本、節(jié)約開支。醫(yī)改和藥改對醫(yī)院的沖擊是不容忽視的,提高質(zhì)量與降低成本是醫(yī)院永遠(yuǎn)不變的策略 。   建立并運(yùn)行ISO9000質(zhì)量管理體系的投入主要有:咨詢費(fèi)、認(rèn)證費(fèi)、監(jiān)督審核費(fèi)、文件成本、相關(guān)設(shè)備成本以及人力資源投入。而運(yùn)行后的回報(bào)包括:杜絕醫(yī)療事故減少的支出;降低醫(yī)療設(shè)備損耗減少的支出;降低醫(yī)療成本減少的支出;精簡機(jī)構(gòu)設(shè)置、取消人浮于事減少的支出;因提高醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療效果帶來有形資產(chǎn)的增加;同時(shí)因提高聲譽(yù)、知名度、醫(yī)院形象帶來無形資產(chǎn)等社會效益的增加是十分明顯的。   由此可見,醫(yī)院為ISO9000質(zhì)量管理體系的投入是一個相對較小的成本,其投入隨時(shí)間而減少,而醫(yī)院獲得的回報(bào)與體系運(yùn)行有效程度、與時(shí)間成正比。建立一個成功的體系如同為醫(yī)院的宏偉目標(biāo)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),在這個基礎(chǔ)之上才有更輝煌的業(yè)績。   3 有效防止ISO9000質(zhì)量管理體系運(yùn)行失敗風(fēng)險(xiǎn)的方法和措施   醫(yī)院運(yùn)行ISO9000質(zhì)量管理體系沒有起色的原因主要有:(1)體系建立不完善;(2)體系運(yùn)行不到位;(3)說一套、做一套,不能改變習(xí)慣做法,存在文件和運(yùn)行“兩層皮”現(xiàn)象;(4)沒有堅(jiān)持運(yùn)行下去。   風(fēng)險(xiǎn)是指某一行動的結(jié)果具有多樣性,從以上4點(diǎn)可以看出,醫(yī)院運(yùn)行ISO質(zhì)量管理體系確實(shí)存在運(yùn)行失敗的風(fēng)險(xiǎn)。從醫(yī)院體系運(yùn)行實(shí)例可找到有效的途徑:(1)由醫(yī)院高、中、低3個階層共同構(gòu)建、支撐ISO9000質(zhì)量管理體系。以管理者為出發(fā)點(diǎn),大力推動貫徹ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)程;以中層骨干精英為中堅(jiān)力量,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)、落實(shí)考核方案、改進(jìn)管理方式;贏得員工支持,把理論落實(shí)到實(shí)踐中。(2)不求一步到位、但求永不放棄的決心。通過ISO9000認(rèn)證后,仍通過內(nèi)審和實(shí)際運(yùn)行精益求精地改進(jìn)質(zhì)量管理體系,再先進(jìn)的體系也必須通過持之以恒的有效運(yùn)行和時(shí)間的驗(yàn)證才能充分體現(xiàn)其價(jià)值。(3)從根本上改變習(xí)慣做法,接受標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的工作方式,完成把松散的管理納入到 科學(xué)、正規(guī)的管理的轉(zhuǎn)變。   4 醫(yī)院的等級評定與ISO9000質(zhì)量認(rèn)證是相輔相成的,具有相符性   醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級評定制度將醫(yī)院劃分為三級九等,醫(yī)院的等級往往和醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)院形象劃上等號。近年來醫(yī)院的等級評定越來越重視“以病人為中心”的理念。衛(wèi)生部提出了醫(yī)院評級的“六重三不”原則:重服務(wù)、重管理、重質(zhì)量、重、重基礎(chǔ)、重保障,不搞運(yùn)動、不搞形式、不弄虛作假。   ISO9000質(zhì)量管理體系的步驟: 步是確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望,體現(xiàn)重服務(wù)原則;第二步是確定全院質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),體現(xiàn)重質(zhì)量原則;第三步是確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過程、職責(zé),體現(xiàn)重原則;第四步是確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源,體現(xiàn)重基礎(chǔ)、重保障原則;第五步是確定過程的有效性和效率,體現(xiàn)不弄虛作假原則;第六步是確定防止不合格并產(chǎn)生原因的措施,體現(xiàn)重質(zhì)量、重原則;第七步是建立持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程,體現(xiàn)重管理原則。   由此可見,建立質(zhì)量管理體系與醫(yī)院等級評定的目的、宗旨一致,有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系的醫(yī)院必將符合醫(yī)院等級評定要求,通過ISO認(rèn)證的醫(yī)院更容易通過等級評定,成功實(shí)施ISO質(zhì)量管理體系為醫(yī)院等級評定打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),二者相輔相成,具有一致相符合性。   5 ISO9000質(zhì)量管理體系能更有效地醫(yī)療事故和醫(yī)療糾紛  ISO9000質(zhì)量管理體系可以從體制上有效和減少醫(yī)療事故、醫(yī)療糾紛,傳統(tǒng)管理體制通過事實(shí)發(fā)現(xiàn)不合格則給予當(dāng)事人經(jīng)濟(jì)處罰。ISO9000質(zhì)量管理體系的機(jī)制是通過內(nèi)部審核、管理評審、外部審核3個審核程序發(fā)現(xiàn)不合格或潛在不合格―――確定不合格原因―――確定相應(yīng)的糾正措施、措施―――實(shí)施糾正措施、措施―――跟蹤、評價(jià)、驗(yàn)證實(shí)施措施的有效性―――無效時(shí)進(jìn)一步改進(jìn)―――有效時(shí)記錄并納入體系。      ISO9000質(zhì)量管理體系把單一的醫(yī)院質(zhì)量管理模式轉(zhuǎn)變?yōu)榈尼t(yī)院質(zhì)量管理模式,樹立起“以病人為中心”的服務(wù)觀念,提供優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療質(zhì)量,規(guī)范就醫(yī)行為、減少醫(yī)患糾紛,為醫(yī)院的長遠(yuǎn)發(fā)展提供了有力的保障和新的起點(diǎn)。為了積極貫徹中央《質(zhì)量振興綱要》精神,適應(yīng)21世紀(jì)醫(yī)院質(zhì)量管理現(xiàn)代化的新形式,適應(yīng)新時(shí)期衛(wèi)生事業(yè)奮斗目標(biāo)的要求,有必要在醫(yī)院運(yùn)行ISO9000質(zhì)量管理體系,逐步實(shí)行醫(yī)院ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證制度。
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